Medisinsk datainnsamling av pasienter med hode- og nakkekreft behandlet med protonterapi
20. april 2026 oppdatert av: M.D. Anderson Cancer Center
Prospektiv datainnsamling av pasienter behandlet med protonterapi for hode- og nakkekreft
Denne studien samler inn medisinsk informasjon fra pasienter med hode- og nakkekreft som har mottatt eller er planlagt å motta protonbehandling.
Innsamling og analyse av medisinsk informasjon fra pasienter kan gi informasjon om utfall og behandlingsrelaterte bivirkninger av protonterapi for hode- og nakkekreft og hjelpe leger med å forbedre behandlingen for fremtidige pasienter med hode- og nakkekreft.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
HOVEDMÅL:
I. For å evaluere resultatene hos pasienter som har fått behandling for hode- og nakkemalignitet med protonstrålebehandling.
OVERSIKT:
Pasientene fyller ut spørreskjemaer over 30 minutter før behandlingen starter, ved hvert besøk under behandlingen, og igjen ved alle oppfølgingsbesøk knyttet til behandlingen. Pasientene får også gjennomgått journalene sine.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
450
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter dokumentert å ha hode- og nakkekreft behandlet med protonterapi ved MD Anderson Cancer Center i Houston, Texas (MDACC) fra 1. januar 2008 til 30. april 2012, og pasienter som mottar behandling fra 1. mai 2012 til 31. desember 2018
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter dokumentert å ha hode- og nakkekreft behandlet med protonterapi ved MDACC fra 1. januar 2008 til 30. april 2012 og pasienter som mottar behandling fra 1. mai 2012 til 31. desember 2018
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Annen
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Observasjonell (spørreskjema, medisinsk kartgjennomgang)
Pasientene fyller ut spørreskjemaer over 30 minutter før behandlingen starter, ved hvert besøk under behandlingen, og igjen ved alle oppfølgingsbesøk knyttet til behandlingen.
Pasientene får også gjennomgått journalene sine.
|
Gjennomgang av journaler
Andre navn:
Fyll ut spørreskjemaer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet overlevelsesanalyse av protonterapi for hode- og nakkemaligniteter
Tidsramme: 7 år
|
Retrospektiv kartanalyse vil bli utført på alle pasienter som er dokumentert å ha hode- og nakkekreft, behandlet med protonterapi ved MDACC fra 1. januar 2008 til 30. april 2012.
Prospektiv kartanalyse vil bli utført på hode- og nakkekreftpasienter som for tiden behandles ved MD Anderson Cancer Center fra 1. mai 2012 til 31. desember 2018.
Total overlevelse estimert ved bruk av Kaplan-Meier-metoden.
Cox proporsjonal hazards regresjon brukes til å utforske prediktorer for tid-til-hendelse utfall.
Mann-Whitney test brukes til å sammenligne kontinuerlige parametere mellom tidsmessige kohorter.
|
7 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Steven J Frank, M.D. Anderson Cancer Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
6. januar 2012
Primær fullføring (Antatt)
30. april 2032
Studiet fullført (Antatt)
30. april 2032
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. juni 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. juni 2012
Først lagt ut (Antatt)
25. juni 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- PA11-0803 (Annen identifikator: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2020-00578 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .