Сбор медицинских данных пациентов с раком головы и шеи, получавших протонную терапию
20 апреля 2026 г. обновлено: M.D. Anderson Cancer Center
Проспективный сбор данных о пациентах, получавших протонную терапию при злокачественных опухолях головы и шеи
В этом испытании собирается медицинская информация от пациентов с раком головы и шеи, которые получали или планируют получать протонную терапию.
Сбор и анализ медицинской информации от пациентов может предоставить информацию о результатах и связанных с лечением побочных эффектах протонной терапии рака головы и шеи и помочь врачам улучшить терапию для будущих пациентов с раком головы и шеи.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ОСНОВНАЯ ЦЕЛЬ:
I. Оценить результаты лечения пациентов, получивших лечение злокачественных новообразований головы и шеи с помощью протонной лучевой терапии.
КОНТУР:
Пациенты заполняли анкеты за 30 минут до начала лечения, при каждом посещении во время лечения и повторно при всех последующих посещениях, связанных с лечением. Пациенты также проверяют свои медицинские записи.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
450
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, у которых задокументировано лечение рака головы и шеи с помощью протонной терапии в Онкологическом центре доктора медицины Андерсона в Хьюстоне, штат Техас (MDACC) с 1 января 2008 г. по 30 апреля 2012 г., и пациенты, получавшие лечение с 1 мая 2012 г. по 31 декабря 2018 г.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, у которых задокументировано лечение рака головы и шеи с помощью протонной терапии в MDACC с 1 января 2008 г. по 30 апреля 2012 г., и пациенты, получавшие лечение с 1 мая 2012 г. по 31 декабря 2018 г.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Другой
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Наблюдение (анкета, обзор медицинской карты)
Пациенты заполняли анкеты за 30 минут до начала лечения, при каждом посещении во время лечения и повторно при всех последующих посещениях, связанных с лечением.
Пациенты также проверяют свои медицинские записи.
|
Обзор медицинских записей
Другие имена:
Заполните анкеты
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анализ общей выживаемости при протонной терапии злокачественных новообразований головы и шеи
Временное ограничение: 7 лет
|
Будет проведен ретроспективный анализ карт всех пациентов с документально подтвержденным раком головы и шеи, получавших протонную терапию в MDACC с 1 января 2008 г. по 30 апреля 2012 г.
Проспективный анализ карт будет проводиться для пациентов с раком головы и шеи, которые в настоящее время лечатся в Онкологическом центре им. М. Д. Андерсона с 1 мая 2012 г. по 31 декабря 2018 г.
Общая выживаемость оценивалась по методу Каплана-Мейера.
Регрессия пропорциональных опасностей Кокса, используемая для изучения предикторов результатов времени до события.
Критерий Манна-Уитни, используемый для сравнения непрерывных параметров между временными когортами.
|
7 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Steven J Frank, M.D. Anderson Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 января 2012 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 апреля 2032 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 апреля 2032 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 июня 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 июня 2012 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
25 июня 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- PA11-0803 (Другой идентификатор: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2020-00578 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .