Medische gegevensverzameling van patiënten met hoofd-halskanker behandeld met protonentherapie
20 april 2026 bijgewerkt door: M.D. Anderson Cancer Center
Prospectieve gegevensverzameling van patiënten die zijn behandeld met protontherapie voor hoofd- en nekmaligniteiten
Deze studie verzamelt medische informatie van patiënten met hoofd-halskanker die protonentherapie hebben gekregen of gepland staan te krijgen.
Het verzamelen en analyseren van medische informatie van patiënten kan informatie opleveren over de uitkomsten en behandelingsgerelateerde bijwerkingen van protontherapie voor hoofd-halskanker en kan artsen helpen de therapie voor toekomstige patiënten met hoofd-halskanker te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
HOOFDDOEL:
I. Om de resultaten te evalueren bij patiënten die zijn behandeld voor hun maligniteit van het hoofd en de nek met protonenbestraling.
OVERZICHT:
Patiënten vullen vragenlijsten in meer dan 30 minuten voordat de behandeling begint, bij elk bezoek tijdens de behandeling en opnieuw bij alle vervolgbezoeken die verband houden met de behandeling. Patiënten laten ook hun medisch dossier inzien.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
450
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met gedocumenteerde hoofd-halskanker behandeld met protontherapie in het MD Anderson Cancer Center in Houston, Texas (MDACC) van 1 januari 2008 tot en met 30 april 2012, en patiënten die worden behandeld van 1 mei 2012 tot en met 31 december 2018
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met gedocumenteerde hoofd-halskanker behandeld met protontherapie bij MDACC van 1 januari 2008 tot en met 30 april 2012 en patiënten die worden behandeld van 1 mei 2012 tot en met 31 december 2018
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Ander
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Observationeel (vragenlijst, beoordeling van medische dossiers)
Patiënten vullen vragenlijsten in meer dan 30 minuten voordat de behandeling begint, bij elk bezoek tijdens de behandeling en opnieuw bij alle vervolgbezoeken die verband houden met de behandeling.
Patiënten laten ook hun medisch dossier inzien.
|
Beoordeling van medische dossiers
Andere namen:
Vul vragenlijsten in
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Algehele overlevingsanalyse van protontherapie voor maligniteiten in het hoofd en de nek
Tijdsspanne: 7 jaar
|
Retrospectieve kaartanalyse zal worden uitgevoerd op alle patiënten met gedocumenteerde hoofd-halskanker, behandeld met protontherapie bij MDACC van 1 januari 2008 tot 30 april 2012.
Van 1 mei 2012 tot en met 31 december 2018 zal er een prospectieve kaartanalyse worden uitgevoerd bij patiënten met hoofd-halskanker die momenteel worden behandeld in het MD Anderson Cancer Center.
Totale overleving geschat met behulp van de Kaplan-Meier-methode.
Cox proportionele gevarenregressie gebruikt om voorspellers van time-to-event-uitkomsten te verkennen.
Mann-Whitney-test gebruikt om continue parameters tussen tijdelijke cohorten te vergelijken.
|
7 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Steven J Frank, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 januari 2012
Primaire voltooiing (Geschat)
30 april 2032
Studie voltooiing (Geschat)
30 april 2032
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 juni 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 juni 2012
Eerst geplaatst (Geschat)
25 juni 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- PA11-0803 (Andere identificatie: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2020-00578 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .