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陽子線治療を受けた頭頸部がん患者の医療データ収集

2024年5月10日 更新者:M.D. Anderson Cancer Center

頭頸部悪性腫瘍に対する陽子線治療を受けた患者の前向きデータ収集

この試験では、陽子線治療を受けた、または受ける予定の頭頸部がん患者から医療情報を収集します。 患者から医療情報を収集して分析することで、頭頸部がんに対する陽子線治療の結果と治療に関連する副作用に関する情報が得られ、医師が頭頸部がんの将来の患者の治療を改善するのに役立つ可能性があります。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

詳細な説明

第一目的:

I.陽子線治療による頭頸部悪性腫瘍の治療を受けた患者の転帰を評価する。

概要:

患者は、治療開始の 30 分以上前、治療中の各来院時、および治療に関連するすべてのフォローアップ来院時にアンケートに回答します。 患者はまた、自分の医療記録を確認します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

450

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Texas
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • M D Anderson Cancer Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2008 年 1 月 1 日から 2012 年 4 月 30 日までにテキサス州ヒューストンの MD アンダーソンがんセンター (MDACC) で陽子線治療を受けた頭頸部がんの患者、および 2012 年 5 月 1 日から 2018 年 12 月 31 日までに治療を受けた患者

説明

包含基準:

  • 2008 年 1 月 1 日から 2012 年 4 月 30 日までに MDACC で頭頸部がんの陽子線治療を受けたことが記録されている患者、および 2012 年 5 月 1 日から 2018 年 12 月 31 日までに治療を受けた患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:他の

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
観察(アンケート、カルテレビュー)
患者は、治療開始の 30 分以上前、治療中の各来院時、および治療に関連するすべてのフォローアップ来院時にアンケートに回答します。 患者はまた、自分の医療記録を確認します。
医療記録のレビュー
他の名前:
  • チャートレビュー
アンケートに記入する

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
頭頸部悪性腫瘍に対する陽子線治療の全生存分析
時間枠:7年間
2008 年 1 月 1 日から 2012 年 4 月 30 日までに MDACC で陽子線治療を受けた、頭頸部がんと記録されたすべての患者に対してレトロスペクティブ チャート分析が行われます。 前向きチャート分析は、2012 年 5 月 1 日から 2018 年 12 月 31 日まで、MD アンダーソンがんセンターで現在治療を受けている頭頸部がん患者に対して実施されます。 カプラン・マイヤー法を使用して推定された全生存。 Cox 比例ハザード回帰は、イベント発生までの時間の結果の予測因子を調査するために使用されます。 時間コホート間の連続パラメータを比較するために使用されるマン・ホイットニー検定。
7年間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Steven J Frank、M.D. Anderson Cancer Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2012年1月6日

一次修了 (推定)

2026年4月30日

研究の完了 (推定)

2026年4月30日

試験登録日

最初に提出

2012年6月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年6月22日

最初の投稿 (推定)

2012年6月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月10日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • PA11-0803 (その他の識別子:M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2020-00578 (レジストリ識別子:CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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