Protonterápiával kezelt fej- és nyakrákos betegek orvosi adatgyűjtése
2026. április 20. frissítette: M.D. Anderson Cancer Center
A fej-nyaki rosszindulatú daganatok miatt protonterápiával kezelt betegek várható adatgyűjtése
Ez a vizsgálat olyan fej-nyakrákos betegektől gyűjti az orvosi információkat, akik protonterápiában részesültek vagy a tervek szerint kapni fognak.
A betegektől származó orvosi információk gyűjtése és elemzése információkat szolgáltathat a fej-nyaki rák protonterápiájának eredményeiről és kezeléssel kapcsolatos mellékhatásairól, és segíthet az orvosoknak a jövőbeni fej-nyaki daganatos betegek terápiájának javításában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
AZ ELSŐDLEGES CÉLKÍTŰZÉS:
I. Az eredmények értékelése azon betegek esetében, akik fej-nyaki rosszindulatú daganata miatt protonsugárterápiával kezeltek.
VÁZLAT:
A betegek a kérdőíveket több mint 30 perccel a kezelés megkezdése előtt, a kezelés alatti minden egyes látogatáskor, valamint a kezeléssel kapcsolatos minden utóellenőrző látogatáson töltik ki. A betegek orvosi feljegyzéseit is átnézik.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
450
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A dokumentáltan fej-nyaki daganatos betegek protonterápiával kezelt betegek a houstoni MD Anderson Cancer Centerben (MDACC) 2008. január 1. és 2012. április 30. között, valamint azok a betegek, akiket 2012. május 1. és 2018. december 31. között kezeltek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok a betegek, akikről 2008. január 1. és 2012. április 30. között protonterápiával kezelték a fej-nyaki rákot az MDACC-ben, valamint a 2012. május 1. és 2018. december 31. között kezelésben részesülő betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Egyéb
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Megfigyelési (kérdőív, orvosi kártya áttekintése)
A betegek a kérdőíveket több mint 30 perccel a kezelés megkezdése előtt, a kezelés alatti minden egyes látogatáskor, valamint a kezeléssel kapcsolatos minden utóellenőrző látogatáson töltik ki.
A betegek orvosi feljegyzéseit is átnézik.
|
Az orvosi feljegyzések áttekintése
Más nevek:
Kérdőívek kitöltése
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fej-nyaki rosszindulatú daganatok protonterápiájának általános túlélési elemzése
Időkeret: 7 év
|
A 2008. január 1. és 2012. április 30. között protonterápiával kezelt összes olyan betegen retrospektív diagramelemzést végeznek, amelyről igazoltan fej-nyaki rákos volt.
A 2012. május 1. és 2018. december 31. között a jelenleg az MD Anderson Cancer Centerben kezelt fej-nyakrákos betegeken a jövőbeli diagramelemzést végzik el.
A teljes túlélést Kaplan-Meier módszerrel becsültük.
Cox-arányos hazard regresszió, amelyet az eseményig eltelt idő előrejelzőinek feltárására használnak.
Mann-Whitney teszt az időbeli kohorszok folyamatos paramétereinek összehasonlítására szolgál.
|
7 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Steven J Frank, M.D. Anderson Cancer Center
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2012. január 6.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2032. április 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2032. április 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. június 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. június 22.
Első közzététel (Becsült)
2012. június 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. április 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 20.
Utolsó ellenőrzés
2026. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PA11-0803 (Egyéb azonosító: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2020-00578 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .