Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sběr lékařských dat pacientů s rakovinou hlavy a krku léčených protonovou terapií

20. dubna 2026 aktualizováno: M.D. Anderson Cancer Center

Prospektivní sběr dat pacientů léčených protonovou terapií pro malignity hlavy a krku

Tato studie shromažďuje lékařské informace od pacientů s rakovinou hlavy a krku, kteří podstoupili nebo plánují podstoupit protonovou terapii. Shromažďování a analýza lékařských informací od pacientů může poskytnout informace o výsledcích a vedlejších účincích protonové terapie rakoviny hlavy a krku souvisejících s léčbou a pomoci lékařům zlepšit terapii budoucích pacientů s rakovinou hlavy a krku.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRVNÍ CÍL:

I. Zhodnotit výsledky u pacientů, kteří podstoupili léčbu zhoubného nádoru hlavy a krku protonovou radiační terapií.

OBRYS:

Pacienti vyplňují dotazníky více než 30 minut před zahájením léčby, při každé návštěvě během léčby a znovu při všech následných návštěvách souvisejících s léčbou. Pacienti si také nechají zkontrolovat svou zdravotní dokumentaci.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

450

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, u kterých bylo prokázáno, že mají rakovinu hlavy a krku léčenou protonovou terapií v MD Anderson Cancer Center v Houstonu, Texas (MDACC) od 1. ledna 2008 do 30. dubna 2012, a pacienti, kteří jsou léčeni od 1. května 2012 do 31. prosince 2018

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, u kterých bylo zdokumentováno, že mají rakovinu hlavy a krku léčeni protonovou terapií na MDACC od 1. ledna 2008 do 30. dubna 2012 a pacienti, kteří dostávají léčbu od 1. května 2012 do 31. prosince 2018

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Jiný

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pozorovací (dotazník, přehled lékařských tabulek)
Pacienti vyplňují dotazníky více než 30 minut před zahájením léčby, při každé návštěvě během léčby a znovu při všech následných návštěvách souvisejících s léčbou. Pacienti si také nechají zkontrolovat svou zdravotní dokumentaci.
Jiný: Přehled lékařských tabulek
Revize zdravotní dokumentace
Ostatní jména:
  • Přehled grafů
Jiný: Administrace dotazníku
Vyplňte dotazníky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková analýza přežití protonové terapie u malignit hlavy a krku
Časové okno: 7 let
Retrospektivní grafová analýza bude provedena u všech pacientů, u kterých byla zdokumentována rakovina hlavy a krku, kteří byli léčeni protonovou terapií na MDACC od 1. ledna 2008 do 30. dubna 2012. Prospektivní grafová analýza bude provedena u pacientů s rakovinou hlavy a krku, kteří jsou aktuálně léčeni v MD Anderson Cancer Center od 1. května 2012 do 31. prosince 2018. Celkové přežití odhadnuté pomocí Kaplan-Meierovy metody. Coxova regrese proporcionálních rizik používaná k prozkoumání prediktorů výsledků z doby do události. Mann-Whitney test používaný k porovnání spojitých parametrů mezi časovými kohortami.
7 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

M.D. Anderson Cancer Center

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Steven J Frank, M.D. Anderson Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. ledna 2012

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. dubna 2032

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. dubna 2032

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. června 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. června 2012

První zveřejněno (Odhadovaný)

25. června 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • PA11-0803 (Jiný identifikátor: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2020-00578 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Přehled lékařských tabulek

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit