多柱脊髓刺激对背部手术失败综合征神经性疼痛患者的疗效和成本管理 (ESTIMET)

背部手术失败综合症 (FBSS) 是一种常见的病理，对患者造成严重的障碍，并且对医疗保健系统来说是一笔可观的费用。 由于植入式脊髓刺激 (SCS) 的技术限制，神经刺激目前尚未在治疗背痛方面得到验证。 缺乏经过验证的背痛缓解技术促使开发了更新的设备，包括增加触点数量（最多 16 个）和各种几何排列的导联，其目的是在尝试扩展时覆盖更大的区域，引导或聚焦脊髓区域内的刺激电场。 这导致公司设计了新一代多柱手术导线，允许激活纵向和横向电场（多柱脊髓刺激，MSCS），以提供双侧感觉异常覆盖背痛。

本研究的目的是比较 MSCS（使用纵向和横向电刺激）与单柱脊髓刺激（CSCS，使用轴向刺激，实际以四极或八极导线为代表）治疗腰痛的镇痛效果。

总共 115 名患者将被随机分配到 CSCS 或 MSCS。 将包括 18 至 80 岁患有顽固性根性神经性疼痛并伴有背痛的患者。 患者将被分为两组。 一组在新一代电极植入后 12 个月内出现 MSCS，一组在新一代电极植入后 6 个月内出现 CSCS，在新一代电极植入后 6 至 12 个月内出现 MSCS。

在这项研究中将评估以下参数：整体疼痛 VAS、腿痛 VAS、背痛 VAS、Oswestry 残疾指数、蒙哥马利和阿斯伯格抑郁量表、短暂焦虑量表和欧洲生活质量 - 5 维健康问卷和成本核算与手术和患者管理有关。