Effectiviteit en kostenbeheersing van ruggenmergstimulatie met meerdere kolommen bij neuropathische pijnpatiënten met het mislukte-rugchirurgiesyndroom (ESTIMET)

Failed Back Surgery Syndroom (FBSS) vormt een frequente pathologie, genereert een ernstige handicap voor patiënten en vertegenwoordigt een aanzienlijke uitgave voor de gezondheidszorg. Neurostimulatie is momenteel niet gevalideerd bij de behandeling van rugpijn vanwege technologische beperkingen in implanteerbare ruggenmergstimulatie (SCS). Het ontbreken van een gevalideerde techniek voor verlichting van rugpijn heeft geleid tot de ontwikkeling van nieuwere apparaten, waaronder leidingen met een groter aantal contacten (tot 16) en verschillende geometrische arrangementen, waarvan het doel is om een ​​groter gebied te bestrijken terwijl wordt geprobeerd uit te breiden, het elektrische veld van de stimulatie in de ruggenmerggebieden sturen of focussen. Dit leidde ertoe dat bedrijven een nieuwe generatie chirurgische geleidingsdraden met meerdere kolommen ontwikkelden die de activering van longitudinale en transversale elektrische velden mogelijk maken (multicolumn spinal cord stimulatie, MSCS) om bilaterale paresthesiedekking van rugpijn te bieden.

Het doel van deze studie is om de analgetische werkzaamheid van MSCS (met behulp van longitudinale en transversale elektrische stimulatie) te vergelijken met stimulatie van het ruggenmerg met één kolom (CSCS, met behulp van axiale stimulatie, feitelijk weergegeven door quadripolaire of octopolaire lead) bij de behandeling van lumbale pijn.

In totaal zullen 115 patiënten worden gerandomiseerd naar CSCS of MSCS. Patiënten tussen 18 en 80 jaar oud die lijden aan refractaire neuropathische pijn van radiculaire oorsprong met geassocieerde rugpijn zullen worden opgenomen. De patiënten zullen in twee groepen worden verdeeld. Eén groep met MSCS gedurende de 12 maanden na implantatie van de nieuwe generatie elektrodes en één groep met CSCS gedurende 6 maanden en MSCS tussen 6 en 12 maanden na implantatie van de nieuwe generatie elektrodes.

De volgende parameters zullen tijdens deze studie worden geëvalueerd: algehele pijn VAS, beenpijn VAS, rugpijn VAS, Oswestry invaliditeitsindex, Montgomery en Asberg Depression Rating scale, Brief Anxiety Scale en de Euro Quality of Life-5 Dimension Health vragenlijst en kosten in verband met chirurgie en patiëntenzorg.