Efficacité et gestion des coûts de la stimulation multicolonne de la moelle épinière chez les patients souffrant de douleurs neuropathiques atteints du syndrome d'échec de la chirurgie du dos (ESTIMET)

Le syndrome d'échec de la chirurgie du dos (SBSS) constitue une pathologie fréquente, génère un handicap sévère pour les patients et représente une dépense considérable pour le système de santé. La neurostimulation n'a actuellement pas été validée dans le traitement des maux de dos en raison des limites technologiques de la stimulation implantable de la moelle épinière (SCS). L'absence d'une technique validée pour le soulagement des maux de dos a incité le développement de nouveaux dispositifs, notamment des sondes avec un nombre accru de contacts (jusqu'à 16) et diverses dispositions géométriques, dont l'objectif est de couvrir une plus grande surface tout en essayant d'étendre, diriger ou concentrer le champ électrique de la stimulation dans les régions de la moelle épinière. Cela a conduit les entreprises à concevoir une nouvelle génération de sondes chirurgicales multicolonnes qui permettent l'activation de champs électriques longitudinaux et transversaux (stimulation de la moelle épinière multicolonne, MSCS) afin de fournir une couverture paresthésie bilatérale des maux de dos.

L'objectif de cette étude est de comparer l'efficacité antalgique de la SMCS (par stimulation électrique longitudinale et transversale) versus la stimulation médullaire mono-colonne (CSCS, par stimulation axiale, en réalité représentée par une dérivation quadripolaire ou octopolaire) sur le traitement des douleurs lombaires.

Au total, 115 patients seront randomisés pour recevoir soit le CSCS, soit le MSCS. Seront inclus les patients âgés de 18 à 80 ans souffrant de douleurs neuropathiques réfractaires d'origine radiculaire avec douleurs dorsales associées. Les patients seront divisés en deux groupes. Un groupe avec MSCS pendant les 12 mois après l'implantation des électrodes de nouvelle génération et un groupe avec CSCS pendant 6 mois et MSCS entre 6 et 12 mois après l'implantation des électrodes de nouvelle génération.

Les paramètres suivants seront évalués au cours de cette étude : EVA globale de la douleur, EVA de la douleur dans les jambes, EVA de la douleur dans le dos, indice d'invalidité d'Oswestry, échelle d'évaluation de la dépression de Montgomery et Asberg, échelle d'anxiété brève et questionnaire Euro Quality of Life-5 Dimension Health et coût en relation avec la chirurgie et la prise en charge des patients.