Efektivita a řízení nákladů na multikolonovou stimulaci míchy u pacientů s neuropatickou bolestí se syndromem neúspěšné zpětné chirurgie (ESTIMET)

Syndrom selhání zad (FBSS) je častou patologií, generuje závažný handicap pro pacienty a představuje značné náklady pro zdravotnický systém. Neurostimulace nebyla v současné době v léčbě bolesti zad ověřena kvůli technologickým omezením implantabilní stimulace míchy (SCS). Nedostatek ověřené techniky pro úlevu od bolesti zad podnítil vývoj novějších zařízení, včetně svodů se zvýšeným počtem kontaktů (až 16) a různých geometrických uspořádání, jejichž cílem je pokrýt větší plochu při pokusu o prodloužení, řídit nebo soustředit elektrické pole stimulace do oblastí míchy. To vedlo společnosti k návrhu nové generace vícesloupkových chirurgických elektrod, které umožňují aktivaci podélných a příčných elektrických polí (vícesloupcová míšní stimulace, MSCS) s cílem poskytnout bilaterální parestezii krytí bolesti zad.

Cílem této studie je porovnat analgetickou účinnost MSCS (pomocí podélné a příčné elektrické stimulace) oproti jednosloupcové míšní stimulaci (CSCS, za použití axiální stimulace, ve skutečnosti reprezentované kvadripolárním nebo oktopolárním svodem) na léčbu bederní bolesti.

Celkem 115 pacientů bude randomizováno do CSCS nebo MSCS. Budou zahrnuti pacienti ve věku od 18 do 80 let trpící refrakterní neuropatickou bolestí kořenového původu s přidruženou bolestí zad. Pacienti budou rozděleni do dvou skupin. Jedna skupina s MSCS během 12 měsíců po implantaci elektrody nové generace a jedna skupina s CSCS během 6 měsíců a MSCS mezi 6 a 12 měsíci po implantaci elektrody nové generace.

Během této studie budou hodnoceny následující parametry: celková bolest VAS, bolest nohou VAS, bolest zad VAS, index invalidity Oswestry, škála Montgomeryho a Asberga pro hodnocení deprese, stručná škála úzkosti a dotazník Euro Quality of Life-5 Dimension Health a kalkulace v vztah k chirurgii a péči o pacienty.