两种剂量卡贝缩宫素预防择期剖宫产子宫收缩乏力的比较
2013年5月27日 更新者：Laval University
两种剂量卡贝缩宫素预防择期剖宫产子宫收缩乏力的比较：一项随机对照试验
本研究的目的是评估两种剂量的卡贝缩宫素（50 微克与 100 微克）在预防择期剖宫产期间子宫收缩乏力方面的有效性。
研究概览
详细说明
产后出血是世界范围内死亡率和发病率的主要原因，最常见的原因是子宫收缩乏力。 为了预防这种并发症，在择期剖宫产期间使用宫缩药物。
卡贝缩宫素是催产素的长效合成类似物，多年来一直用于此目的。 这种药物有许多副作用：低血压、心动过速、恶心、呕吐、胸痛等。 使用较小剂量的卡贝缩宫素可能会降低这些副作用的发生率，而不会影响对低风险患者群体子宫收缩乏力的预防。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
72
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Quebec、加拿大、G1L 3L5
- Hôpital Saint-François-d'Assise (CHUQ)
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- ≥ 18 岁
- ≥ 37 周妊娠
- 单胎妊娠
- 择期低位横切口剖宫产术
- ASA I 或 II
排除标准：
- 子宫收缩乏力或产后出血的个人史
- 胎盘着床异常（已知或疑似）
- > 过去 3 次剖腹产
- 经典子宫切口的个人史
- 估计胎儿体重 > 4500g
- 血红蛋白 < 100 克/升
- 定期使用宫缩抑制剂
- 全身麻醉下剖宫产
- 已知对卡贝缩宫素过敏
- 拒绝
- 无法获得知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：卡贝缩宫素 100 微克
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卡贝缩宫素 50 mcg 的给药，在夹住脐带后
卡贝缩宫素 100 mcg 的给药，在夹住脐带后
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实验性的：卡贝缩宫素 50 微克
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卡贝缩宫素 50 mcg 的给药，在夹住脐带后
卡贝缩宫素 100 mcg 的给药，在夹住脐带后
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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使用第二种子宫收缩药物
大体时间：产后最初 48 小时
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产后最初 48 小时
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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副作用发生率
大体时间：卡贝缩宫素给药后十五分钟内
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卡贝缩宫素给药后十五分钟内
|
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主要并发症的发生率
大体时间：产后最初 48 小时
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产后最初 48 小时
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血红蛋白测量下降
大体时间：产后第二天
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产后第二天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Julie Bédard、Laval University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年4月1日
初级完成 (实际的)
2012年7月1日
研究完成 (实际的)
2012年7月1日
研究注册日期
首次提交
2012年5月17日
首先提交符合 QC 标准的
2012年6月27日
首次发布 (估计)
2012年6月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年5月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年5月27日
最后验证
2013年5月1日
更多信息
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