Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af to doser carbetocin til forebyggelse af uterin atoni under elektivt kejsersnit

27. maj 2013 opdateret af: Laval University

Sammenligning af to doser carbetocin til forebyggelse af uterin atoni under elektivt kejsersnit: et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​to doser carbetocin (50 mcg vs 100 mcg) til at forhindre uterus atoni under elektivt kejsersnit.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Postpartum blødning er en væsentlig årsag til dødelighed og sygelighed i verden, og det er oftest forårsaget af uterus atoni. For at forhindre denne komplikation anvendes uterotonisk medicin under elektivt kejsersnit.

Carbetocin, en langtidsvirkende syntetisk analog af oxytocin, er blevet brugt til dette formål i mange år. Denne medicin har adskillige bivirkninger: hypotension, takykardi, kvalme, opkastning, brystsmerter osv. Brug af en mindre dosis carbetocin kan sænke forekomsten af ​​disse bivirkninger uden at kompromittere forebyggelsen af ​​uterin atoni hos en lavrisikogruppe af patienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

72

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
      • Quebec, Canada, G1L 3L5
        • Hôpital Saint-François-d'Assise (CHUQ)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ≥ 18 år gammel
  • ≥ 37 ugers graviditet
  • singleton graviditet
  • elektivt kejsersnit med lavt tværsnit
  • ASA I eller II

Ekskluderingskriterier:

  • Personlig historie med livmoderatoni eller blødning efter fødslen
  • Unormal placentaimplantation (kendt eller mistænkt)
  • > 3 kejsersnit tidligere
  • Personlig historie om et klassisk livmodersnit
  • Estimeret fostervægt > 4500g
  • Hæmoglobin < 100 g/L
  • Regelmæssig brug af tokolytiske lægemidler
  • Kejsersnit under generel anæstesi
  • Kendt allergi over for carbetocin
  • Afslag
  • Manglende evne til at indhente informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Carbetocin 100 mcg
Medicin: Carbetocin
Administration af carbetocin 50 mcg, efter at have klemt navlestrengen
Medicin: Carbetocin
Administration af carbetocin 100 mcg, efter at have klemt navlestrengen
Eksperimentel: Carbetocin 50 mcg
Medicin: Carbetocin
Administration af carbetocin 50 mcg, efter at have klemt navlestrengen
Medicin: Carbetocin
Administration af carbetocin 100 mcg, efter at have klemt navlestrengen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Anvendelse af et andet uterotonisk lægemiddel
Tidsramme: De første 48 timer efter fødslen
De første 48 timer efter fødslen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af bivirkninger
Tidsramme: I løbet af de femten minutter efter administration af carbetocin
I løbet af de femten minutter efter administration af carbetocin
Forekomst af større komplikationer
Tidsramme: De første 48 timer efter fødslen
De første 48 timer efter fødslen
Fald i hæmoglobinmåling
Tidsramme: på den anden dag efter fødslen
på den anden dag efter fødslen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Laval University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Julie Bédard, Laval University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. maj 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juni 2012

Først opslået (Skøn)

28. juni 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. maj 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. maj 2013

Sidst verificeret

1. maj 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CARB-011

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Uterin atoni

Kliniske forsøg med Carbetocin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner