선택적 제왕절개 동안 자궁무력증 예방을 위한 Carbetocin의 두 용량 비교
2013년 5월 27일 업데이트: Laval University
선택적 제왕절개 중 자궁 무력증 예방을 위한 Carbetocin의 두 용량 비교: 무작위 대조 시험
이 연구의 목적은 선택적 제왕절개 동안 자궁 무력증을 예방하는 데 있어 두 가지 용량의 카르베토신(50mcg 대 100mcg)의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
산후출혈은 전 세계적으로 사망률과 이환율의 주요 원인이며, 대부분 자궁무력증으로 인해 발생합니다. 이 합병증을 예방하기 위해 선택적 제왕절개 동안 자궁수축 약물이 사용됩니다.
오래 지속되는 옥시토신의 합성 유사체인 카르베토신은 수년 동안 이러한 목적으로 사용되었습니다. 이 약물은 저혈압, 빈맥, 메스꺼움, 구토, 흉통 등 수많은 부작용이 있습니다. 더 적은 용량의 카르베토신을 사용하면 저위험 그룹의 환자에서 자궁 무력증 예방을 손상시키지 않으면서 이러한 부작용의 발생률을 낮출 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
72
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Quebec, 캐나다, G1L 3L5
- Hôpital Saint-François-d'Assise (CHUQ)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- ≥ 18세
- ≥ 임신 37주
- 단태 임신
- 가로 절개가 낮은 선택적 제왕절개
- ASA I 또는 II
제외 기준:
- 자궁 무력증 또는 산후 출혈의 개인력
- 비정상적인 태반 이식(알려지거나 의심됨)
- > 과거 제왕절개 3회
- 고전적인 자궁 절개의 개인 역사
- 예상 태아 체중 > 4500g
- 헤모글로빈 < 100g/L
- tocolytic 약물의 정기적인 사용
- 전신 마취하에 제왕 절개
- 카르베토신에 대한 알려진 알레르기
- 거절
- 정보에 입각한 동의를 얻을 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 카베토신 100mcg
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탯줄을 조인 후 카르베토신 50mcg 투여
탯줄을 조인 후 카베토신 100mcg 투여
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실험적: 카베토신 50mcg
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탯줄을 조인 후 카르베토신 50mcg 투여
탯줄을 조인 후 카베토신 100mcg 투여
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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두 번째 자궁수축제 사용
기간: 산후 첫 48시간
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산후 첫 48시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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부작용 발생
기간: 카르베토신 투여 후 15분 동안
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카르베토신 투여 후 15분 동안
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주요 합병증 발생
기간: 산후 첫 48시간
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산후 첫 48시간
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헤모글로빈 측정 감소
기간: 산후 둘째 날에
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산후 둘째 날에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Julie Bédard, Laval University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 6월 27일
처음 게시됨 (추정)
2012년 6월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 5월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 5월 27일
마지막으로 확인됨
2013년 5월 1일
추가 정보
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카베토신에 대한 임상 시험
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National University Hospital, SingaporeNational Healthcare Group, Singapore완전한
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University Hospital, Basel, SwitzerlandObstetric Anaesthetists' Association United Kingdom완전한