Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kahden karbetosiiniannoksen vertailu kohdun atonyn ehkäisyyn, elektiivisen keisarileikkauksen aikana

maanantai 27. toukokuuta 2013 päivittänyt: Laval University

Kahden karbetosiiniannoksen vertailu kohdun atonian ehkäisemiseksi elektiivisen keisarileikkauksen aikana: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kahden karbetosiiniannoksen (50 mikrogrammaa vs 100 mikrogrammaa) tehokkuutta kohdun atonia ehkäisyssä elektiivisen keisarinleikkauksen aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Synnytyksen jälkeinen verenvuoto on merkittävä kuolleisuuden ja sairastuvuuden syy maailmassa, ja sen aiheuttaa useimmiten kohdun atonia. Tämän komplikaation estämiseksi käytetään uterotonista lääkitystä elektiivisen keisarinleikkauksen aikana.

Karbetosiinia, pitkävaikutteista oksitosiinin synteettistä analogia, on käytetty tähän tarkoitukseen useiden vuosien ajan. Tällä lääkkeellä on lukuisia sivuvaikutuksia: hypotensio, takykardia, pahoinvointi, oksentelu, rintakipu jne. Pienemmän karbetosiiniannoksen käyttö saattaa vähentää näiden sivuvaikutusten ilmaantuvuutta vaarantamatta kohdun atonian ehkäisyä alhaisen riskin potilasryhmässä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

72

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
      • Quebec, Kanada, G1L 3L5
        • Hôpital Saint-François-d'Assise (CHUQ)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ≥ 18 vuotta vanha
  • ≥ 37 viikon raskaus
  • yksittäinen raskaus
  • elektiivinen keisarinleikkaus matalalla poikittaisella viillolla
  • ASA I tai II

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilökohtainen kohdun atonia tai synnytyksen jälkeinen verenvuoto
  • Epänormaali istukan istutus (tunnettu tai epäilty)
  • > 3 keisarinleikkausta aiemmin
  • Klassisen kohdun viillon henkilökohtainen historia
  • Sikiön arvioitu paino > 4500g
  • Hemoglobiini < 100 g/l
  • Tokolyyttisten lääkkeiden säännöllinen käyttö
  • Keisarileikkaus yleisanestesiassa
  • Tunnettu allergia karbetosiinille
  • Epääminen
  • Kyvyttömyys saada tietoon perustuva suostumus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Karbetosiini 100 mcg
Lääke: Karbetosiini
Karbetosiinin antaminen 50 mikrogrammaa napanuoran kiinnittämisen jälkeen
Lääke: Karbetosiini
Karbetosiinin antaminen 100 mikrogrammaa napanuoran kiinnittämisen jälkeen
Kokeellinen: Karbetosiini 50 mcg
Lääke: Karbetosiini
Karbetosiinin antaminen 50 mikrogrammaa napanuoran kiinnittämisen jälkeen
Lääke: Karbetosiini
Karbetosiinin antaminen 100 mikrogrammaa napanuoran kiinnittämisen jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Toisen uterotonisen lääkkeen käyttö
Aikaikkuna: Ensimmäiset 48 tuntia synnytyksen jälkeen
Ensimmäiset 48 tuntia synnytyksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sivuvaikutusten ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 15 minuutin aikana karbetosiinin antamisesta
15 minuutin aikana karbetosiinin antamisesta
Vakavien komplikaatioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: Ensimmäiset 48 tuntia synnytyksen jälkeen
Ensimmäiset 48 tuntia synnytyksen jälkeen
Hemoglobiinimittauksen lasku
Aikaikkuna: toisena synnytyksen jälkeisenä päivänä
toisena synnytyksen jälkeisenä päivänä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Laval University

Tutkijat

  • Päätutkija: Julie Bédard, Laval University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 17. toukokuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. kesäkuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 28. kesäkuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 29. toukokuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. toukokuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CARB-011

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kohdun atony

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa