膳食对奖赏途径中大脑激活的影响 (Satiety)
2013年7月2日 更新者:Ellen Schur, MD, MS、University of Washington
科学家们研究了禁食和营养如何影响动物的大脑功能。
这项研究的目的是研究禁食和食物摄入对人类大脑功能和记忆力的影响。
为此,研究人员将使用功能性 MRI 在禁食和饭后观察大脑及其功能。
了解这些激素在大脑中的作用可能最终会导致帮助人们避免肥胖或减肥的新方法。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
潜在受试者将参加简短的电话筛选面试,如果符合条件,将前往华盛顿大学医院 2 次。
在第一次健康检查访问时,我们将检查受试者的病史、体重和身高以及饮食习惯。
这次访问将需要一个小时左右,然后符合条件的受试者将安排研究访问。
对于研究访问,受试者必须从前一天晚上 9:30 开始禁食过夜,并在早上 8:00 到达医院。
上午 8 点 30 分,对象将在华盛顿大学放射科进行 30 分钟的大脑 MRI 扫描。
在 MRI 扫描期间,他们将看到常见物体和食物的图片,并被要求记住他们看到的照片。
上午 9 点,受试者将吃标准早餐,直到第二次 MRI 之后他们才会再次进食。
他们的第二次 MRI 时间将随机分配到早餐后 15 分钟到 5 小时之间的七个时间点之一。
MRI 之后,受试者可以自由进食我们提供的食物。
受试者将获得 10 美元的健康检查访问费用,以及 50-85 美元,具体取决于访问时间的长短。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
24
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、美国、98104
- University of Washington Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
我们将招募 21 名健康受试者。
参与者将通过在大学张贴的传单和报纸广告招募。
描述
纳入标准:
- 18-50岁
体重指数(BMI)18.5-24.9 公斤/平方米
- 年龄和体重受到限制,因为随着年龄的增长和体重的变化,食欲和饱腹感会发生已知的变化。
排除标准:
- 当前节食减肥或限制饮食
- 饮食失调、既往肥胖或减肥手术史
- 慢性健康状况,包括糖尿病
- 使用改变食欲的药物(例如非典型抗精神病药)
- 怀孕或使用雌激素替代口服避孕药
- 参与其他可能影响食欲或体重的研究
- 消遣性吸毒或每天饮酒超过 2 杯
- 食物过敏研究食物或无法品尝
- 当前吸烟者
MRI 的任何禁忌症,例如幽闭恐惧症的植入金属
- 目前的节食、节制饮食、饮食失调、先前的减肥手术、糖尿病、慢性疾病(例如心血管疾病、癌症)和雌激素的使用受到限制或排除,因为有记录表明对感兴趣的激素有影响。 与之前的食欲调节研究一致,吸烟者和经常饮酒的人被排除在外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:病例对照
- 时间观点:横截面
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
15分钟
受试者将在早餐后 15 分钟进行餐后脑 MRI 检查。
|
|
30分钟
受试者将在早餐后 30 分钟进行餐后脑部 MRI 检查。
|
|
60
受试者将在早餐后 60 分钟进行餐后脑 MRI 检查。
|
|
120
受试者将在早餐后 120 分钟进行餐后脑部 MRI 检查。
|
|
180
受试者将在早餐后 180 分钟进行餐后脑部 MRI 检查。
|
|
240
受试者将在早餐后 240 分钟进行餐后脑 MRI 检查。
|
|
300
受试者将在早餐后 300 分钟进行餐后脑 MRI 检查。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
在观看食物照片时通过脑功能磁共振成像测量的大胆反应
大体时间:我们将随机分配受试者到 7 个时间点之一进行餐后大脑 MRI - 早餐后 15、30、60、120、180、240 或 300 分钟。
|
确定大脑对食物摄入的视觉食物线索的反应(由 MRI 捕获)的变化是否是饱腹感的标志。
我们假设进餐会减少食物提示对大脑的激活,并且这些减少在时间上与主观和客观的饱腹感测量相关。
|
我们将随机分配受试者到 7 个时间点之一进行餐后大脑 MRI - 早餐后 15、30、60、120、180、240 或 300 分钟。
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
次要终点是自助午餐时吃的食物量和自我报告的食欲等级。
大体时间:整个学习过程中每 30 分钟一次。
|
为了测量主观食欲和饱腹感,受试者将每 30 分钟完成一次饥饿和饱腹感的系列视觉模拟评定量表 (VAS)。
我们预测大脑激活的百分比变化将与自我报告的饥饿和饱腹感的变化相关。
餐后扫描后,我们将通过在 30 分钟的随意自助餐期间监测他或她的食物摄入量来测量每个受试者的客观饱腹感。
自助餐将受到秘密监控,使我们能够随意评估热量摄入和食物选择。
|
整个学习过程中每 30 分钟一次。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Ellen Schur, MD, MS、Assistant Professor
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年4月1日
初级完成 (实际的)
2012年6月1日
研究完成 (实际的)
2012年6月1日
研究注册日期
首次提交
2012年6月26日
首先提交符合 QC 标准的
2012年6月27日
首次发布 (估计)
2012年6月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年7月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年7月2日
最后验证
2013年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- 38022
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.