Het effect van een maaltijd op hersenactivatie in beloningstrajecten (Satiety)
2 juli 2013 bijgewerkt door: Ellen Schur, MD, MS, University of Washington
Wetenschappers hebben onderzocht hoe vasten en voedingsstoffen de hersenfunctie bij dieren beïnvloeden.
Het doel van deze studie is om te kijken naar de effecten van zowel vasten als voedselinname op de hersenfunctie en het geheugen bij mensen.
Om dit te doen, zullen de onderzoekers functionele MRI gebruiken om de hersenen en hun functie te observeren tijdens het vasten en na een maaltijd.
Het begrijpen van de werking van deze hormonen in de hersenen kan uiteindelijk leiden tot nieuwe manieren om mensen te helpen obesitas te voorkomen of gewicht te verliezen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Potentiële proefpersonen nemen deel aan een kort telefonisch screeningsinterview en komen, indien in aanmerking komend, 2 keer naar het ziekenhuis van de Universiteit van Washington.
Bij het eerste bezoek aan de gezondheidsscreening bespreken we de medische geschiedenis, het gewicht en de lengte en de eetgewoonten van de proefpersonen.
Dit bezoek duurt ongeveer een uur en in aanmerking komende proefpersonen plannen dan het studiebezoek.
Voor het studiebezoek moeten proefpersonen de avond ervoor vanaf 21.30 uur 's avonds vasten en om 8.00 uur in het ziekenhuis aankomen.
Om 8.30 uur zal de proefpersoon een 30 minuten durende MRI-scan van de hersenen ondergaan op de afdeling Radiologie van de Universiteit van Washington.
Tijdens de MRI-scan zien ze afbeeldingen van veelvoorkomende voorwerpen en voedsel en wordt hen gevraagd de foto's die ze hebben gezien te onthouden.
Om 9.00 uur eten de proefpersonen een standaardontbijt en eten ze pas weer na de tweede MRI.
De tijd van hun tweede MRI wordt willekeurig toegewezen aan een van de zeven tijdpunten ergens tussen 15 minuten en 5 uur na het ontbijt.
Na de MRI mogen de proefpersonen vrij eten van de door ons verstrekte voeding.
Onderwerpen ontvangen $ 10 voor het bezoek aan de gezondheidsscreening en $ 50-85, afhankelijk van de duur van het bezoek.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
24
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98104
- University of Washington Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
We zullen 21 gezonde proefpersonen inschrijven.
Deelnemers worden geworven via flyers op de universiteit en via advertenties in de krant.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18-50
Lichaamsmassa-index (BMI) 18,5-24,9 kg/m²
- Leeftijd en gewicht zijn beperkt vanwege bekende veranderingen in eetlust en verzadiging bij het ouder worden en veranderingen in lichaamsgewicht.
Uitsluitingscriteria:
- Huidige diëten voor gewichtsverlies of terughoudend eten
- Geschiedenis van eetstoornissen, eerdere obesitas of chirurgie voor gewichtsverlies
- Chronische gezondheidsproblemen, waaronder diabetes
- Gebruik van medicijnen die de eetlust veranderen (bijv. Atypische antipsychotica)
- Zwangerschap of gebruik van orale anticonceptiva of oestrogeensubstitutie
- Deelname aan andere onderzoeken die de eetlust of het lichaamsgewicht kunnen beïnvloeden
- Recreatief drugsgebruik of alcoholgebruik van >2 drankjes per dag
- Voedselallergieën om voedsel te bestuderen of onvermogen om te proeven
- Huidige roker
Eventuele contra-indicaties voor MRI zoals geïmplanteerd metaal of claustrofobie
- Huidig diëten, beperkt eten, eetstoornissen, eerdere operaties voor gewichtsverlies, diabetes, chronische ziekten (bijv. Hart- en vaatziekten, kanker) en oestrogeengebruik zijn beperkt of uitgesloten vanwege gedocumenteerde invloeden op de betreffende hormonen. Rokers en regelmatige alcoholgebruikers worden uitgesloten in overeenstemming met eerdere onderzoeken naar eetlustregulatie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
15 minuten
De MRI van de hersenen na de maaltijd zal 15 minuten na het ontbijt zijn.
|
|
30 minuten
De MRI van de hersenen na de maaltijd zal 30 minuten na het ontbijt zijn.
|
|
60
De MRI van de hersenen na de maaltijd zal 60 minuten na het ontbijt zijn.
|
|
120
De MRI van de hersenen na de maaltijd zal 120 minuten na het ontbijt zijn.
|
|
180
De MRI van de hersenen na de maaltijd zal 180 minuten na het ontbijt zijn.
|
|
240
De MRI van de hersenen na de maaltijd zal 240 minuten na het ontbijt zijn.
|
|
300
De MRI van de hersenen na de maaltijd zal 300 minuten na het ontbijt zijn.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
BOLD-respons zoals gemeten met hersen-fMRI tijdens het bekijken van voedselfoto's
Tijdsspanne: We zullen proefpersonen willekeurig toewijzen aan een van de 7 tijdstippen voor een hersen-MRI na de maaltijd - 15, 30, 60, 120, 180, 240 of 300 minuten na hun ontbijt.
|
Om te bepalen of de verandering in de reactie van de hersenen (zoals vastgelegd door MRI) op visuele voedselaanwijzingen met voedselinname een marker is van verzadiging.
We veronderstellen dat consumptie van een maaltijd de hersenactivatie door voedselaanwijzingen zal verminderen en dat deze verminderingen tijdelijk geassocieerd zullen zijn met zowel subjectieve als objectieve metingen van verzadiging.
|
We zullen proefpersonen willekeurig toewijzen aan een van de 7 tijdstippen voor een hersen-MRI na de maaltijd - 15, 30, 60, 120, 180, 240 of 300 minuten na hun ontbijt.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Secundaire eindpunten zijn de hoeveelheid voedsel die wordt gegeten bij een lunchbuffet en zelfgerapporteerde eetlustcijfers.
Tijdsspanne: Elke 30 minuten tijdens de studie.
|
Om subjectieve eetlust en verzadiging te meten, vullen proefpersonen elke 30 minuten seriële visuele analoge beoordelingsschalen (VAS) van honger en volheid in.
We voorspellen dat de procentuele verandering in hersenactivatie zal correleren met veranderingen in zelfgerapporteerde honger en volheid.
Na de scan na de maaltijd zullen we metingen van objectieve verzadiging voor elke proefpersoon verkrijgen door zijn of haar voedselinname te volgen tijdens een ad libitum buffetmaaltijd van 30 minuten.
Het buffet wordt heimelijk gecontroleerd, zodat we ad libitum de calorie-inname en voedselkeuze kunnen beoordelen.
|
Elke 30 minuten tijdens de studie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ellen Schur, MD, MS, Assistant Professor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 juni 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 juni 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
28 juni 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
4 juli 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 juli 2013
Laatst geverifieerd
1 juli 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 38022
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .