El efecto de una comida en la activación cerebral en las vías de recompensa (Satiety)
2 de julio de 2013 actualizado por: Ellen Schur, MD, MS, University of Washington
Los científicos han estudiado cómo el ayuno y los nutrientes afectan la función cerebral en los animales.
El propósito de este estudio es observar los efectos del ayuno y la ingesta de alimentos en la función cerebral y la memoria en humanos.
Para ello, los investigadores utilizarán resonancias magnéticas funcionales para observar el cerebro y su función en ayunas y después de una comida.
Comprender la acción de estas hormonas en el cerebro puede eventualmente conducir a nuevas formas de ayudar a las personas a evitar la obesidad o perder peso.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Los sujetos potenciales participarán en una breve entrevista telefónica de selección y, si son elegibles, acudirán al hospital de la Universidad de Washington 2 veces.
En la primera visita de evaluación de salud, revisaremos el historial médico, el peso y la altura y los hábitos alimenticios de los sujetos.
Esta visita durará aproximadamente una hora y los sujetos elegibles luego programarán la visita de estudio.
Para la visita de estudio, los sujetos deberán permanecer en ayunas desde las 9:30 p. m. de la noche anterior y llegar al hospital a las 8:00 a. m.
A las 8:30 am, al sujeto se le realizará una resonancia magnética del cerebro de 30 minutos en el Departamento de Radiología de la Universidad de Washington.
Durante la resonancia magnética, verán imágenes de objetos y alimentos comunes y se les pedirá que recuerden las fotos que vieron.
A las 9 am, los sujetos tomarán un desayuno estándar y no volverán a comer hasta después de la segunda resonancia magnética.
La hora de su segunda resonancia magnética se asignará aleatoriamente a uno de siete puntos de tiempo entre 15 minutos y 5 horas después del desayuno.
Después de la resonancia magnética, los sujetos podrán comer libremente de los alimentos que proporcionamos.
Los sujetos recibirán $10 por la visita de evaluación de salud y entre $50 y $85 dependiendo de la duración de la visita.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
24
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
- University of Washington Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Inscribiremos a 21 sujetos sanos.
Los participantes serán reclutados por volantes publicados en la Universidad y por anuncios en los periódicos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18-50
Índice de masa corporal (IMC) 18,5-24,9 kg/m2
- La edad y el peso están restringidos debido a los cambios conocidos en el apetito y la saciedad con el envejecimiento y los cambios en el peso corporal.
Criterio de exclusión:
- Dieta actual para bajar de peso o alimentación restringida
- Antecedentes de trastornos de la alimentación, obesidad previa o cirugía para bajar de peso
- Condiciones de salud crónicas, incluida la diabetes.
- Uso de medicamentos que alteran el apetito (p. ej., antipsicóticos atípicos)
- Embarazo o uso de anticonceptivos orales de reemplazo de estrógenos
- Participación en otros estudios que puedan afectar el apetito o el peso corporal
- Consumo de drogas recreativas o consumo de alcohol > 2 bebidas al día
- Alergias alimentarias para estudiar alimentos o incapacidad para saborear
- Actual fumador
Cualquier contraindicación para la resonancia magnética, como metal implantado de claustrofobia.
- Las dietas actuales, la alimentación restringida, los trastornos alimentarios, la cirugía previa para perder peso, la diabetes, las enfermedades crónicas (p. ej., enfermedades cardiovasculares, cáncer) y el uso de estrógenos están restringidos o excluidos debido a las influencias documentadas sobre las hormonas de interés. Los fumadores y los consumidores regulares de alcohol están excluidos de acuerdo con estudios previos de regulación del apetito.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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15 minutos
La resonancia magnética cerebral de los sujetos después de las comidas se realizará 15 minutos después del desayuno.
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30 minutos
La resonancia magnética cerebral de los sujetos después de las comidas se realizará 30 minutos después del desayuno.
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60
La resonancia magnética cerebral de los sujetos después de las comidas se realizará 60 minutos después del desayuno.
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120
La resonancia magnética del cerebro de los sujetos después de las comidas será de 120 minutos después del desayuno.
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180
La resonancia magnética del cerebro de los sujetos después de las comidas será 180 minutos después del desayuno.
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240
La resonancia magnética del cerebro de los sujetos después de las comidas será 240 minutos después del desayuno.
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300
La resonancia magnética cerebral de los sujetos después de las comidas se realizará 300 minutos después del desayuno.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Respuesta BOLD medida por fMRI cerebral durante la visualización de fotografías de alimentos
Periodo de tiempo: Asignaremos aleatoriamente a los sujetos a uno de los 7 puntos de tiempo para una resonancia magnética cerebral posterior a la comida: 15, 30, 60, 120, 180, 240 o 300 minutos después del desayuno.
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Determinar si el cambio en la respuesta del cerebro (según lo capturado por resonancia magnética) a las señales visuales de alimentos con la ingesta de alimentos es un marcador de saciedad.
Presumimos que el consumo de una comida reducirá la activación cerebral por señales de comida y que estas reducciones se asociarán temporalmente con medidas subjetivas y objetivas de saciedad.
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Asignaremos aleatoriamente a los sujetos a uno de los 7 puntos de tiempo para una resonancia magnética cerebral posterior a la comida: 15, 30, 60, 120, 180, 240 o 300 minutos después del desayuno.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Los criterios de valoración secundarios son la cantidad de alimentos consumidos en un almuerzo buffet y las calificaciones de apetito autoinformadas.
Periodo de tiempo: Cada 30 minutos durante el estudio.
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Para medir el apetito y la saciedad subjetivos, los sujetos completarán escalas de calificación analógica visual (VAS) en serie de hambre y saciedad cada 30 minutos.
Predecimos que el cambio porcentual en la activación cerebral se correlacionará con los cambios en el hambre y la saciedad autoinformadas.
Después de la exploración posterior a la comida, obtendremos medidas de saciedad objetiva para cada sujeto al monitorear su ingesta de alimentos durante una comida de buffet ad libitum de 30 minutos.
El buffet será supervisado de forma subrepticia, lo que nos permitirá evaluar la ingesta calórica ad libitum y la elección de alimentos.
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Cada 30 minutos durante el estudio.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ellen Schur, MD, MS, Assistant Professor
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de junio de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de junio de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de junio de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
4 de julio de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de julio de 2013
Última verificación
1 de julio de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 38022
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