L'effetto di un pasto sull'attivazione cerebrale nei percorsi di ricompensa (Satiety)
2 luglio 2013 aggiornato da: Ellen Schur, MD, MS, University of Washington
Gli scienziati hanno studiato come il digiuno e i nutrienti influenzano la funzione cerebrale negli animali.
Lo scopo di questo studio è esaminare gli effetti del digiuno e dell'assunzione di cibo sulla funzione cerebrale e sulla memoria negli esseri umani.
Per fare questo i ricercatori useranno la risonanza magnetica funzionale per osservare il cervello e la sua funzione durante il digiuno e dopo un pasto.
Comprendere l'azione di questi ormoni nel cervello può alla fine portare a nuovi modi per aiutare le persone a evitare l'obesità o perdere peso.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
I potenziali soggetti parteciperanno a un breve colloquio di screening telefonico e, se idonei, verranno all'ospedale dell'Università di Washington 2 volte.
Alla prima visita di screening sanitario, esamineremo la storia medica, il peso e l'altezza dei soggetti e le abitudini alimentari.
Questa visita durerà circa un'ora e i soggetti idonei programmeranno quindi la visita di studio.
Per la visita di studio, i soggetti dovranno digiunare durante la notte dalle 21:30 della sera prima e arrivare in ospedale alle 8:00.
Alle 8:30, il soggetto eseguirà una scansione MRI del cervello di 30 minuti presso il Dipartimento di Radiologia dell'Università di Washington.
Durante la scansione MRI vedranno immagini di oggetti e cibi comuni e gli verrà chiesto di ricordare le foto che hanno visto.
Alle 9:00 i soggetti mangeranno una colazione standard e non mangeranno più fino a dopo la seconda risonanza magnetica.
L'ora della loro seconda risonanza magnetica verrà assegnata in modo casuale a uno dei sette punti temporali da 15 minuti a 5 ore dopo la colazione.
Dopo la risonanza magnetica, i soggetti potranno mangiare liberamente dal cibo che forniamo.
I soggetti riceveranno $ 10 per la visita di screening sanitario e $ 50-85 a seconda della durata della visita.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
24
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Washington
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Seattle, Washington, Stati Uniti, 98104
- University of Washington Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Arruolaremo 21 soggetti sani.
I partecipanti saranno reclutati mediante volantini affissi in Ateneo e inserzioni sui giornali.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18-50
Indice di massa corporea (BMI) 18,5-24,9 kg/m2
- L'età e il peso sono limitati a causa dei cambiamenti noti nell'appetito e nella sazietà con l'invecchiamento e le variazioni del peso corporeo.
Criteri di esclusione:
- Attuale dieta per la perdita di peso o alimentazione contenuta
- Storia di disturbi alimentari, precedente obesità o chirurgia per la perdita di peso
- Condizioni di salute croniche, compreso il diabete
- Uso di farmaci che alterano l'appetito (ad es. antipsicotici atipici)
- Gravidanza o uso di contraccettivi orali di sostituzione dell'estrogeno
- Partecipazione ad altri studi che potrebbero influenzare l'appetito o il peso corporeo
- Uso ricreativo di droghe o consumo di alcol > 2 drink al giorno
- Allergie alimentari per studiare gli alimenti o incapacità di gusto
- Fumatore attuale
Eventuali controindicazioni alla risonanza magnetica come metallo impiantato di claustrofobia
- La dieta attuale, l'alimentazione sobria, i disturbi alimentari, il precedente intervento chirurgico per la perdita di peso, il diabete, le malattie croniche (ad es. Malattie cardiovascolari, cancro) e l'uso di estrogeni sono limitati o esclusi a causa di influenze documentate sugli ormoni di interesse. I fumatori e i consumatori abituali di alcolici sono esclusi coerentemente con studi precedenti sulla regolazione dell'appetito.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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15 minuti
La risonanza magnetica cerebrale post-prandiale dei soggetti avverrà 15 minuti dopo la colazione.
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30 minuti
La risonanza magnetica cerebrale post-prandiale dei soggetti avverrà 30 minuti dopo la colazione.
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60
La risonanza magnetica cerebrale post-prandiale dei soggetti avverrà 60 minuti dopo la colazione.
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120
La risonanza magnetica cerebrale post-prandiale dei soggetti avverrà 120 minuti dopo la colazione.
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180
La risonanza magnetica cerebrale post-prandiale dei soggetti avverrà 180 minuti dopo la colazione.
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240
La risonanza magnetica cerebrale post-prandiale dei soggetti avverrà 240 minuti dopo la colazione.
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300
La risonanza magnetica cerebrale post-prandiale dei soggetti avverrà 300 minuti dopo la colazione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Risposta BOLD misurata dalla fMRI cerebrale durante la visualizzazione di fotografie di cibo
Lasso di tempo: Assegneremo casualmente i soggetti a uno dei 7 punti temporali per una risonanza magnetica cerebrale post-pasto: 15, 30, 60, 120, 180, 240 o 300 minuti dopo la colazione.
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Determinare se il cambiamento nella risposta del cervello (catturato dalla risonanza magnetica) ai segnali visivi del cibo con l'assunzione di cibo è un indicatore di sazietà.
Ipotizziamo che il consumo di un pasto ridurrà l'attivazione cerebrale da segnali alimentari e che queste riduzioni saranno temporalmente associate a misure di sazietà sia soggettive che oggettive.
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Assegneremo casualmente i soggetti a uno dei 7 punti temporali per una risonanza magnetica cerebrale post-pasto: 15, 30, 60, 120, 180, 240 o 300 minuti dopo la colazione.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Gli endpoint secondari sono la quantità di cibo consumato a pranzo a buffet e le valutazioni dell'appetito auto-riferite.
Lasso di tempo: Ogni 30 minuti durante lo studio.
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Per misurare l'appetito soggettivo e la sazietà, i soggetti completeranno scale di valutazione analogiche visive seriali (VAS) di fame e pienezza ogni 30 minuti.
Prevediamo che la variazione percentuale nell'attivazione cerebrale sarà correlata ai cambiamenti nella fame e nella pienezza auto-riferite.
Dopo la scansione post-prandiale, otterremo misurazioni della sazietà oggettiva per ciascun soggetto monitorando la sua assunzione di cibo durante un pasto a buffet ad libitum di 30 minuti.
Il buffet sarà surrettiziamente monitorato, permettendoci di valutare ad libitum l'apporto calorico e le scelte alimentari.
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Ogni 30 minuti durante lo studio.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ellen Schur, MD, MS, Assistant Professor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 giugno 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 giugno 2012
Primo Inserito (Stima)
28 giugno 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
4 luglio 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 luglio 2013
Ultimo verificato
1 luglio 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 38022
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