Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

L'effet d'un repas sur l'activation cérébrale dans les voies de récompense (Satiety)

2 juillet 2013 mis à jour par: Ellen Schur, MD, MS, University of Washington
Les scientifiques ont étudié comment le jeûne et les nutriments affectent le fonctionnement du cerveau chez les animaux. Le but de cette étude est d'examiner les effets du jeûne et de l'apport alimentaire sur la fonction cérébrale et la mémoire chez l'homme. Pour ce faire, les chercheurs utiliseront l'IRM fonctionnelle pour observer le cerveau et son fonctionnement à jeun et après un repas. Comprendre l'action de ces hormones dans le cerveau pourrait éventuellement conduire à de nouvelles façons d'aider les gens à éviter l'obésité ou à perdre du poids.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Les sujets potentiels participeront à un court entretien téléphonique de sélection et, s'ils sont éligibles, viendront 2 fois à l'hôpital de l'Université de Washington. Lors de la première visite de dépistage de santé, nous passerons en revue les antécédents médicaux, le poids et la taille et les habitudes alimentaires des sujets. Cette visite prendra environ une heure et les sujets éligibles planifieront ensuite la visite d'étude. Pour la visite d'étude, les sujets devront jeûner pendant la nuit à partir de 21h30 la veille et arriver à l'hôpital à 8h00. À 8 h 30, le sujet subira une IRM du cerveau de 30 minutes effectuée au département de radiologie de l'Université de Washington. Au cours de l'IRM, ils verront des images d'objets et d'aliments courants et seront invités à se souvenir des photos qu'ils ont vues. A 9 heures du matin, les sujets prendront un petit-déjeuner standard et ils ne mangeront plus qu'après la deuxième IRM. L'heure de leur deuxième IRM sera attribuée au hasard à l'un des sept points temporels entre 15 minutes et 5 heures après le petit-déjeuner. Après l'IRM, les sujets seront autorisés à manger librement à partir des aliments que nous fournissons. Les sujets recevront 10 $ pour la visite de dépistage médical et 50 à 85 $ selon la durée de la visite.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

24

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98104
        • University of Washington Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Nous allons recruter 21 sujets sains. Les participants seront recrutés par des dépliants affichés à l'Université et par des annonces dans les journaux.

La description

Critère d'intégration:

  1. 18-50 ans
  2. Indice de masse corporelle (IMC) 18,5-24,9 kg/m2

    • L'âge et le poids sont limités en raison des changements connus de l'appétit et de la satiété avec le vieillissement et des changements de poids corporel.

Critère d'exclusion:

  1. Régime actuel pour perdre du poids ou manger avec modération
  2. Antécédents de troubles de l'alimentation, d'obésité antérieure ou de chirurgie bariatrique
  3. Problèmes de santé chroniques, y compris le diabète
  4. Utilisation de médicaments qui altèrent l'appétit (par exemple, antipsychotiques atypiques)
  5. Grossesse ou utilisation de contraceptifs oraux de remplacement des œstrogènes
  6. Participation à d'autres études susceptibles d'affecter l'appétit ou le poids corporel
  7. Consommation de drogues à des fins récréatives ou consommation d'alcool de plus de 2 verres par jour
  8. Allergies alimentaires aux aliments à étudier ou incapacité à goûter
  9. Fumeur actuel
  10. Toute contre-indication à l'IRM telle que le métal implanté de la claustrophobie

    • Les régimes actuels, l'alimentation restreinte, les troubles de l'alimentation, les antécédents de chirurgie bariatrique, le diabète, les maladies chroniques (par exemple, les maladies cardiovasculaires, le cancer) et l'utilisation d'œstrogènes sont restreints ou exclus en raison d'influences documentées sur les hormones d'intérêt. Les fumeurs et les consommateurs réguliers d'alcool sont exclus, conformément aux études antérieures sur la régulation de l'appétit.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
15 min
L'IRM cérébrale post-prandiale des sujets aura lieu 15 minutes après le petit-déjeuner.
30 minutes
L'IRM cérébrale post-prandiale des sujets aura lieu 30 minutes après le petit-déjeuner.
60
L'IRM cérébrale post-prandiale des sujets aura lieu 60 minutes après le petit-déjeuner.
120
L'IRM cérébrale post-prandiale des sujets sera effectuée 120 minutes après le petit-déjeuner.
180
L'IRM cérébrale post-prandiale des sujets sera effectuée 180 minutes après le petit-déjeuner.
240
L'IRM cérébrale post-prandiale des sujets sera réalisée 240 minutes après le petit-déjeuner.
300
L'IRM cérébrale post-prandiale des sujets aura lieu 300 minutes après le petit-déjeuner.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réponse BOLD mesurée par IRMf cérébrale lors de la visualisation de photographies d'aliments
Délai: Nous assignerons au hasard les sujets à l'un des 7 points temporels pour une IRM cérébrale après les repas - 15, 30, 60, 120, 180, 240 ou 300 minutes après leur petit-déjeuner.
Déterminer si le changement de la réponse cérébrale (tel que capturé par IRM) aux signaux alimentaires visuels avec l'apport alimentaire est un marqueur de la satiété. Nous émettons l'hypothèse que la consommation d'un repas réduira l'activation cérébrale par les signaux alimentaires et que ces réductions seront temporellement associées à des mesures subjectives et objectives de la satiété.
Nous assignerons au hasard les sujets à l'un des 7 points temporels pour une IRM cérébrale après les repas - 15, 30, 60, 120, 180, 240 ou 300 minutes après leur petit-déjeuner.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Les critères d'évaluation secondaires sont la quantité de nourriture consommée lors d'un buffet de déjeuner et les cotes d'appétit autodéclarées.
Délai: Toutes les 30 minutes tout au long de l'étude.
Pour mesurer l'appétit et la satiété subjectifs, les sujets rempliront des échelles d'évaluation analogiques visuelles en série (EVA) de la faim et de la satiété toutes les 30 minutes. Nous prévoyons que la variation en pourcentage de l'activation cérébrale sera corrélée aux changements de la faim et de la satiété autodéclarées. Après le scan post-repas, nous obtiendrons des mesures de satiété objective pour chaque sujet en surveillant sa prise alimentaire lors d'un repas buffet ad libitum de 30 minutes. Le buffet sera surveillé subrepticement, ce qui nous permettra d'évaluer ad libitum les apports caloriques et les choix alimentaires.
Toutes les 30 minutes tout au long de l'étude.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ellen Schur, MD, MS, Assistant Professor

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 juin 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 juin 2012

Première publication (Estimation)

28 juin 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

4 juillet 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 juillet 2013

Dernière vérification

1 juillet 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 38022

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

3
S'abonner