Wpływ posiłku na aktywację mózgu w ścieżkach nagrody (Satiety)
2 lipca 2013 zaktualizowane przez: Ellen Schur, MD, MS, University of Washington
Naukowcy zbadali, w jaki sposób post i składniki odżywcze wpływają na funkcje mózgu u zwierząt.
Celem tego badania jest przyjrzenie się wpływowi zarówno postu, jak i spożycia pokarmu na funkcjonowanie mózgu i pamięć u ludzi.
W tym celu badacze wykorzystają funkcjonalny MRI do obserwacji mózgu i jego funkcji podczas postu i po posiłku.
Zrozumienie działania tych hormonów w mózgu może ostatecznie doprowadzić do nowych sposobów pomagania ludziom w unikaniu otyłości lub odchudzania.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Potencjalni uczestnicy wezmą udział w krótkiej telefonicznej rozmowie przesiewowej i jeśli kwalifikują się, przyjdą do szpitala University of Washington 2 razy.
Podczas pierwszej wizyty przesiewowej omówimy historię medyczną badanych, wagę i wzrost oraz nawyki żywieniowe.
Wizyta ta zajmie około godziny, po czym kwalifikujące się osoby zaplanują wizytę studyjną.
W przypadku wizyty studyjnej uczestnicy będą musieli pościć przez całą noc od 21:30 poprzedniej nocy i przybyć do szpitala o 8:00.
O 8:30 podmiot zostanie poddany 30-minutowemu badaniu MRI mózgu wykonanemu na Wydziale Radiologii Uniwersytetu Waszyngtońskiego.
Podczas skanowania MRI zobaczą zdjęcia typowych przedmiotów i żywności i zostaną poproszeni o zapamiętanie zdjęć, które widzieli.
O 9 rano badani zjadają standardowe śniadanie i nie jedzą ponownie aż do drugiego rezonansu magnetycznego.
Czas drugiego MRI zostanie losowo przypisany do jednego z siedmiu punktów czasowych w dowolnym miejscu od 15 minut do 5 godzin po śniadaniu.
Po wykonaniu rezonansu magnetycznego badani będą mogli swobodnie jeść z dostarczonej przez nas żywności.
Pacjenci otrzymają 10 USD za wizytę przesiewową i 50-85 USD w zależności od długości wizyty.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
24
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98104
- University of Washington Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Zwerbujemy 21 osób zdrowych.
Rekrutacja uczestników odbywać się będzie na podstawie ulotek wywieszanych na terenie Uczelni oraz ogłoszeń prasowych.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18-50 lat
Wskaźnik masy ciała (BMI) 18,5-24,9 kg/m2
- Wiek i waga są ograniczone ze względu na znane zmiany apetytu i sytości wraz z wiekiem i zmianami masy ciała.
Kryteria wyłączenia:
- Obecna dieta mająca na celu utratę wagi lub ograniczone jedzenie
- Historia zaburzeń odżywiania, wcześniejsza otyłość lub operacja odchudzania
- Przewlekłe schorzenia, w tym cukrzyca
- Stosowanie leków zmieniających apetyt (np. atypowych leków przeciwpsychotycznych)
- Ciąża lub stosowanie doustnych środków antykoncepcyjnych zastępujących estrogeny
- Udział w innych badaniach, które mogą mieć wpływ na apetyt lub masę ciała
- Rekreacyjne zażywanie narkotyków lub spożywanie alkoholu w ilości >2 drinków dziennie
- Alergie pokarmowe do badania żywności lub niezdolność do smaku
- Obecny palacz
Wszelkie przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego, takie jak wszczepiony metal lub klaustrofobia
- Obecna dieta, ograniczone jedzenie, zaburzenia odżywiania, wcześniejsza operacja odchudzania, cukrzyca, choroby przewlekłe (np. Palacze i osoby regularnie spożywające alkohol są wykluczone zgodnie z wcześniejszymi badaniami regulacji apetytu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
15 minut
MRI mózgu pacjentów po posiłku odbędzie się 15 minut po śniadaniu.
|
|
30 minut
MRI mózgu pacjentów po posiłku odbędzie się 30 minut po śniadaniu.
|
|
60
MRI mózgu badanych po posiłku odbędzie się 60 minut po śniadaniu.
|
|
120
Badanie MRI mózgu po posiłku odbędzie się 120 minut po śniadaniu.
|
|
180
Badanie MRI mózgu po posiłku odbędzie się 180 minut po śniadaniu.
|
|
240
Badanie MRI mózgu po posiłku odbędzie się 240 minut po śniadaniu.
|
|
300
MRI mózgu badanych po posiłku odbędzie się 300 minut po śniadaniu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odpowiedź BOLD mierzona za pomocą fMRI mózgu podczas oglądania zdjęć jedzenia
Ramy czasowe: Losowo przypiszemy uczestników do jednego z 7 punktów czasowych dla MRI mózgu po posiłku - 15, 30, 60, 120, 180, 240 lub 300 minut po śniadaniu.
|
Aby ustalić, czy zmiana w odpowiedzi mózgu (uchwycona przez MRI) na wizualne sygnały pokarmowe wraz z przyjmowaniem pokarmu jest wskaźnikiem sytości.
Stawiamy hipotezę, że spożycie posiłku zmniejszy aktywację mózgu przez sygnały pokarmowe i że te redukcje będą tymczasowo związane zarówno z subiektywnymi, jak i obiektywnymi pomiarami sytości.
|
Losowo przypiszemy uczestników do jednego z 7 punktów czasowych dla MRI mózgu po posiłku - 15, 30, 60, 120, 180, 240 lub 300 minut po śniadaniu.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Drugorzędowe punkty końcowe to ilość jedzenia spożywanego podczas lunchu w formie bufetu oraz zgłaszane przez samych siebie oceny apetytu.
Ramy czasowe: Co 30 minut przez cały czas nauki.
|
Aby zmierzyć subiektywny apetyt i sytość, badani co 30 minut wypełniali seryjne wizualne analogowe skale oceny (VAS) głodu i sytości.
Przewidujemy, że procentowa zmiana aktywacji mózgu będzie skorelowana ze zmianami zgłaszanego przez samych siebie uczucia głodu i sytości.
Po skanowaniu po posiłku uzyskamy pomiary obiektywnej sytości dla każdego badanego, monitorując jego spożycie pokarmu podczas 30-minutowego posiłku w formie bufetu ad libitum.
Bufet będzie ukradkiem monitorowany, co pozwoli nam ocenić spożycie kalorii ad libitum i wybory żywieniowe.
|
Co 30 minut przez cały czas nauki.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ellen Schur, MD, MS, Assistant Professor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 czerwca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 czerwca 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
28 czerwca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
4 lipca 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 lipca 2013
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 38022
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .