Влияние еды на активацию мозга в путях вознаграждения (Satiety)
2 июля 2013 г. обновлено: Ellen Schur, MD, MS, University of Washington
Ученые изучили, как голодание и питательные вещества влияют на работу мозга у животных.
Цель этого исследования — изучить влияние как голодания, так и приема пищи на функцию мозга и память у людей.
Для этого исследователи будут использовать функциональную МРТ для наблюдения за мозгом и его функциями во время голодания и после еды.
Понимание действия этих гормонов в мозге может в конечном итоге привести к новым способам помочь людям избежать ожирения или похудеть.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Потенциальные испытуемые примут участие в коротком интервью по телефону и, если они будут соответствовать требованиям, придут в больницу Вашингтонского университета 2 раза.
При первом посещении для проверки состояния здоровья мы пройдемся по истории болезни, весу и росту, а также привычкам в еде.
Этот визит займет около часа, после чего подходящие субъекты запланируют учебный визит.
Во время исследовательского визита испытуемые должны будут голодать в течение ночи с 21:30 накануне и прибыть в больницу в 8:00.
В 8:30 субъекту сделают 30-минутное МРТ-сканирование головного мозга в отделении радиологии Вашингтонского университета.
Во время МРТ они увидят изображения обычных предметов и продуктов, и их попросят вспомнить фотографии, которые они видели.
В 9 утра испытуемые съедают стандартный завтрак и не едят снова до второго МРТ.
Время их второй МРТ будет случайным образом назначено одной из семи временных точек от 15 минут до 5 часов после завтрака.
После МРТ испытуемым будет разрешено свободно есть пищу, которую мы предоставляем.
Субъекты получат 10 долларов за визит для проверки состояния здоровья и 50-85 долларов в зависимости от продолжительности визита.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
24
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98104
- University of Washington Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Мы зачислим 21 здорового субъекта.
Участники будут набираться с помощью листовок, расклеенных в университете, и объявлений в газетах.
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-50 лет
Индекс массы тела (ИМТ) 18,5-24,9 кг/м2
- Возраст и вес ограничены из-за известных изменений аппетита и насыщения с возрастом и изменениями массы тела.
Критерий исключения:
- Текущая диета для похудения или ограничение в еде
- Расстройства пищевого поведения в анамнезе, предшествующее ожирение или операции по снижению веса
- Хронические заболевания, включая диабет
- Использование лекарств, которые изменяют аппетит (например, атипичные нейролептики)
- Беременность или использование оральных контрацептивов с заменой эстрогена
- Участие в других исследованиях, которые могут повлиять на аппетит или массу тела
- Рекреационное употребление наркотиков или употребление алкоголя более 2 порций в день
- Пищевая аллергия на изучение продуктов или неспособность ощущать вкус
- Текущий курильщик
Любые противопоказания к МРТ, такие как имплантированный металл клаустрофобии
- Текущая диета, ограниченное питание, расстройства пищевого поведения, предшествующие операции по снижению веса, диабет, хронические заболевания (например, сердечно-сосудистые заболевания, рак) и использование эстрогенов ограничены или исключены из-за документально подтвержденного влияния на интересующие гормоны. Курильщики и регулярно употребляющие алкоголь исключены из исследования в соответствии с предыдущими исследованиями регуляции аппетита.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
15 мин
МРТ головного мозга испытуемых после еды будет через 15 минут после завтрака.
|
|
30 минут
Субъектам МРТ головного мозга после еды будет сделана через 30 минут после завтрака.
|
|
60
Субъекты МРТ головного мозга после еды будут делать через 60 минут после завтрака.
|
|
120
Субъектам МРТ головного мозга после еды будет сделана через 120 минут после завтрака.
|
|
180
Субъекты МРТ головного мозга после еды будут делать через 180 минут после завтрака.
|
|
240
Субъекты МРТ головного мозга после еды будут делать через 240 минут после завтрака.
|
|
300
Субъектам МРТ головного мозга после еды будет сделана через 300 минут после завтрака.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ЖИРНЫЙ ответ, измеренный фМРТ головного мозга при просмотре фотографий еды
Временное ограничение: Мы будем случайным образом назначать испытуемых в один из 7 моментов времени для МРТ головного мозга после еды — через 15, 30, 60, 120, 180, 240 или 300 минут после завтрака.
|
Определить, является ли изменение реакции мозга (по данным МРТ) на визуальные сигналы о еде при приеме пищи маркером сытости.
Мы предполагаем, что потребление пищи снизит активацию мозга пищевыми сигналами и что это снижение будет временно связано как с субъективными, так и с объективными показателями сытости.
|
Мы будем случайным образом назначать испытуемых в один из 7 моментов времени для МРТ головного мозга после еды — через 15, 30, 60, 120, 180, 240 или 300 минут после завтрака.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вторичными конечными точками являются количество еды, съеденной за обеденным столом, и самооценка аппетита.
Временное ограничение: Каждые 30 минут на протяжении всего обучения.
|
Для измерения субъективного аппетита и сытости испытуемые будут заполнять последовательные визуальные аналоговые рейтинговые шкалы (ВАШ) голода и сытости каждые 30 минут.
Мы прогнозируем, что процентное изменение активации мозга будет коррелировать с изменениями в самооценке чувства голода и сытости.
После сканирования после еды мы получим измерения объективной сытости для каждого субъекта, наблюдая за его или ее потреблением пищи в течение 30-минутного шведского стола без ограничений.
Шведский стол будет скрыто контролироваться, что позволит нам вволю оценить потребление калорий и выбор блюд.
|
Каждые 30 минут на протяжении всего обучения.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ellen Schur, MD, MS, Assistant Professor
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 июня 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 июня 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
28 июня 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
4 июля 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 июля 2013 г.
Последняя проверка
1 июля 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 38022
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .