報酬経路における脳の活性化に対する食事の影響 (Satiety)
2013年7月2日 更新者：Ellen Schur, MD, MS、University of Washington
科学者たちは、絶食と栄養素が動物の脳機能にどのように影響するかを研究してきました。
この研究の目的は、断食と食物摂取の両方が、ヒトの脳機能と記憶に及ぼす影響を調べることです。
これを行うために、研究者は機能的 MRI を使用して、絶食中および食事後に脳とその機能を観察します。
脳内のこれらのホルモンの作用を理解することは、最終的に人々が肥満を回避したり体重を減らしたりするのに役立つ新しい方法につながる可能性があります.
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
潜在的な被験者は、短い電話スクリーニングインタビューに参加し、資格がある場合は、ワシントン大学病院に2回来ます.
初回健診では、病歴、体重・身長、食生活などをお聞きします。
この訪問には 1 時間ほどかかり、適格な被験者はその後、研究訪問をスケジュールします。
研究訪問のために、被験者は前夜の午後9時30分から一晩断食し、午前8時に病院に到着する必要があります。
午前 8 時 30 分に、被験者はワシントン大学放射線科で 30 分間の脳の MRI スキャンを受けます。
MRIスキャン中に、彼らは一般的な物や食べ物の写真を見て、見た写真を覚えているように求められます.
被験者は午前 9 時に標準的な朝食を食べ、2 回目の MRI が終わるまで再び食事をしません。
2 回目の MRI の時間は、朝食後 15 分から 5 時間までの 7 つの時点のいずれかにランダムに割り当てられます。
MRI検査後、被験者は私たちが提供する食べ物から自由に食べることができます.
被験者は、健康診断の訪問に対して 10 ドル、訪問の長さに応じて 50 ～ 85 ドルを受け取ります。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
24
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、アメリカ、98104
- University of Washington Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
21人の健康な被験者を登録します。
大学に掲示するチラシや新聞広告で参加者を募集します。
説明
包含基準:
- 18～50歳
体格指数 (BMI) 18.5-24.9 キロ/平方メートル
- 加齢に伴う食欲と満腹感の変化、および体重の変化が知られているため、年齢と体重は制限されています。
除外基準:
- 減量または食事制限のための現在のダイエット
- 摂食障害、以前の肥満、または減量手術の病歴
- 糖尿病を含む慢性的な健康状態
- 食欲を変化させる薬の使用（非定型抗精神病薬など）
- 妊娠またはエストロゲン補充の経口避妊薬の使用
- 食欲や体重に影響を与える可能性のある他の研究への参加
- レクリエーショナル ドラッグの使用または 1 日 2 杯を超えるアルコールの使用
- 食べ物を研究するための食物アレルギーまたは味覚障害
- 現在の喫煙者
-閉所恐怖症の埋め込み金属などのMRIへの禁忌
- 現在のダイエット、食事の制限、摂食障害、以前の減量手術、糖尿病、慢性疾患 (心血管疾患、癌など)、およびエストロゲンの使用は、対象のホルモンへの影響が文書化されているため、制限または除外されています。 食欲調節に関する以前の研究と一致して、喫煙者および定期的なアルコール使用者は除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
15分
被験者の食後脳MRIは、朝食後15分です。
|
|
30分
被験者の食後脳MRIは、朝食後30分になります。
|
|
60
被験者の食後脳MRIは、朝食後60分になります。
|
|
120
被験者の食後脳MRIは、朝食後120分になります。
|
|
180
被験者の食後脳MRIは、朝食後180分になります。
|
|
240
被験者の食後脳MRIは、朝食後240分になります。
|
|
300
被験者の食後脳MRIは、朝食後300分になります。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
食べ物の写真を見ているときに脳fMRIで測定されたBOLD反応
時間枠：食後脳 MRI の 7 つの時点 (朝食後 15、30、60、120、180、240、または 300 分) のいずれかに被験者をランダムに割り当てます。
|
食物摂取に伴う視覚的な食物の手がかりに対する脳の反応の変化（MRIでキャプチャ）が満腹のマーカーであるかどうかを判断すること。
食事の消費は、食物の手がかりによる脳の活性化を減少させ、これらの減少は満腹感の主観的および客観的尺度の両方と一時的に関連すると仮定します。
|
食後脳 MRI の 7 つの時点 (朝食後 15、30、60、120、180、240、または 300 分) のいずれかに被験者をランダムに割り当てます。
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
二次エンドポイントは、ランチ ビュッフェで食べた食事の量と、自己申告による食欲評価です。
時間枠：勉強中は30分ごと。
|
主観的な食欲と満腹感を測定するために、被験者は 30 分ごとに空腹と満腹感の視覚的アナログ評価スケール (VAS) を完了します。
脳の活性化の割合の変化は、自己申告による空腹感と満腹感の変化と相関すると予測しています。
食後のスキャンの後、30分間のビュッフェ式食事中の食物摂取量を監視することにより、各被験者の客観的な満腹感の測定値を取得します。
ビュッフェは秘密裏に監視され、自由なカロリー摂取量と食事の選択を評価することができます.
|
勉強中は30分ごと。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Ellen Schur, MD, MS、assistant professor
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年4月1日
一次修了 (実際)
2012年6月1日
研究の完了 (実際)
2012年6月1日
試験登録日
最初に提出
2012年6月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年6月27日
最初の投稿 (見積もり)
2012年6月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年7月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年7月2日
最終確認日
2013年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 38022
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。