Vliv jídla na aktivaci mozku na cestách odměny (Satiety)
2. července 2013 aktualizováno: Ellen Schur, MD, MS, University of Washington
Vědci zkoumali, jak půst a živiny ovlivňují mozkové funkce u zvířat.
Účelem této studie je podívat se na účinky půstu a příjmu potravy na mozkové funkce a paměť u lidí.
K tomu vyšetřovatelé použijí funkční MRI k pozorování mozku a jeho funkce na lačno a po jídle.
Pochopení působení těchto hormonů v mozku může nakonec vést k novým způsobům, jak lidem pomoci vyhnout se obezitě nebo zhubnout.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Potenciální subjekty se zúčastní krátkého telefonického screeningového rozhovoru a pokud budou způsobilé, přijdou do nemocnice University of Washington dvakrát.
Při první návštěvě zdravotního screeningu projdeme anamnézu, váhu a výšku a stravovací návyky subjektů.
Tato návštěva bude trvat přibližně hodinu a způsobilí subjekty si poté studijní návštěvu naplánují.
Pro studijní návštěvu se subjekty budou muset postit přes noc od 21:30 předchozí noci a dorazit do nemocnice v 8:00.
V 8:30 bude subjektu na Radiologickém oddělení Washingtonské univerzity provedeno 30minutové vyšetření mozku magnetickou rezonancí.
Během vyšetření magnetickou rezonancí uvidí obrázky běžných předmětů a potravin a budou požádáni, aby si zapamatovali fotografie, které viděli.
V 9 hodin ráno budou subjekty jíst standardní snídani a budou jíst až po druhé MRI.
Čas jejich druhého MRI bude náhodně přiřazen k jednomu ze sedmi časových bodů kdekoli od 15 minut do 5 hodin po snídani.
Po MRI bude subjektům umožněno volně jíst z jídla, které poskytujeme.
Subjekty obdrží 10 USD za návštěvu zdravotního screeningu a 50–85 USD v závislosti na délce návštěvy.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
24
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98104
- University of Washington Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Zapíšeme 21 zdravých subjektů.
Účastníci budou náborováni pomocí letáků vyvěšených na univerzitě a inzerátů v novinách.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18-50 let
Index tělesné hmotnosti (BMI) 18,5-24,9 kg/m2
- Věk a hmotnost jsou omezeny kvůli známým změnám chuti k jídlu a sytosti se stárnutím a změnami tělesné hmotnosti.
Kritéria vyloučení:
- Současné diety pro hubnutí nebo omezené stravování
- Anamnéza poruch příjmu potravy, předchozí obezita nebo chirurgický zákrok na snížení hmotnosti
- Chronické zdravotní stavy, včetně cukrovky
- Užívání léků, které mění chuť k jídlu (například atypická antipsychotika)
- Těhotenství nebo užívání perorální antikoncepce nahrazující estrogen
- Účast na jiných studiích, které mohou ovlivnit chuť k jídlu nebo tělesnou hmotnost
- Rekreační užívání drog nebo užívání alkoholu > 2 nápoje denně
- Potravinové alergie na studované potraviny nebo neschopnost ochutnat
- Současný kuřák
Jakékoli kontraindikace k MRI, jako je implantovaný kov klaustrofobie
- Současné diety, omezené stravování, poruchy příjmu potravy, předchozí operace na hubnutí, cukrovka, chronická onemocnění (např. kardiovaskulární onemocnění, rakovina) a užívání estrogenu jsou omezeny nebo vyloučeny kvůli zdokumentovaným vlivům na sledované hormony. V souladu s předchozími studiemi regulace chuti k jídlu jsou vyloučeni kuřáci a pravidelní uživatelé alkoholu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
15 min
MRI mozku subjektů po jídle bude 15 minut po snídani.
|
|
30 min
MRI mozku subjektů po jídle bude 30 minut po snídani.
|
|
60
MRI mozku subjektů po jídle bude 60 minut po snídani.
|
|
120
MRI mozku subjektů po jídle bude 120 minut po snídani.
|
|
180
MRI mozku subjektů po jídle bude 180 minut po snídani.
|
|
240
MRI mozku subjektů po jídle bude 240 minut po snídani.
|
|
300
MRI mozku subjektů po jídle bude 300 minut po snídani.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
BOLD odpověď měřená mozkovou fMRI při prohlížení fotografií jídla
Časové okno: Subjektům náhodně přiřadíme jeden ze 7 časových bodů pro MRI mozku po jídle – 15, 30, 60, 120, 180, 240 nebo 300 minut po snídani.
|
Zjistit, zda změna v reakci mozku (zachycená MRI) na vizuální podněty k jídlu s příjmem potravy je ukazatelem sytosti.
Předpokládáme, že konzumace jídla sníží aktivaci mozku potravinovými podněty a že tato snížení budou dočasně spojena se subjektivními i objektivními měřítky sytosti.
|
Subjektům náhodně přiřadíme jeden ze 7 časových bodů pro MRI mozku po jídle – 15, 30, 60, 120, 180, 240 nebo 300 minut po snídani.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sekundární koncové body jsou množství jídla snědeného při obědě formou bufetu a vlastní hodnocení chuti k jídlu.
Časové okno: Každých 30 minut po celou dobu studia.
|
Pro měření subjektivní chuti k jídlu a sytosti vyplní subjekty každých 30 minut sériové vizuální analogové hodnotící škály (VAS) hladu a sytosti.
Předpovídáme, že procentuální změna v aktivaci mozku bude korelovat se změnami v hladu a plnosti, které sami uvedli.
Po skenování po jídle získáme měření objektivní sytosti u každého subjektu sledováním jeho příjmu potravy během 30 minutového jídla formou bufetu ad libitum.
Bufet bude tajně monitorován, což nám umožní hodnotit ad libitum kalorický příjem a výběr potravin.
|
Každých 30 minut po celou dobu studia.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ellen Schur, MD, MS, Assistant Professor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. června 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. června 2012
První zveřejněno (Odhad)
28. června 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
4. července 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. července 2013
Naposledy ověřeno
1. července 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 38022
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .