Effekten av en måltid på hjärnaktivering i belöningsvägar (Satiety)
2 juli 2013 uppdaterad av: Ellen Schur, MD, MS, University of Washington
Forskare har studerat hur fasta och näringsämnen påverkar hjärnans funktion hos djur.
Syftet med denna studie är att titta på effekterna av både fasta och matintag på hjärnans funktion och minne hos människor.
För att göra detta kommer utredarna att använda funktionell MRT för att observera hjärnan och dess funktion under fasta och efter en måltid.
Att förstå verkan av dessa hormoner i hjärnan kan så småningom leda till nya sätt att hjälpa människor att undvika fetma eller gå ner i vikt.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Potentiella försökspersoner kommer att delta i en kort telefonscreeningsintervju och, om de är berättigade, kommer de till University of Washingtons sjukhus 2 gånger.
Vid det första hälsoscreeningbesöket kommer vi att gå igenom försökspersonernas sjukdomshistoria, vikt och längd samt matvanor.
Detta besök kommer att ta en timme eller så och behöriga ämnen kommer sedan att schemalägga studiebesöket.
För studiebesöket måste försökspersonerna fasta över natten från 21:30 kvällen innan och anlända till sjukhuset klockan 8:00.
Klockan 8:30 kommer försökspersonen att få en 30 minuters MRI-skanning av hjärnan som görs på University of Washingtons radiologiavdelning.
Under magnetröntgen kommer de att se bilder på vanliga föremål och livsmedel och ombeds komma ihåg bilderna de såg.
Klockan 9 kommer försökspersonerna att äta en standardfrukost, och de kommer inte att äta igen förrän efter den andra MRT.
Tiden för deras andra MRT kommer att slumpmässigt tilldelas en av sju tidpunkter allt från 15 minuter till 5 timmar efter frukosten.
Efter MRT kommer försökspersoner att få äta fritt från mat vi tillhandahåller.
Försökspersoner kommer att få $10 för hälsoundersökningsbesöket och $50-85 beroende på besökets längd.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
24
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98104
- University of Washington Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vi kommer att registrera 21 friska försökspersoner.
Deltagarna kommer att rekryteras genom flygblad som läggs upp på universitetet och genom tidningsannonser.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18-50
Body mass index (BMI) 18,5-24,9 kg/m2
- Ålder och vikt är begränsade på grund av kända förändringar i aptit och mättnad med åldrande och förändringar i kroppsvikt.
Exklusions kriterier:
- Aktuell bantning för viktminskning eller återhållsam ätande
- Historik om ätstörningar, tidigare fetma eller viktminskningsoperationer
- Kroniska hälsotillstånd, inklusive diabetes
- Användning av mediciner som förändrar aptiten (t.ex. atypiska antipsykotika)
- Graviditet eller användning av orala preventivmedel för östrogenersättning
- Deltagande i andra studier som kan påverka aptiten eller kroppsvikten
- Narkotikamissbruk eller alkoholbruk av >2 drinkar per dag
- Matallergier för att studera mat eller oförmåga att smaka
- Aktuell rökare
Eventuella kontraindikationer för MRT såsom implanterad metall av klaustrofobi
- Nuvarande bantning, återhållsam mat, ätstörningar, tidigare viktminskningsoperationer, diabetes, kroniska sjukdomar (t.ex. hjärt-kärlsjukdomar, cancer) och östrogenanvändning är begränsade eller uteslutna på grund av dokumenterad påverkan på hormonerna av intresse. Rökare och regelbundna alkoholanvändare utesluts i enlighet med tidigare studier av aptitreglering.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
15 min
Försökspersoner efter måltid hjärn-MRT kommer att vara 15 minuter efter frukost.
|
|
30 minuter
Försökspersoner efter måltid hjärn-MRT kommer att vara 30 minuter efter frukost.
|
|
60
Försökspersoner efter måltid hjärn-MRT kommer att vara 60 minuter efter frukost.
|
|
120
Försökspersoner efter måltid hjärn-MRT kommer att vara 120 minuter efter frukost.
|
|
180
Försökspersoner efter måltid hjärn-MRT kommer att vara 180 minuter efter frukost.
|
|
240
Försökspersoner efter måltid hjärn-MRT kommer att vara 240 minuter efter frukost.
|
|
300
Försökspersoner efter måltid hjärn-MRT kommer att vara 300 minuter efter frukost.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
FET svar mätt med hjärn-fMRI under visning av matfotografier
Tidsram: Vi kommer slumpmässigt att tilldela försökspersoner till en av 7 tidpunkter för en hjärn-MRT efter måltid - 15, 30, 60, 120, 180, 240 eller 300 minuter efter deras frukost.
|
För att avgöra om förändringen i hjärnans svar (som fångas av MRT) på visuella matindikationer med matintag är en mättnadsmarkör.
Vi antar att konsumtion av en måltid kommer att minska hjärnaktiveringen genom matsignaler och att dessa minskningar kommer att vara tidsmässigt förknippade med både subjektiva och objektiva mättnadsmått.
|
Vi kommer slumpmässigt att tilldela försökspersoner till en av 7 tidpunkter för en hjärn-MRT efter måltid - 15, 30, 60, 120, 180, 240 eller 300 minuter efter deras frukost.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sekundära slutpunkter är mängden mat som äts på en lunchbuffé och självrapporterade aptitvärden.
Tidsram: Var 30:e minut under hela studietiden.
|
För att mäta subjektiv aptit och mättnad kommer försökspersonerna att fylla i seriella visuella analoga betygsskalor (VAS) för hunger och mättnad var 30:e minut.
Vi förutspår att den procentuella förändringen i hjärnaktivering kommer att korrelera med förändringar i självrapporterad hunger och mättnad.
Efter skanningen efter måltiden kommer vi att få mätningar av objektiv mättnad för varje individ genom att övervaka hans eller hennes matintag under en 30 minuters ad libitum buffémåltid.
Buffén kommer att övervakas i smyg, vilket gör att vi kan bedöma ad libitum kaloriintag och val av mat.
|
Var 30:e minut under hela studietiden.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ellen Schur, MD, MS, Assistant Professor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 juni 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 juni 2012
Första postat (Uppskatta)
28 juni 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
4 juli 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 juli 2013
Senast verifierad
1 juli 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 38022
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .