Egy étkezés hatása az agy aktiválására a jutalmazási útvonalakban (Satiety)
2013. július 2. frissítette: Ellen Schur, MD, MS, University of Washington
A tudósok azt tanulmányozták, hogy a böjt és a tápanyagok hogyan befolyásolják az állatok agyműködését.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a böjtnek és a táplálékfelvételnek az agyműködésre és az emberi memóriára gyakorolt hatását.
Ennek érdekében a kutatók funkcionális MRI segítségével figyelik meg az agyat és annak működését éhgyomorra és étkezés után.
Ezeknek a hormonoknak az agyban való működésének megértése végül új módszerekhez vezethet, amelyek segíthetnek az embereknek elkerülni az elhízást vagy a fogyást.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A potenciális alanyok egy rövid telefonos szűrőinterjún vesznek részt, és ha jogosultak, 2 alkalommal érkeznek a Washingtoni Egyetem kórházába.
Az első egészségügyi szűrővizsgálaton áttekintjük az alanyok kórtörténetét, súlyát és magasságát, valamint étkezési szokásait.
Ez a látogatás körülbelül egy órát vesz igénybe, majd a jogosult alanyok ütemezik be a tanulmányi látogatást.
A tanulmányi látogatás alkalmával az alanyoknak előző este 21:30-tól kell böjtölniük, és reggel 8 órakor meg kell érkezniük a kórházba.
Reggel 8:30-kor az alanynak 30 perces MRI-vizsgálatot készítenek az agyról a Washingtoni Egyetem Radiológiai Osztályán.
Az MRI-vizsgálat során képeket láthatnak általános tárgyakról és ételekről, és megkérik őket, hogy emlékezzenek a látott fényképekre.
Reggel 9 órakor az alanyok szokásos reggelit fogyasztanak, és csak a második MRI után esznek újra.
A második MRI-vizsgálat idejét véletlenszerűen hozzárendelik a hét időpont egyikéhez, 15 perc és 5 óra között a reggeli után.
Az MRI után az alanyok szabadon étkezhetnek az általunk biztosított élelmiszerekből.
Az alanyok 10 dollárt kapnak az egészségügyi szűrővizsgálatért, és 50-85 dollárt a látogatás hosszától függően.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
24
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98104
- University of Washington Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
21 egészséges alanyt veszünk fel.
A résztvevőket az Egyetemen kihelyezett szórólapokon és újsághirdetéseken keresztül toborozzuk.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-50 éves korig
Testtömegindex (BMI) 18,5-24,9 kg/m2
- Az életkor és a testsúly korlátozott az étvágy és a jóllakottság öregedéssel és a testtömeg változásával kapcsolatos ismert változásai miatt.
Kizárási kritériumok:
- Jelenlegi fogyókúra vagy visszafogott étkezés
- Evészavarok, korábbi elhízás vagy súlycsökkentő műtét anamnézisében
- Krónikus egészségügyi állapotok, beleértve a cukorbetegséget
- Az étvágyat megváltoztató gyógyszerek (pl. atipikus antipszichotikumok) használata
- Terhesség vagy ösztrogénpótló orális fogamzásgátlók alkalmazása
- Részvétel más vizsgálatokban, amelyek befolyásolhatják az étvágyat vagy a testsúlyt
- Rekreációs kábítószer- vagy alkoholfogyasztás több mint 2 ital naponta
- Ételallergia az élelmiszerek tanulmányozására vagy az ízlelés képtelensége
- Jelenlegi dohányos
Bármilyen ellenjavallat az MRI-hez, például beültetett fém a klausztrofóbiához
- A jelenlegi fogyókúra, visszafogott étkezés, étkezési zavarok, korábbi fogyókúrás műtétek, cukorbetegség, krónikus betegségek (pl. szív- és érrendszeri betegségek, rák) és az ösztrogénhasználat korlátozott vagy kizárt a kérdéses hormonokra gyakorolt dokumentált hatások miatt. A dohányzók és a rendszeres alkoholfogyasztók kizárásra kerültek, összhangban az étvágyszabályozásról szóló korábbi tanulmányokkal.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
15 perc
Az alanyok étkezés utáni agyi MRI-je 15 perccel a reggeli után történik.
|
|
30 perc
Az alanyok étkezés utáni agyi MRI-je 30 perccel a reggeli után történik.
|
|
60
Az alanyok étkezés utáni agyi MRI-je 60 perccel a reggeli után történik.
|
|
120
Az alanyok étkezés utáni agyi MRI-je 120 perccel a reggeli után történik.
|
|
180
Az alanyok étkezés utáni agyi MRI-je 180 perccel a reggeli után lesz.
|
|
240
Az alanyok étkezés utáni agyi MRI-je 240 perccel a reggeli után lesz.
|
|
300
Az alanyok étkezés utáni agyi MRI-je 300 perccel a reggeli után történik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
BOLD válasz az agy fMRI-vel mérve az ételfotók megtekintése közben
Időkeret: Véletlenszerűen hozzárendeljük az alanyokat az étkezés utáni agyi MRI 7 időpontja egyikéhez – 15, 30, 60, 120, 180, 240 vagy 300 perccel a reggelijük után.
|
Annak megállapítása, hogy az agyi válasz (MRI-vel rögzített) változása a táplálékfelvétellel kapcsolatos vizuális táplálékjelzésekre a jóllakottság jelzője-e.
Feltételezzük, hogy az étkezés csökkenti az agy aktiválódását az ételjelek hatására, és hogy ezek a csökkenések időlegesen a jóllakottság szubjektív és objektív mérőszámaihoz is kapcsolódnak.
|
Véletlenszerűen hozzárendeljük az alanyokat az étkezés utáni agyi MRI 7 időpontja egyikéhez – 15, 30, 60, 120, 180, 240 vagy 300 perccel a reggelijük után.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A másodlagos végpontok a svédasztalos ebéden elfogyasztott ételek mennyisége és az önbeszámoló étvágyértékelés.
Időkeret: 30 percenként a tanulás során.
|
A szubjektív étvágy és jóllakottság mérésére az alanyok 30 percenként elvégzik az éhség és jóllakottság soros vizuális analóg értékelési skáláját (VAS).
Azt jósoljuk, hogy az agyi aktiválás százalékos változása korrelál az önbevallott éhség és jóllakottság változásaival.
Az étkezés utáni szkennelést követően minden alany esetében objektív jóllakottság méréseket kapunk, figyelemmel kísérve a táplálékfelvételét egy 30 perces ad libitum svédasztalos étkezés során.
A büfét titokban felügyeljük, így ad libitum felmérhetjük a kalóriabevitelt és az ételválasztást.
|
30 percenként a tanulás során.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ellen Schur, MD, MS, Assistant Professor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. június 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. június 27.
Első közzététel (Becslés)
2012. június 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. július 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. július 2.
Utolsó ellenőrzés
2013. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 38022
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .