Effekten av et måltid på hjerneaktivering i belønningsveier (Satiety)
2. juli 2013 oppdatert av: Ellen Schur, MD, MS, University of Washington
Forskere har studert hvordan faste og næringsstoffer påvirker hjernens funksjon hos dyr.
Hensikten med denne studien er å se på effekten av både faste og matinntak på hjernefunksjon og hukommelse hos mennesker.
For å gjøre dette vil etterforskerne bruke funksjonell MR for å observere hjernen og dens funksjon mens de faster og etter et måltid.
Å forstå virkningen av disse hormonene i hjernen kan til slutt føre til nye måter å hjelpe folk med å unngå fedme eller gå ned i vekt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Potensielle forsøkspersoner vil delta i et kort telefonscreeningsintervju, og hvis de er kvalifisert, vil de komme til University of Washington sykehus 2 ganger.
Ved første helsescreeningbesøk vil vi gå gjennom forsøkspersonenes sykehistorie, vekt og høyde og matvaner.
Dette besøket vil ta en time eller så, og kvalifiserte fag vil deretter planlegge studiebesøket.
For studiebesøket må forsøkspersonene faste over natten fra kl. 21.30 kvelden før og ankomme sykehuset kl. 08.00.
Klokken 08:30 vil forsøkspersonen få en 30 minutters MR-skanning av hjernen utført ved University of Washington Radiology Department.
Under MR-skanningen vil de se bilder av vanlige gjenstander og matvarer og bli bedt om å huske bildene de så.
Kl. 9.00 vil forsøkspersonene spise en standard frokost, og de vil ikke spise igjen før etter andre MR.
Tidspunktet for deres andre MR vil bli tilfeldig tilordnet et av syv tidspunkter alt fra 15 minutter til 5 timer etter frokosten.
Etter MR vil forsøkspersonene få spise fritt fra maten vi gir.
Forsøkspersonene vil motta $10 for helseundersøkelsesbesøket, og $50-85 avhengig av besøkets lengde.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
24
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98104
- University of Washington Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Vi vil registrere 21 friske forsøkspersoner.
Deltakerne vil bli rekruttert ved hjelp av flygeblader lagt ut ved universitetet og avisannonser.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18-50
Kroppsmasseindeks (BMI) 18,5-24,9 kg/m2
- Alder og vekt er begrenset på grunn av kjente endringer i appetitt og metthet med aldring og endringer i kroppsvekt.
Ekskluderingskriterier:
- Gjeldende slanking for vekttap eller behersket spising
- Historie om spiseforstyrrelser, tidligere fedme eller vekttapskirurgi
- Kroniske helsetilstander, inkludert diabetes
- Bruk av medisiner som endrer appetitten (f.eks. atypiske antipsykotika)
- Graviditet eller bruk av p-piller for østrogenerstatning
- Deltakelse i andre studier som kan påvirke appetitt eller kroppsvekt
- Fritidsbruk av rusmidler eller alkoholbruk på >2 drinker per dag
- Matallergi for å studere mat eller manglende evne til å smake
- Nåværende røyker
Eventuelle kontraindikasjoner for MR som implantert metall av klaustrofobi
- Gjeldende slankekur, behersket spising, spiseforstyrrelser, tidligere vekttapskirurgi, diabetes, kronisk sykdom (f.eks. hjerte- og karsykdommer, kreft) og østrogenbruk er begrenset eller ekskludert på grunn av dokumentert påvirkning på hormonene av interesse. Røykere og vanlige alkoholbrukere ekskluderes i samsvar med tidligere studier av appetittregulering.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
15 min
Forsøkspersonene hjerne-MR etter måltid vil være 15 minutter etter frokost.
|
|
30 min
Forsøkspersoner post-måltid hjerne MR vil være 30 minutter etter frokost.
|
|
60
Forsøkspersoner post-måltid hjerne MR vil være 60 minutter etter frokost.
|
|
120
Forsøkspersoner post-måltid hjerne MR vil være 120 minutter etter frokost.
|
|
180
Forsøkspersonene hjerne-MR etter måltid vil være 180 minutter etter frokost.
|
|
240
Forsøkspersonene hjerne-MR etter måltid vil være 240 minutter etter frokost.
|
|
300
Forsøkspersoner post-måltid hjerne MR vil være 300 minutter etter frokost.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
FET respons målt ved hjerne-fMRI under visning av matfotografier
Tidsramme: Vi vil tilfeldig tildele forsøkspersoner ett av 7 tidspunkter for en hjerne-MR etter måltid - 15, 30, 60, 120, 180, 240 eller 300 minutter etter frokosten deres.
|
For å finne ut om endringen i hjernerespons (som fanget opp av MR) til visuelle matsignaler med matinntak er en metthetsmarkør.
Vi antar at inntak av et måltid vil redusere hjerneaktivering av matsignaler, og at disse reduksjonene vil være tidsmessig assosiert med både subjektive og objektive mål på metthet.
|
Vi vil tilfeldig tildele forsøkspersoner ett av 7 tidspunkter for en hjerne-MR etter måltid - 15, 30, 60, 120, 180, 240 eller 300 minutter etter frokosten deres.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sekundære endepunkter er mengden mat spist på en lunsjbuffé og selvrapporterte appetittvurderinger.
Tidsramme: Hvert 30. minutt gjennom hele studiet.
|
For å måle subjektiv appetitt og metthet, vil forsøkspersonene fullføre serielle visuelle analoge vurderingsskalaer (VAS) for sult og metthet hvert 30. minutt.
Vi spår at den prosentvise endringen i hjerneaktivering vil korrelere med endringer i selvrapportert sult og metthet.
Etter skanningen etter måltidet vil vi få målinger av objektiv metthetsfølelse for hver enkelt person ved å overvåke matinntaket hans eller hennes under et 30 minutters ad libitum buffémåltid.
Buffeen vil bli overvåket i det skjulte, slik at vi kan vurdere ad libitum kaloriinntak og matvalg.
|
Hvert 30. minutt gjennom hele studiet.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ellen Schur, MD, MS, Assistant Professor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. juni 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. juni 2012
Først lagt ut (Anslag)
28. juni 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
4. juli 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. juli 2013
Sist bekreftet
1. juli 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 38022
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .