Effekten af et måltid på hjerneaktivering i belønningsveje (Satiety)
2. juli 2013 opdateret af: Ellen Schur, MD, MS, University of Washington
Forskere har undersøgt, hvordan faste og næringsstoffer påvirker hjernens funktion hos dyr.
Formålet med denne undersøgelse er at se på virkningerne af både faste og madindtag på hjernefunktion og hukommelse hos mennesker.
For at gøre dette vil efterforskerne bruge funktionel MR til at observere hjernen og dens funktion, mens de faster og efter et måltid.
At forstå virkningen af disse hormoner i hjernen kan i sidste ende føre til nye måder at hjælpe folk med at undgå fedme eller tabe sig.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Potentielle forsøgspersoner vil deltage i et kort telefonscreeningsinterview, og hvis de er berettigede, vil de komme til University of Washington hospital 2 gange.
Ved det første sundhedsscreeningsbesøg vil vi gennemgå forsøgspersonernes sygehistorie, vægt og højde samt spisevaner.
Dette besøg vil tage en time eller deromkring, og kvalificerede forsøgspersoner vil derefter planlægge studiebesøget.
Til studiebesøget skal forsøgspersonerne faste natten over fra kl. 21.30 natten før og ankomme til hospitalet kl. 8.00.
8:30 vil forsøgspersonen få foretaget en 30 minutters MR-scanning af hjernen på University of Washingtons radiologiske afdeling.
Under MR-scanningen vil de se billeder af almindelige genstande og fødevarer og blive bedt om at huske de billeder, de så.
Kl. 9 vil forsøgspersonerne spise en standard morgenmad, og de vil ikke spise igen før efter den anden MR.
Tidspunktet for deres anden MRI vil blive tilfældigt tildelt et af syv tidspunkter alt fra 15 minutter til 5 timer efter morgenmaden.
Efter MR-scanningen vil forsøgspersonerne få lov til at spise frit fra mad, vi leverer.
Forsøgspersoner vil modtage $10 for sundhedsscreeningsbesøget og $50-85 afhængigt af besøgets længde.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
24
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98104
- University of Washington Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Vi vil tilmelde 21 raske forsøgspersoner.
Deltagerne vil blive rekrutteret ved hjælp af flyers opslået på universitetet og ved avisannoncer.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18-50
Body mass index (BMI) 18,5-24,9 kg/m2
- Alder og vægt er begrænset på grund af kendte ændringer i appetit og mæthed med aldring og ændringer i kropsvægt.
Ekskluderingskriterier:
- Nuværende slankekure til vægttab eller tilbageholdende spisning
- Historie om spiseforstyrrelser, tidligere fedme eller vægttabskirurgi
- Kroniske helbredstilstande, herunder diabetes
- Brug af medicin, der ændrer appetitten (f.eks. atypiske antipsykotika)
- Graviditet eller brug af orale præventionsmidler til østrogenerstatning
- Deltagelse i andre undersøgelser, der kan påvirke appetit eller kropsvægt
- Rekreativt stofbrug eller alkoholforbrug på >2 drinks om dagen
- Fødevareallergi for at studere fødevarer eller manglende evne til at smage
- Nuværende ryger
Eventuelle kontraindikationer til MR, såsom implanteret metal af klaustrofobi
- Nuværende slankekure, behersket spisning, spiseforstyrrelser, tidligere vægttabsoperationer, diabetes, kronisk sygdom (f.eks. hjertekarsygdomme, kræft) og østrogenbrug er begrænset eller udelukket på grund af dokumenteret påvirkning af de relevante hormoner. Rygere og almindelige alkoholbrugere udelukkes i overensstemmelse med tidligere undersøgelser af appetitregulering.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
15 min
Forsøgspersoner post-måltid hjerne MRI vil være 15 minutter efter morgenmad.
|
|
30 min
Forsøgspersoner post-måltid hjerne MRI vil være 30 minutter efter morgenmad.
|
|
60
Forsøgspersoner post-måltid hjerne MRI vil være 60 minutter efter morgenmad.
|
|
120
Forsøgspersoner post-måltid hjerne MRI vil være 120 minutter efter morgenmad.
|
|
180
Forsøgspersoner post-måltid hjerne MRI vil være 180 minutter efter morgenmad.
|
|
240
Forsøgspersoner post-måltid hjerne MRI vil være 240 minutter efter morgenmad.
|
|
300
Forsøgspersoner post-måltid hjerne MRI vil være 300 minutter efter morgenmad.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
FED respons målt ved hjerne-fMRI under visning af madfotografier
Tidsramme: Vi vil tilfældigt tildele forsøgspersoner til et af 7 tidspunkter for en hjerne-MRI efter måltid - 15, 30, 60, 120, 180, 240 eller 300 minutter efter deres morgenmad.
|
For at bestemme, om ændringen i hjernens respons (som fanget af MR) til visuelle fødevaresignaler med fødeindtagelse er en mæthedsmarkør.
Vi antager, at indtagelse af et måltid vil reducere hjerneaktivering ved hjælp af fødevarer, og at disse reduktioner vil være tidsmæssigt forbundet med både subjektive og objektive mål for mæthed.
|
Vi vil tilfældigt tildele forsøgspersoner til et af 7 tidspunkter for en hjerne-MRI efter måltid - 15, 30, 60, 120, 180, 240 eller 300 minutter efter deres morgenmad.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sekundære endepunkter er mængden af mad spist ved en frokostbuffet og selvrapporterede appetitvurderinger.
Tidsramme: Hvert 30. minut under hele studiet.
|
For at måle subjektiv appetit og mæthed udfylder forsøgspersonerne serielle visuelle analoge vurderingsskalaer (VAS) for sult og mæthed hvert 30. minut.
Vi forudsiger, at den procentvise ændring i hjerneaktivering vil korrelere med ændringer i selvrapporteret sult og mæthed.
Efter scanningen efter måltidet vil vi opnå målinger af objektiv mæthed for hvert individ ved at overvåge hans eller hendes madindtag under et 30 minutters ad libitum buffetmåltid.
Buffeten vil blive overvåget i det skjulte, så vi kan vurdere ad libitum kalorieindtag og madvalg.
|
Hvert 30. minut under hele studiet.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ellen Schur, MD, MS, Assistant Professor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. juni 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. juni 2012
Først opslået (Skøn)
28. juni 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
4. juli 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. juli 2013
Sidst verificeret
1. juli 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 38022
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .