- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01631045
O efeito de uma refeição na ativação do cérebro em vias de recompensa (Satiety)
2 de julho de 2013 atualizado por: Ellen Schur, MD, MS, University of Washington
Os cientistas estudaram como o jejum e os nutrientes afetam a função cerebral em animais.
O objetivo deste estudo é observar os efeitos do jejum e da ingestão de alimentos na função cerebral e na memória em humanos.
Para fazer isso, os pesquisadores usarão ressonância magnética funcional para observar o cérebro e sua função durante o jejum e após uma refeição.
Compreender a ação desses hormônios no cérebro pode levar a novas maneiras de ajudar as pessoas a evitar a obesidade ou perder peso.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Os indivíduos em potencial participarão de uma breve entrevista de triagem por telefone e, se elegíveis, irão ao hospital da Universidade de Washington 2 vezes.
Na primeira visita de triagem de saúde, examinaremos o histórico médico, o peso e a altura e os hábitos alimentares dos participantes.
Esta visita levará cerca de uma hora e os indivíduos elegíveis agendarão a visita de estudo.
Para a visita do estudo, os indivíduos terão que jejuar durante a noite a partir das 21h30 da noite anterior e chegar ao hospital às 8h00.
Às 8h30, o sujeito fará uma ressonância magnética cerebral de 30 minutos no Departamento de Radiologia da Universidade de Washington.
Durante o exame de ressonância magnética, eles verão fotos de objetos e alimentos comuns e serão solicitados a lembrar as fotos que viram.
Às 9h, os indivíduos tomarão um café da manhã padrão e não comerão novamente até depois da segunda ressonância magnética.
A hora da segunda ressonância magnética será atribuída aleatoriamente a um dos sete pontos de tempo entre 15 minutos e 5 horas após o café da manhã.
Após a ressonância magnética, os participantes poderão comer livremente dos alimentos que fornecemos.
Os indivíduos receberão $ 10 para a visita de triagem de saúde e $ 50-85, dependendo da duração da visita.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
24
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
- University of Washington Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Vamos inscrever 21 indivíduos saudáveis.
Os participantes serão recrutados por panfletos afixados na Universidade e por anúncios em jornais.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18-50
Índice de massa corporal (IMC) 18,5-24,9 kg/m2
- A idade e o peso são restritos devido a mudanças conhecidas no apetite e saciedade com o envelhecimento e mudanças no peso corporal.
Critério de exclusão:
- Dieta atual para perda de peso ou alimentação restrita
- Histórico de distúrbios alimentares, obesidade prévia ou cirurgia para perda de peso
- Condições crônicas de saúde, incluindo diabetes
- Uso de medicamentos que alteram o apetite (por exemplo, antipsicóticos atípicos)
- Gravidez ou uso de contraceptivos orais de reposição de estrogênio
- Participação em outros estudos que possam afetar o apetite ou o peso corporal
- Uso de drogas recreativas ou uso de álcool > 2 drinques por dia
- Alergias alimentares para estudar alimentos ou incapacidade de provar
- Fumante atual
Quaisquer contra-indicações para ressonância magnética, como implante de metal de claustrofobia
- Dieta atual, restrição alimentar, distúrbios alimentares, cirurgia para perda de peso anterior, diabetes, doença crônica (por exemplo, doença cardiovascular, câncer) e uso de estrogênio são restritos ou excluídos devido a influências documentadas nos hormônios de interesse. Fumantes e usuários regulares de álcool são excluídos de acordo com estudos anteriores de regulação do apetite.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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15 minutos
A ressonância magnética cerebral pós-refeição será realizada 15 minutos após o café da manhã.
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30 minutos
A ressonância magnética cerebral pós-refeição dos indivíduos será 30 minutos após o café da manhã.
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60
A ressonância magnética cerebral pós-refeição será realizada 60 minutos após o café da manhã.
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120
A ressonância magnética cerebral pós-refeição será realizada 120 minutos após o café da manhã.
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180
A ressonância magnética cerebral pós-refeição será realizada 180 minutos após o café da manhã.
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240
A ressonância magnética cerebral pós-refeição será realizada 240 minutos após o café da manhã.
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300
A ressonância magnética cerebral pós-refeição dos indivíduos será 300 minutos após o café da manhã.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resposta BOLD medida por fMRI cerebral durante a visualização de fotografias de alimentos
Prazo: Atribuiremos aleatoriamente aos participantes um dos 7 pontos de tempo para uma ressonância magnética cerebral pós-refeição - 15, 30, 60, 120, 180, 240 ou 300 minutos após o café da manhã.
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Determinar se a mudança na resposta cerebral (conforme capturada pela ressonância magnética) aos sinais visuais de alimentos com a ingestão de alimentos é um marcador de saciedade.
Nossa hipótese é que o consumo de uma refeição reduzirá a ativação cerebral por estímulos alimentares e que essas reduções serão temporalmente associadas a medidas subjetivas e objetivas de saciedade.
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Atribuiremos aleatoriamente aos participantes um dos 7 pontos de tempo para uma ressonância magnética cerebral pós-refeição - 15, 30, 60, 120, 180, 240 ou 300 minutos após o café da manhã.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Os parâmetros secundários são a quantidade de comida ingerida em um bufê de almoço e as avaliações de apetite autorreferidas.
Prazo: A cada 30 minutos durante o estudo.
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Para medir o apetite subjetivo e a saciedade, os indivíduos completarão escalas de classificação visual analógica (VAS) de fome e saciedade a cada 30 minutos.
Prevemos que a alteração percentual na ativação cerebral se correlacionará com as alterações na fome e saciedade autorreferidas.
Após a varredura pós-refeição, obteremos medidas de saciedade objetiva para cada sujeito, monitorando sua ingestão de alimentos durante uma refeição de bufê ad libitum de 30 minutos.
O buffet será sub-repticiamente monitorizado, permitindo-nos avaliar a ingestão calórica ad libitum e as escolhas alimentares.
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A cada 30 minutos durante o estudo.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ellen Schur, MD, MS, Assistant Professor
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de junho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de junho de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
28 de junho de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
4 de julho de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de julho de 2013
Última verificação
1 de julho de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 38022
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