Deep BLock 对术中手术条件的影响 (BLISS)

腹腔镜手术的手术条件很大程度上取决于手术过程中神经肌肉松弛的程度。 特别是在肾脏和前列腺腹腔镜手术等狭窄工作区域的手术中，深度神经肌肉松弛可能是有益的。 然而，直到最近，深度神经肌肉阻滞（强直性痉挛计数后 1-2 次抽搐）的使用却以各种与其使用相冲突的项目为代价。 深度神经肌肉阻滞后发生术后残余神经肌肉阻滞是常见的不良事件。 残余神经肌肉阻滞是发生气道阻塞和肺部并发症（如肺炎和肺不张）的危险因素。 使用乙酰胆碱酯酶抑制剂，如新斯的明，作为传统的神经肌肉阻断逆转剂，起效缓慢。 毒蕈碱受体刺激引起的副作用是心动过缓、唾液分泌过多、恶心和呕吐。 通常需要联合使用毒蕈碱激动剂如阿托品，以解决新斯的明与心率相关的副作用。 然而，阿托品本身可能会引起其他副作用。

在发现 Sugammadex 之前，快速、安全和完全逆转神经肌肉阻滞是不可能的。 Sugammadex 是一种改性的 y-环糊精。 它被开发用于选择性结合游离血浆罗库溴铵，一种非去极化类固醇神经肌肉阻滞剂。 通过结合游离罗库溴铵，更少的罗库溴铵可在神经肌肉接头处与毒蕈碱受体结合。 非去极化神经肌肉阻滞剂 (NMBA) 可阻断神经肌肉接头处的毒蕈碱受体，使其无法用于基于乙酰胆碱的信号传输。 Sugammadex 已被证明可以快速安全地逆转罗库溴铵和维库溴铵。 即使是高剂量罗库溴铵（1.2 mg/kg 和连续输注罗库溴铵用于实现深度神经肌肉阻滞）也可以被 Sugammadex 安全逆转。

理论上，Sugammadex 的可用性使得在手术过程中使用深度神经肌肉阻滞（DNB）改善手术条件成为可能，而不会发生上述不良事件。 然而，尚未评估使用 DNB 改善手术条件。 因此，研究人员旨在研究罗库溴铵诱导的 DNB 在肾脏和前列腺腹腔镜手术中的应用。 在 LUMC 的这些手术过程中，目前的麻醉实践包括静脉注射（异丙酚）或挥发性（七氟醚）麻醉剂与米库铵和阿曲库铵相结合，以实现中度深度神经肌肉阻滞（0-2 次抽搐 TOF）。 NMB 的逆转是通过新斯的明阿托品组合。 在目前的研究中，研究人员将使用持续输注罗库溴铵来评估 DNB（强直性痉挛计数后 1-2 次抽搐）对手术条件的影响。 手术后，Sugammadex 4 mg/kg 将用于在 5 分钟内安全快速地逆转神经肌肉阻滞。

研究的主要终点是深度阻滞对手术条件的影响。 研究人员将使用两种方法研究这些条件。 (1) 由手术外科医生评估手术条件（所有手术将由一名外科医生进行），使用从 1（= 极差手术条件）到 5 = 最佳手术条件的 5 分等级手术评分量表。 (2) 外科医生进行手术时使用的视频图像将由一组外科和非外科专家进行评级。 除了额外的评分数据外，这种方法还可以验证手术评分量表。

该研究的次要终点是 (1) 在手术期间使用无创心输出量和血压装置测量血液动力学。 假设腹内压会影响静脉回流，从而影响手术期间的心输出量，那么深部神经肌肉阻滞可能会对血液动力学参数产生积极影响； (2) 在康复室测量呼吸、疼痛和警觉性，以评估与新斯的明/阿托品逆转相比，Sugammadex 逆转是否对这些参数产生积极影响。