Effekt av dyp blokkering på intraoperative kirurgiske tilstander (BLISS)

Kirurgiske forhold ved laparoskopisk kirurgi bestemmes i stor grad av graden av nevromuskulær avspenning under operasjonen. Spesielt i prosedyrer som er begrenset til et snevert arbeidsfelt som nyre- og prostata laparoskopisk kirurgi, kan dyp nevromuskulær avslapning være fordelaktig. Inntil nylig kom imidlertid dyp nevromuskulær blokkering (1-2 rykninger etter tetanisk telling) på bekostning av en rekke elementer som var i konflikt med bruken. Forekomst av postoperativ gjenværende nevromuskulær blokade etter dyp nevromuskulær blokkering var en vanlig bivirkning. Residuell nevromuskulær blokkering er en risikofaktor for utvikling av luftveisobstruksjon og lungekomplikasjoner som lungebetennelse og atelektase. Bruken av acetylkolinesterasehemmere, som neostigmin, som et tradisjonelt nevromuskulært blokkerende reverseringsmiddel, har en sakte innsettende virkning. Bivirkninger på grunn av muskarinreseptorstimulering er bradykardi, hypersalivasjon, kvalme og oppkast. Samtidig administrering av en muskarinagonist som atropin er ofte nødvendig for å håndtere de hjertefrekvensrelaterte bivirkningene av neostigmin. Atropin kan imidlertid i seg selv indusere andre bivirkninger.

Rask, sikker og fullstendig reversering av nevromuskulær blokade var ikke mulig før oppdagelsen av Sugammadex. Sugammadex er et modifisert y-cyklodekstrin. Den ble utviklet for selektivt å binde fritt plasma rokuronium, et ikke-depolariserende steroid nevromuskulært blokkerende middel. Ved å binde fritt rokuronium blir mindre rokuronium tilgjengelig ved det nevromuskulære krysset for å binde seg til muskarinreseptoren. Ikke-depolariserende nevromuskulære blokkeringsmidler (NMBA) blokkerer muskarinreseptoren ved det nevromuskulære krysset, noe som gjør dem utilgjengelige for acetylkolinbasert signaloverføring. Sugammadex har vist seg å raskt og trygt reversere rocuronium og vecuronium. Selv høydose rokuronium (1,2 mg/kg og kontinuerlig rokuroniuminfusjon brukt for å oppnå dyp nevromuskulær blokade kan trygt reverseres av Sugammadex.

Teoretisk sett gjør tilgjengeligheten av Sugammadex det mulig å bruke dyp nevromuskulær blokkering (DNB) under kirurgi for å forbedre kirurgiske tilstander uten at de ovennevnte uønskede hendelsene oppstår. Bruken av DNB for å bedre kirurgiske tilstander er imidlertid ennå ikke evaluert. Etterforskerne tar derfor sikte på å undersøke bruken av rokuroniumindusert-DNB ved laparoskopisk nyre- og prostatakirurgi. Gjeldende anestesiologisk praksis under disse prosedyrene i LUMC består av et intravenøst ​​(propofol) eller flyktig (sevofluran) bedøvelsesmiddel kombinert med mivacurium og atracurium for å oppnå en moderat dyp nevromuskulær blokkering (0-2 rykninger TOF). Reversering av NMB skjer ved kombinasjonen av neostigmin atropin. I den nåværende studien vil etterforskerne vurdere effekten av en DNB (1-2 rykninger etter tetanisk telling) ved bruk av en kontinuerlig rokuroniuminfusjon på kirurgiske tilstander. Etter operasjonen vil Sugammadex 4 mg/kg brukes for å trygt og raskt reversere den nevromuskulære blokaden innen 5 minutter.

Hovedendepunktet for studien er effekten av den dype blokken på de kirurgiske tilstandene. Etterforskerne vil studere disse forholdene ved hjelp av to metoder. (1) Vurdering av den kirurgiske tilstanden av operasjonskirurgen (alle operasjoner vil bli utført av én kirurg), ved bruk av en 5-punkts vurderingsskala for kirurgisk vurdering fra 1 (= ekstremt dårlig kirurgisk tilstand) til 5 = optimal kirurgisk tilstand. (2) Videobilder som brukes av kirurgen for å utføre operasjonen, vil bli vurdert av et team av kirurgiske og ikke-kirurgiske eksperter. Bortsett fra de ekstra scoringsdataene, tillater denne tilnærmingen validering av den kirurgiske vurderingsskalaen.

Mindre endepunkter av studien er (1) måling av hemodynamikk under kirurgi ved bruk av et ikke-invasivt hjertevolum og blodtrykksapparat. Forutsatt at intraabdominalt trykk vil påvirke venøs retur og dermed hjerteutgang under operasjonen, kan en dyp nevromuskulær blokkering påvirke de hemodynamiske parameterne positivt; (2) måling av respirasjon, smerte og årvåkenhet i utvinningsrommet for å vurdere om reversering med Sugammadex påvirker disse parameterne positivt sammenlignet med neostigmin/atropin-reversering.