Efeito do Bloqueio Profundo em Condições Cirúrgicas Intraoperatórias (BLISS)

As condições cirúrgicas na cirurgia laparoscópica são amplamente determinadas pelo grau de relaxamento neuromuscular durante a cirurgia. Especialmente em procedimentos confinados a um campo de trabalho estreito, como cirurgia laparoscópica renal e prostática, o relaxamento neuromuscular profundo pode ser benéfico. Até recentemente, no entanto, o bloqueio neuromuscular profundo (1-2 espasmos pós-contagem tetânica) vinha à custa de uma variedade de itens que conflitavam com seu uso. A ocorrência de bloqueio neuromuscular residual pós-operatório após bloqueio neuromuscular profundo foi um evento adverso comum. O bloqueio neuromuscular residual é um fator de risco para o desenvolvimento de obstrução das vias aéreas e complicações pulmonares como pneumonia e atelectasia. O uso de inibidores da acetilcolinesterase, como a neostigmina, como agente tradicional de reversão do bloqueio neuromuscular, tem início de ação lento. Os efeitos colaterais decorrentes da estimulação dos receptores muscarínicos são bradicardia, hipersalivação, náuseas e vômitos. A coadministração de um agonista muscarínico como a atropina é frequentemente necessária para tratar os efeitos colaterais da neostigmina relacionados à frequência cardíaca. A atropina, entretanto, por si só pode induzir outros efeitos colaterais.

A reversão rápida, segura e completa do bloqueio neuromuscular não era possível até a descoberta do Sugamadex. Sugamadex é uma y-ciclodextrina modificada. Foi desenvolvido para se ligar seletivamente ao rocurônio plasmático livre, um agente bloqueador neuromuscular esteróide não despolarizante. Ao ligar o rocurônio livre, menos rocurônio fica disponível na junção neuromuscular para se ligar ao receptor muscarínico. Agentes bloqueadores neuromusculares não despolarizantes (NMBA's) bloqueiam o receptor muscarínico na junção neuromuscular, tornando-os indisponíveis para transmissão de sinal baseada em acetilcolina. O sugamadex provou reverter de forma rápida e segura o rocurônio e o vecurônio. Mesmo rocurônio em altas doses (1,2 mg/kg e infusão contínua de rocurônio usado para obter bloqueio neuromuscular profundo pode ser revertido com segurança por Sugamadex.

Teoricamente, a disponibilidade do Sugamadex possibilita o uso do bloqueio neuromuscular profundo (BND) durante a cirurgia para melhorar as condições cirúrgicas sem a ocorrência dos eventos adversos mencionados acima. O uso de DNB para melhorar as condições cirúrgicas, no entanto, ainda não foi avaliado. Os pesquisadores, portanto, pretendem investigar o uso de DNB induzido por rocurônio em cirurgia laparoscópica renal e prostática. A prática anestesiológica atual durante esses procedimentos no LUMC consiste em um anestésico intravenoso (propofol) ou volátil (sevoflurano) combinado com mivacúrio e atracúrio para obter um bloqueio neuromuscular moderadamente profundo (0-2 espasmos TOF). A reversão do BNM é feita pela combinação neostigmina atropina. No estudo atual, os investigadores avaliarão o efeito de um DNB (1-2 espasmos pós-contagem tetânica) usando uma infusão contínua de rocurônio em condições cirúrgicas. Após a cirurgia, Sugamadex 4 mg/kg será usado para reverter com segurança e rapidez o bloqueio neuromuscular em 5 minutos.

O principal desfecho do estudo é o efeito do bloqueio profundo nas condições cirúrgicas. Os investigadores estudarão essas condições usando dois métodos. (1) Avaliação da condição cirúrgica pelo cirurgião operacional (todas as cirurgias serão realizadas por um único cirurgião), usando uma escala de classificação cirúrgica de 5 pontos de 1 (= condição cirúrgica extremamente ruim) a 5 = condição cirúrgica ideal. (2) As imagens de vídeo usadas pelo cirurgião para realizar a cirurgia serão avaliadas por uma equipe de especialistas cirúrgicos e não cirúrgicos. Além dos dados de pontuação adicionais, esta abordagem permite a validação da escala de classificação cirúrgica.

Os pontos finais menores do estudo são (1) medição da hemodinâmica durante a cirurgia usando um débito cardíaco não invasivo e dispositivo de pressão arterial. Supondo que a pressão intra-abdominal afetará o retorno venoso e, portanto, o débito cardíaco durante a cirurgia, um bloqueio neuromuscular profundo pode afetar positivamente os parâmetros hemodinâmicos; (2) medição da respiração, dor e estado de alerta na sala de recuperação para avaliar se a reversão com Sugamadex influencia positivamente esses parâmetros em comparação com a reversão com neostigmina/atropina.