Efecto del bloqueo profundo en las condiciones quirúrgicas intraoperatorias (BLISS)

Las condiciones quirúrgicas en la cirugía laparoscópica están determinadas en gran medida por el grado de relajación neuromuscular durante la cirugía. Especialmente en procedimientos que se limitan a un campo de trabajo estrecho, como la cirugía laparoscópica renal y prostática, la relajación neuromuscular profunda puede ser beneficiosa. Sin embargo, hasta hace poco tiempo, el bloqueo neuromuscular profundo (1-2 espasmos después del conteo tetánico) se producía a expensas de una variedad de elementos que entraban en conflicto con su uso. La ocurrencia de bloqueo neuromuscular residual postoperatorio después del bloqueo neuromuscular profundo fue un evento adverso común. El bloqueo neuromuscular residual es un factor de riesgo para desarrollar obstrucción de las vías respiratorias y complicaciones pulmonares como neumonía y atelectasia. El uso de inhibidores de la acetilcolinesterasa, como la neostigmina, como agente de reversión del bloqueo neuromuscular tradicional, tiene un inicio de acción lento. Los efectos secundarios debidos a la estimulación del receptor de muscarina son bradicardia, hipersalivación, náuseas y vómitos. La coadministración de un agonista de muscarina como la atropina a menudo es necesaria para abordar los efectos secundarios de la neostigmina relacionados con la frecuencia cardíaca. Sin embargo, la atropina por sí misma puede inducir otros efectos secundarios.

La reversión rápida, segura y completa del bloqueo neuromuscular no fue posible hasta el descubrimiento de Sugammadex. Sugammadex es una y-ciclodextrina modificada. Fue desarrollado para unirse selectivamente al rocuronio plasmático libre, un agente bloqueante neuromuscular esteroideo no despolarizante. Al unirse al rocuronio libre, queda menos rocuronio disponible en la unión neuromuscular para unirse al receptor de muscarina. Los agentes bloqueadores neuromusculares no despolarizantes (NMBA) bloquean el receptor de muscarina en la unión neuromuscular, lo que los hace inaccesibles para la transmisión de señales basada en acetilcolina. Se ha demostrado que sugammadex revierte de forma rápida y segura el rocuronio y el vecuronio. Incluso las dosis altas de rocuronio (1,2 mg/kg y la infusión continua de rocuronio utilizada para lograr un bloqueo neuromuscular profundo pueden revertirse de manera segura con Sugammadex.

Teóricamente, la disponibilidad de Sugammadex hace posible utilizar el bloqueo neuromuscular profundo (DNB) durante la cirugía para mejorar las condiciones quirúrgicas sin que ocurran los eventos adversos mencionados anteriormente. Sin embargo, aún no se ha evaluado el uso de DNB para mejorar las condiciones quirúrgicas. Por lo tanto, los investigadores pretenden investigar el uso de DNB inducido por rocuronio en la cirugía laparoscópica renal y prostática. La práctica anestesiológica actual durante estos procedimientos en el LUMC consiste en un anestésico intravenoso (propofol) o volátil (sevoflurano) combinado con mivacurio y atracurio para lograr un bloqueo neuromuscular moderadamente profundo (0-2 contracciones TOF). La reversión del NMB se realiza mediante la combinación de neostigmina y atropina. En el estudio actual, los investigadores evaluarán el efecto de un DNB (1-2 espasmos después del recuento tetánico) utilizando una infusión continua de rocuronio en las condiciones quirúrgicas. Después de la cirugía, se usará Sugammadex 4 mg/kg para revertir el bloqueo neuromuscular de forma segura y rápida en 5 minutos.

El punto final principal del estudio es el efecto del bloqueo profundo en las condiciones quirúrgicas. Los investigadores estudiarán estas condiciones usando dos métodos. (1) Evaluación de la condición quirúrgica por parte del cirujano que realiza la operación (todas las cirugías serán realizadas por un solo cirujano), utilizando una escala de calificación quirúrgica de 5 puntos desde 1 (= condición quirúrgica extremadamente deficiente) a 5 = condición quirúrgica óptima. (2) Las imágenes de video utilizadas por el cirujano para realizar la cirugía serán calificadas por un equipo de expertos quirúrgicos y no quirúrgicos. Además de los datos de puntuación adicionales, este enfoque permite la validación de la escala de calificación quirúrgica.

Los puntos finales menores del estudio son (1) la medición de la hemodinámica durante la cirugía utilizando un dispositivo no invasivo de gasto cardíaco y presión arterial. Suponiendo que la presión intraabdominal afectará el retorno venoso y, por lo tanto, el gasto cardíaco durante la cirugía, un bloqueo neuromuscular profundo podría afectar positivamente los parámetros hemodinámicos; (2) medición de la respiración, el dolor y el estado de alerta en la sala de recuperación para evaluar si la reversión con Sugammadex influye positivamente en estos parámetros en comparación con la reversión con neostigmina/atropina.