Effect van Deep Block op intraoperatieve chirurgische aandoeningen (BLISS)

Chirurgische omstandigheden bij laparoscopische chirurgie worden grotendeels bepaald door de mate van neuromusculaire relaxatie tijdens de operatie. Vooral bij procedures die beperkt zijn tot een smal werkveld, zoals laparoscopische nier- en prostaatchirurgie, kan diepe neuromusculaire relaxatie nuttig zijn. Tot voor kort ging een diepe neuromusculaire blokkade (1-2 spiertrekkingen na tetanische telling) echter ten koste van een verscheidenheid aan items die in strijd waren met het gebruik ervan. Het optreden van postoperatieve residuele neuromusculaire blokkade na een diepe neuromusculaire blokkade was een veel voorkomende bijwerking. Resterende neuromusculaire blokkade is een risicofactor voor het ontwikkelen van luchtwegobstructie en longcomplicaties zoals longontsteking en atelectase. Het gebruik van acetylcholinesteraseremmers, zoals neostigmine, als traditioneel neuromusculair blokkerend middel, heeft een langzame werking. Bijwerkingen als gevolg van stimulatie van de muscarinereceptor zijn bradycardie, hypersalivatie, misselijkheid en braken. Gelijktijdige toediening van een muscarine-agonist zoals atropine is vaak nodig om de hartslaggerelateerde bijwerkingen van neostigmine aan te pakken. Atropine kan op zichzelf echter andere bijwerkingen veroorzaken.

Snelle, veilige en volledige omkering van de neuromusculaire blokkade was niet mogelijk tot de ontdekking van Sugammadex. Sugammadex is een gemodificeerde y-cyclodextrine. Het is ontwikkeld om selectief vrij plasma rocuronium te binden, een niet-depolariserende steroïde neuromusculaire blokker. Door vrij rocuronium te binden, komt er minder rocuronium beschikbaar op de neuromusculaire overgang om zich te binden aan de muscarinereceptor. Niet-depolariserende neuromusculaire blokkers (NMBA's) blokkeren de muscarinereceptor bij de neuromusculaire overgang, waardoor ze niet beschikbaar zijn voor op acetylcholine gebaseerde signaaloverdracht. Sugammadex heeft bewezen rocuronium en vecuronium snel en veilig om te keren. Zelfs hoge doses rocuronium (1,2 mg/kg en continue rocuroniuminfusie die worden gebruikt om een ​​diepe neuromusculaire blokkade te bereiken, kunnen veilig worden opgeheven door Sugammadex.

Theoretisch maakt de beschikbaarheid van Sugammadex het mogelijk om tijdens operaties een diepe neuromusculaire blokkade (DNB) te gebruiken om chirurgische omstandigheden te verbeteren zonder dat de bovengenoemde bijwerkingen optreden. Het gebruik van DNB om chirurgische omstandigheden te verbeteren, is echter nog niet geëvalueerd. De onderzoekers streven daarom naar het gebruik van door rocuronium geïnduceerde DNB bij nier- en prostaatlaparoscopische chirurgie. De huidige anesthesiologische praktijk tijdens deze procedures in het LUMC bestaat uit een intraveneuze (propofol) of vluchtige (sevofluraan) verdoving gecombineerd met mivacurium en atracurium om een ​​matig diepe neuromusculaire blokkade (0-2 spiertrekkingen TOF) te bereiken. Omkering van NMB is door de combinatie van neostigmine atropine. In de huidige studie zullen de onderzoekers het effect beoordelen van een DNB (1-2 spiertrekkingen na tetanische telling) met behulp van een continu rocuronium-infuus op chirurgische aandoeningen. Na de operatie zal Sugammadex 4 mg/kg worden gebruikt om de neuromusculaire blokkade binnen 5 minuten veilig en snel op te heffen.

Het belangrijkste eindpunt van de studie is het effect van het diepe blok op de chirurgische omstandigheden. De onderzoekers zullen deze aandoeningen op twee manieren bestuderen. (1) Beoordeling van de chirurgische toestand door de opererende chirurg (alle operaties worden uitgevoerd door één chirurg), met behulp van een 5-punts chirurgische beoordelingsschaal van 1 (= extreem slechte chirurgische toestand) tot 5 = optimale chirurgische toestand. (2) Videobeelden die door de chirurg worden gebruikt om de operatie uit te voeren, worden beoordeeld door een team van chirurgische en niet-chirurgische experts. Afgezien van de aanvullende scoregegevens, maakt deze benadering de validatie van de chirurgische beoordelingsschaal mogelijk.

Kleine eindpunten van de studie zijn (1) meting van de hemodynamica tijdens chirurgie met behulp van een niet-invasief hartminuutvolume en bloeddrukapparaat. Ervan uitgaande dat intra-abdominale druk de veneuze terugkeer en dus het hartminuutvolume tijdens de operatie zal beïnvloeden, zou een diepe neuromusculaire blokkade de hemodynamische parameters positief kunnen beïnvloeden; (2) meting van ademhaling, pijn en alertheid in de verkoeverkamer om te beoordelen of omkering met Sugammadex deze parameters positief beïnvloedt in vergelijking met neostigmine/atropine-omkering.