Влияние глубокой блокады на интраоперационные хирургические условия (BLISS)

Хирургические условия в лапароскопической хирургии во многом определяются степенью нервно-мышечной релаксации во время операции. Глубокая нервно-мышечная релаксация может быть полезной, особенно при операциях, ограниченных узким рабочим полем, таких как лапароскопическая хирургия почек и предстательной железы. Однако до недавнего времени глубокая нервно-мышечная блокада (1-2 подергивания после тетанического счета) достигалась за счет множества предметов, которые противоречили ее использованию. Возникновение послеоперационной остаточной нервно-мышечной блокады после глубокой нервно-мышечной блокады было частым нежелательным явлением. Остаточная нервно-мышечная блокада является фактором риска развития обструкции дыхательных путей и легочных осложнений, таких как пневмония и ателектаз. Использование ингибиторов ацетилхолинэстеразы, таких как неостигмин, в качестве традиционного реверсивного нейромышечного блокатора, имеет медленное начало действия. Побочными эффектами, обусловленными стимуляцией мускариновых рецепторов, являются брадикардия, гиперсаливация, тошнота и рвота. Совместное введение мускариновых агонистов, таких как атропин, часто необходимо для устранения побочных эффектов неостигмина, связанных с частотой сердечных сокращений. Однако атропин сам по себе может вызывать другие побочные эффекты.

Быстрое, безопасное и полное снятие нервно-мышечной блокады было невозможно до открытия сугаммадекса. Сугаммадекс представляет собой модифицированный у-циклодекстрин. Он был разработан для селективного связывания свободного рокурония плазмы, недеполяризующего стероидного миорелаксанта. При связывании свободного рокурония меньшее количество рокурония становится доступным в нервно-мышечном синапсе для связывания с мускариновым рецептором. Недеполяризующие нервно-мышечные блокаторы (НМБА) блокируют мускариновый рецептор в нервно-мышечном соединении, делая их недоступными для передачи сигнала на основе ацетилхолина. Доказано, что сугаммадекс быстро и безопасно реверсирует действие рокурония и векурония. Даже высокие дозы рокурония (1,2 мг/кг и непрерывная инфузия рокурония, применяемые для достижения глубокой нервно-мышечной блокады) могут быть безопасно купированы сугаммадексом.

Теоретически наличие Сугаммадекса позволяет использовать глубокую нервно-мышечную блокаду (ГНМ) во время операции для улучшения хирургических условий без возникновения вышеперечисленных нежелательных явлений. Однако использование DNB для улучшения хирургических условий еще не оценивалось. Таким образом, исследователи стремятся изучить использование DNB, индуцированного рокуронием, в лапароскопической хирургии почек и предстательной железы. Текущая анестезиологическая практика во время этих процедур в LUMC состоит из внутривенного (пропофол) или летучего (севофлуран) анестетика в сочетании с мивакурием и атракурием для достижения умеренно глубокой нервно-мышечной блокады (0-2 подергивания TOF). Лечение НМБ достигается комбинацией неостигмина и атропина. В текущем исследовании исследователи будут оценивать влияние DNB (1-2 подергивания после столбняка) с использованием непрерывной инфузии рокурония на хирургические состояния. После операции сугаммадекс 4 мг/кг будет использоваться для безопасного и быстрого устранения нервно-мышечной блокады в течение 5 минут.

Основной конечной точкой исследования является влияние глубокой блокады на хирургические условия. Исследователи будут изучать эти условия, используя два метода. (1) Оценка хирургического состояния оперирующим хирургом (все операции будут выполняться одним хирургом) с использованием 5-балльной шкалы хирургической оценки от 1 (= крайне плохое хирургическое состояние) до 5 = оптимальное хирургическое состояние. (2) Видеоизображения, используемые хирургом для проведения операции, будут оцениваться группой хирургических и нехирургических экспертов. Помимо дополнительных данных для оценки, этот подход позволяет проверить шкалу хирургической оценки.

Второстепенными конечными точками исследования являются (1) измерение гемодинамики во время операции с использованием неинвазивного устройства для измерения сердечного выброса и артериального давления. Если предположить, что внутрибрюшное давление будет влиять на венозный возврат и, следовательно, сердечный выброс во время операции, глубокая нервно-мышечная блокада может положительно повлиять на гемодинамические параметры; (2) измерение дыхания, боли и бодрствования в послеоперационной палате, чтобы оценить, влияет ли реверсия сугаммадексом на эти параметры положительно по сравнению с реверсией неостигмина/атропина.