Wpływ głębokiej blokady na śródoperacyjne warunki chirurgiczne (BLISS)

Warunki operacyjne w chirurgii laparoskopowej są w dużej mierze zdeterminowane stopniem zwiotczenia nerwowo-mięśniowego podczas operacji. Głęboka relaksacja nerwowo-mięśniowa może być korzystna zwłaszcza w przypadku zabiegów, które są ograniczone do wąskiego pola roboczego, takich jak chirurgia laparoskopowa nerek i prostaty. Jednak do niedawna głęboka blokada nerwowo-mięśniowa (1-2 skurcze po wystąpieniu tężca) odbywała się kosztem różnych elementów, które kolidowały z jej stosowaniem. Częstym zdarzeniem niepożądanym było występowanie pooperacyjnej resztkowej blokady nerwowo-mięśniowej po głębokim bloku nerwowo-mięśniowym. Pozostały blok nerwowo-mięśniowy jest czynnikiem ryzyka rozwoju niedrożności dróg oddechowych i powikłań płucnych, takich jak zapalenie płuc i niedodma. Stosowanie inhibitorów acetylocholinoesterazy, takich jak neostygmina, jako tradycyjnego środka odwracającego blokadę nerwowo-mięśniową, ma powolny początek działania. Działania niepożądane związane ze stymulacją receptorów muskarynowych to bradykardia, nadmierne ślinienie się, nudności i wymioty. Jednoczesne podawanie agonisty muskarynowego, takiego jak atropina, jest często konieczne, aby zaradzić skutkom ubocznym neostygminy związanym z częstością akcji serca. Atropina jednak sama w sobie może wywoływać inne skutki uboczne.

Szybkie, bezpieczne i całkowite odwrócenie blokady nerwowo-mięśniowej nie było możliwe aż do odkrycia Sugammadeksu. Sugammadeks jest zmodyfikowaną y-cyklodekstryną. Został opracowany w celu selektywnego wiązania wolnego rokuronium w osoczu, niedepolaryzującego steroidowego środka blokującego przewodnictwo nerwowo-mięśniowe. Wiążąc wolne rokuronium, mniej rokuronium staje się dostępne w złączu nerwowo-mięśniowym, aby związać się z receptorem muskarynowym. Niedepolaryzujące środki blokujące nerwowo-mięśniowe (NMBA) blokują receptor muskarynowy w złączu nerwowo-mięśniowym, czyniąc je niedostępnymi dla transmisji sygnału opartej na acetylocholinie. Udowodniono, że sugammadeks szybko i bezpiecznie odwraca działanie rokuronium i wekuronium. Nawet duża dawka rokuronium (1,2 mg/kg i ciągły wlew rokuronium stosowany do uzyskania głębokiej blokady przewodnictwa nerwowo-mięśniowego może być bezpiecznie zniesiona przez Sugammadex.

Teoretycznie dostępność Sugammadeksu umożliwia zastosowanie podczas operacji głębokiej blokady nerwowo-mięśniowej (DNB) w celu poprawy warunków operacyjnych bez wystąpienia wyżej wymienionych zdarzeń niepożądanych. Zastosowanie DNB w celu poprawy warunków chirurgicznych nie zostało jednak jeszcze ocenione. Dlatego badacze zamierzają zbadać zastosowanie DNB indukowanego rokuronium w chirurgii laparoskopowej nerek i prostaty. Obecna praktyka anestezjologiczna podczas tych zabiegów w LUMC polega na dożylnym (propofol) lub wziewnym (sewofluran) anestetyku w połączeniu z miwakurium i atrakurium w celu uzyskania umiarkowanie głębokiego bloku nerwowo-mięśniowego (0-2 drgań TOF). Odwrócenie NMB następuje przez połączenie neostygminy z atropiną. W bieżącym badaniu badacze ocenią wpływ DNB (1-2 skurcze po zliczeniu tężcowym) przy użyciu ciągłego wlewu rokuronium na stany chirurgiczne. Po operacji Sugammadex 4 mg/kg zostanie zastosowany w celu bezpiecznego i szybkiego zniesienia blokady nerwowo-mięśniowej w ciągu 5 minut.

Głównym punktem końcowym badania jest wpływ blokady głębokiej na warunki operacyjne. Badacze będą badać te warunki za pomocą dwóch metod. (1) Ocena stanu chirurgicznego przez chirurga operującego (wszystkie operacje będą wykonywane przez jednego chirurga), przy użyciu 5-stopniowej skali ocen chirurgicznych od 1 (= stan bardzo zły) do 5 = stan optymalny. (2) Obrazy wideo użyte przez chirurga do przeprowadzenia operacji zostaną ocenione przez zespół ekspertów chirurgicznych i niechirurgicznych. Oprócz dodatkowych danych punktowych, podejście to pozwala na walidację skali ocen chirurgicznych.

Drobnymi punktami końcowymi badania są (1) pomiar hemodynamiki podczas zabiegu chirurgicznego za pomocą nieinwazyjnego urządzenia do pomiaru pojemności minutowej serca i pomiaru ciśnienia krwi. Zakładając, że ciśnienie wewnątrzbrzuszne będzie miało wpływ na powrót żylny, a tym samym na pojemność minutową serca podczas operacji, głęboki blok nerwowo-mięśniowy może pozytywnie wpłynąć na parametry hemodynamiczne; (2) pomiar oddychania, bólu i czujności na sali pooperacyjnej w celu oceny, czy odwrócenie za pomocą Sugammadeksu pozytywnie wpływa na te parametry w porównaniu z odwróceniem neostygminy/atropiny.