A mélyblokk hatása az intraoperatív sebészeti állapotokra (BLISS)

A laparoszkópos sebészet műtéti körülményeit nagymértékben meghatározza a műtét alatti neuromuszkuláris relaxáció mértéke. A mély neuromuszkuláris relaxáció előnyös lehet különösen a szűk munkaterületre korlátozódó eljárásoknál, mint például a vese- és prosztatalaparoszkópos műtéteknél. Egészen a közelmúltig azonban a mély neuromuszkuláris blokk (1-2 rándulás a tetanikus szám után) számos olyan elem rovására ment, amelyek ütköztek a használattal. A posztoperatív reziduális neuromuszkuláris blokád előfordulása mély neuromuszkuláris blokk után gyakori nemkívánatos esemény volt. A reziduális neuromuszkuláris blokk kockázati tényező a légúti elzáródás és a tüdőszövődmények, például tüdőgyulladás és atelektázia kialakulásában. Az acetil-kolinészteráz-gátlók, mint például a neosztigmin, mint hagyományos neuromuszkuláris blokkoló reverzáló szer, lassan fejtik ki hatásukat. A muszkarinreceptor-stimuláció következtében fellépő mellékhatások a bradycardia, fokozott nyálfolyás, hányinger és hányás. Egy muszkarin agonista, például az atropin együttadása gyakran szükséges a neostigmin szívritmussal kapcsolatos mellékhatásainak kezeléséhez. Az atropin azonban önmagában más mellékhatásokat is kiválthat.

A neuromuszkuláris blokád gyors, biztonságos és teljes visszafordítása nem volt lehetséges a Sugammadex felfedezéséig. A Sugammadex egy módosított y-ciklodextrin. Úgy fejlesztették ki, hogy szelektíven megkösse a szabad plazma rokuróniumot, amely egy nem depolarizáló szteroid neuromuszkuláris blokkoló szer. A szabad rokuronium megkötésével kevesebb rokurónium válik elérhetővé a neuromuszkuláris csomópontban a muszkarinreceptorhoz való kötődéshez. A nem depolarizáló neuromuszkuláris blokkoló szerek (NMBA-k) blokkolják a muszkarin receptort a neuromuszkuláris csomópontban, így elérhetetlenek az acetilkolin alapú jelátvitel számára. A Sugammadex bebizonyította, hogy gyorsan és biztonságosan visszafordítja a rokuróniumot és a vekuróniumot. Még a nagy dózisú rokuronium (1,2 mg/ttkg és a mély neuromuszkuláris blokád eléréséhez alkalmazott folyamatos rokurónium infúzió) is biztonságosan visszafordítható a Sugammadex-szel.

Elméletileg a Sugammadex elérhetősége lehetővé teszi a mély neuromuszkuláris blokk (DNB) alkalmazását a műtét során a műtéti feltételek javítására a fent említett nemkívánatos események fellépése nélkül. A DNB műtéti állapotok javítására való alkalmazását azonban még nem értékelték. A kutatók ezért arra törekednek, hogy megvizsgálják a rokuronium-indukált DNB vese- és prosztata laparoszkópos műtétekben való alkalmazását. A jelenlegi aneszteziológiai gyakorlat ezen eljárások során a LUMC-ben intravénás (propofol) vagy illékony (sevofluran) érzéstelenítőből áll, kombinálva mivacuriummal és atrakuriummal, hogy közepesen mély neuromuszkuláris blokkot (0-2 TOF-rángás) érjenek el. Az NMB visszafordítása a neostigmin atropin kombinációjával történik. A jelenlegi vizsgálatban a kutatók a DNB hatását (1-2 rándulás a tetanikus szám után) fogják értékelni folyamatos rokurónium infúzióval a műtéti körülményekre. A műtét után a Sugammadex 4 mg/kg-ot kell használni a neuromuszkuláris blokád biztonságos és gyors visszafordítására 5 percen belül.

A vizsgálat fő végpontja a mélyblokk műtéti állapotokra gyakorolt ​​hatása. A kutatók két módszerrel fogják tanulmányozni ezeket a feltételeket. (1) A műtéti állapot értékelése a kezelő sebész által (minden műtétet egy sebész végez), egy 1-től (= rendkívül rossz műtéti állapot) 5-ig = optimális műtéti állapotig terjedő, 5 pontos minősítő sebészeti értékelési skála segítségével. (2) A sebész által a műtét elvégzéséhez használt videoképeket sebészeti és nem sebészeti szakértőkből álló csapat értékeli. A további pontozási adatokon kívül ez a megközelítés lehetővé teszi a sebészeti értékelési skála validálását.

A vizsgálat kisebb végpontjai (1) a hemodinamika mérése műtét során non-invazív perctérfogat és vérnyomásmérő készülékkel. Feltételezve, hogy az intraabdominális nyomás befolyásolja a vénás visszatérést és ezáltal a perctérfogatot a műtét során, a mély neuromuszkuláris blokk pozitívan befolyásolhatja a hemodinamikai paramétereket; (2) a légzés, a fájdalom és az éberség mérése a gyógyhelyiségben annak megállapítására, hogy a Sugammadex-szel végzett visszafordítás pozitívan befolyásolja-e ezeket a paramétereket a neostigmin/atropin visszafordításával összehasonlítva.