一项评估 CT327 在健康男性志愿者中的药代动力学、安全性和耐受性的研究

纳入标准：

• 根据他们的病史、身体检查、实验室和其他测试确定，受试者没有临床上显着的疾病或疾病。
• 受试者是白人男性（白人被定义为起源于欧洲、中东、俄罗斯西部、阿富汗或非洲的白人种族群体的原住民）。
• 受试者的体重指数在 19 - 30 kg/m2 范围内，体重 ≥ 50 kg。
• 受试者能够给予知情同意并遵守协议的限制和要求。
• 该主题可用于完成研究。
• 在筛选访问之前，受试者已在英国全科医生 (GP) 登记 3 个月。
• 根据国际协调良好临床实践会议 (ICH GCP)，已从受试者处获得签署并注明日期的同意书。

排除标准：

• 作为医学筛选过程的结果，PI 或医学代表认为受试者不适合研究。
• 受试者在测试区域有明显的疤痕、割伤、伤口、皮肤异常、纹身或痣。
• 受试者有接触性皮炎、牛皮癣或瘢痕疙瘩的既往病史。
• 根据 PI 的意见，受试者在筛选时 12 导联心电图（包括基线 QTcB > 430 毫秒的受试者）有任何临床显着异常。
• 受试者有禁忌他参与的药物或其他过敏史。
• 受试者在 4 个月内参加了一项新分子实体的研究，或在服用试验性医药产品 (IMP) 或安慰剂后 3 个月内参加过任何其他药物试验。
• 受试者在给药前 3 个月内捐献了一个单位的血液（450 mL）或打算在最后一次预定研究访问后的一个月内捐献。
• 受试者目前正在接受常规疗程的药物治疗（包括维生素和草药）。
• 受试者每周定期或平均饮用超过 21 个单位的酒精（1 个酒精单位约等于 250 mL 啤酒、125 mL 葡萄酒或 20 mL 烈酒）。
• 受试者每天吸烟超过五支（平均），或者在筛选前的 3 个月内每天吸烟超过 5 支（平均）。
• 受试者的乙型肝炎表面抗原、丙型肝炎抗体或 HIV 1 和 2 抗体检测呈阳性。
• 受试者有药物滥用史或在研究前筛查中药物滥用测试呈阳性。 受试者在首次给药前入院时酒精和/或药物滥用筛查结果呈阳性。
• 受试者食用了含甲基黄嘌呤的食物或饮料（例如 咖啡、茶、可乐、巧克力、“powerdrinks”、含咖啡因的感冒药）给药前 72 小时。
• 受试者在给药后 2 周或 5 个半衰期（以较长者为准）内使用过任何处方药。
• 受试者使用过非处方药（例如 阿司匹林、维生素和草药和膳食补充剂）在服药前 7 天内服用，如果药物含有葡萄柚/葡萄柚汁或圣约翰草，则在 14 天内服用。
• 受试者（包括接受过输精管结扎术的受试者）在研究期间和研究完成后 90 天内与有生育潜力的女性进行性活动时不同意使用屏障避孕（避孕套）。