0.01%次氯酸治疗睑缘炎
2022年11月4日 更新者：Eye & ENT Hospital of Fudan University
次氯酸通过超声雾化治疗睑缘炎的效果：一项随机临床试验
这是一项多中心、多学科、开放标签、随机对照的前瞻性临床研究。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jiaxu Hong
- 电话号码：13917440201
- 邮箱：jiaxu_hong@163.com
学习地点
-
-
Shanghai
-
Shanghai、Shanghai、中国
- 招聘中
- Eye & ENT Hospital of Fudan University
-
接触：
- Jiaxu Hong, phD
- 电话号码：13917440201
- 邮箱：jiaxu_hong@163.com
-
首席研究员：
- Hong Zhang, MsC
-
首席研究员：
- Yuqing Wu, MsC
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁。
- 前部或混合性（前部 + 后部）睑缘炎。
- 双眼临床情况相似。
- 育龄妇女尿妊娠试验阴性
- 正常的盖子位置和关闭
- 能够理解并提供参与本研究的知情同意书
- 愿意遵循研究说明并可能完成所有必需的访视。
排除标准：
- 除睑缘炎外的任何眼表疾病。
- 已知对次氯酸或硼酸过敏。
- 最近 6 个月内做过眼科手术。
- 史蒂文斯-约翰逊综合征或眼部类天疱疮病史
- 最近 6 个月内有眼外伤。
- 最近 6 个月内使用过隐形眼镜。
- 怀孕或哺乳。
- 每天在睫毛上化妆。
- 任何可能影响眼部微生物群的眼部或全身药物（抗生素、免疫抑制剂、类固醇）。
- 孕妇或哺乳期妇女
- 目前感染的迹象，包括发烧和目前正在接受抗生素治疗
- 肝脏、肾脏或血液系统疾病
- 使用任何其他研究药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：治疗臂
0.01%次氯酸组
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每天一次 0.01% 次氯酸通过超声雾化局部治疗 2 周
其他名称：
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安慰剂比较：安慰剂
眼睑湿巾
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每天一次眼睑擦拭 2 周
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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OSDI
大体时间：2 周时基线 OSDI 的变化
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基于眼表疾病指数 (OSDI) 问卷的 0-100 分
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2 周时基线 OSDI 的变化
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睑脂质量
大体时间：2 周时睑脂质量评分相对于基线的变化
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通过在 5 个下眼睑腺体上施加牢固的数字压力来测量睑脂质量。
睑脂质量分级为：0级，清晰； 1级，多云； 2 级，多云，有颗粒状碎片；和 3 级，像牙膏一样浓稠。
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2 周时睑脂质量评分相对于基线的变化
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角膜荧光素染色
大体时间：2 周时角膜荧光素染色基线的变化
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牛津染色评分
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2 周时角膜荧光素染色基线的变化
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FBUT
大体时间：2 周时基线 FTBUT 的变化
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荧光泪膜破裂时间荧光素泪膜破裂时间
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2 周时基线 FTBUT 的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jiaxu Hong、Eye & ENT Hospital of Fudan University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年7月1日
初级完成 (预期的)
2022年12月1日
研究完成 (预期的)
2023年5月1日
研究注册日期
首次提交
2022年10月27日
首先提交符合 QC 标准的
2022年11月4日
首次发布 (实际的)
2022年11月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年11月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年11月4日
最后验证
2022年11月1日
更多信息
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