围手术期与术后化疗 + 贝伐珠单抗治疗结直肠癌、肝脏代谢物

早期结直肠癌 (CRC) 是局限性的且可切除，但 20% 的患者在诊断时已发生转移，50% 的患者最终死于该病。 结直肠转移最常见的部位是肝脏，占病例的30%～60%。 在这些患者中，肝脏疾病的程度是生存的主要决定因素。 肝切除术是结直肠肝转移 (CLM) 唯一可能治愈的疗法，但当使用传统的可切除性标准时，只有 10% 的患者适合手术切除。

尽管原发性结直肠肿瘤切除术后的辅助全身治疗已经很成熟，但在接受肝转移切除术的患者中，术后治疗与单纯手术相比的数据相对较少。 在该试验中，在接受切除术的患者中，加入 FOLFOX4 后 3 年 PFS 率的绝对增加幅度不大，但显着增加了 9%（从 33% 增加到 42%；P = .025）。 为了提高 CLM 患者的生存率，已经尝试了多项生物制剂研究。 贝伐珠单抗是一种针对血管内皮生长因子 (VEGF) 的单克隆抗体，其使用已提高了 IV 期结直肠癌患者的缓解率，并改善了 OS 和 PFS。 在 2008 年 ASCO 发表的一项正在进行的 II 期试验中，在通过切除肝转移可能治愈的患者中，卡培他滨和奥沙利铂 (XELOX) 加贝伐珠单抗的围手术期治疗产生了 73% 的总缓解率，其中 21% 的疾病稳定，平均 PFS 为 27 个月。 对化疗的反应与延长的 PFS 显着相关 (P < .001)。

基于这些背景，我们设计了一项 II 期研究，以比较联合化疗与围手术期或术后贝伐珠单抗治疗 CLM 患者的有效性。