Perioperatiivinen vs postoperatiivinen kemoterapia + bevasitsumabi paksusuolensyövän hoidossa, maksa Mets

Varhaisen vaiheen paksusuolensyöpä (CRC) on paikallinen ja leikattavissa, mutta 20 prosentilla potilaista on metastaattinen sairaus diagnoosin aikaan ja 50 prosentilla potilaista lopulta kuolee tautiin. Yleisin kolorektaaliset etäpesäkkeet ovat maksa, jonka osuus on 30–60 % tapauksista. Näillä potilailla maksasairauden laajuus on tärkein eloonjäämisen määräävä tekijä. Hepatektomia on ainoa potentiaalisesti parantava hoito kolorektaalisten maksametastaasien (CLM) hoidossa, mutta kun käytettiin perinteisiä resekoitavuuden kriteerejä, vain 10 % potilaista oli ehdokkaita kirurgiseen resektioon.

Vaikka systeeminen adjuvanttihoito primaaristen kolorektaalisten kasvainten resektion jälkeen on vakiintunutta, on olemassa suhteellisen vähän tietoa leikkauksen jälkeisen hoidon ja pelkän leikkauksen käytöstä potilailla, joille on tehty maksametastaasien resektio. Tässä tutkimuksessa absoluuttinen lisäys 3 vuoden PFS-asteessa FOLFOX4:n lisäämisellä oli vaatimaton mutta merkitsevä 9 % potilailla, joille tehtiin resektio (33 %:sta 42 %:iin; P = 0,025). CLM-potilaiden eloonjäämisen parantamiseksi on kokeiltu useita tutkimuksia biologisilla aineilla. Bevasitsumabin, monoklonaalisen vasta-aineen verisuonten endoteelikasvutekijää (VEGF) vastaan, käyttö on johtanut lisääntyneeseen vasteasteeseen potilailla, joilla on vaiheen IV paksusuolen syöpä ja parantunut OS ja PFS. Meneillään olevassa vaiheen II tutkimuksessa, joka esiteltiin ASCO 2008:ssa, potilailla, jotka olivat mahdollisesti parannettavissa maksametastaasien resektiolla, perioperatiivinen hoito kapesitabiinilla ja oksaliplatiinilla (XELOX) sekä bevasitsumabilla tuotti 73 %:n kokonaisvasteen ja stabiilin sairauden 21 %:lla. keskimääräinen PFS 27 kuukautta. Vaste kemoterapiaan korreloi merkittävästi pitkittyneen PFS:n kanssa (P < 0,001).

Näiden taustojen perusteella suunnittelimme vaiheen II tutkimuksen vertaillaksemme yhdistelmäkemoterapian tehokkuutta perioperatiiviseen tai postoperatiiviseen bevasitsumabihoitoon potilailla, joilla on CLM.