Perioperatív vs posztoperatív kemoterápia + bevacizumab vastagbélrákban, Liver Mets

A korai stádiumú vastagbélrák (CRC) lokalizált és reszekálható, de a betegek 20%-a áttétes betegségben szenved a diagnózis idején, és az összes beteg 50%-a végül belehal a betegségbe. A kolorektális metasztázisok leggyakoribb helye a máj, amely az esetek 30-60%-át teszi ki. Ezeknél a betegeknél a májbetegség mértéke a túlélés fő meghatározója. A hepatektómia az egyetlen potenciálisan gyógyító terápia a kolorektális májmetasztázisok (CLM) kezelésére, de amikor a reszekálhatóság hagyományos kritériumait alkalmazták, a betegek mindössze 10%-a volt sebészi reszekció jelölt.

Bár az elsődleges colorectalis daganatok reszekcióját követő adjuváns szisztémás terápia jól megalapozott, viszonylag kevés adat áll rendelkezésre a posztoperatív terápia alkalmazásáról a kizárólag műtéttel szemben olyan betegeknél, akiknél májmetasztázisok reszekcióját hajtották végre. Ebben a vizsgálatban a 3 éves PFS arányának abszolút növekedése FOLFOX4 hozzáadásával szerény, de szignifikáns 9% volt a reszekción átesett betegeknél (33%-ról 42%-ra; P = 0,025). A CLM-ben szenvedő betegek túlélésének javítása érdekében számos biológiai szerrel végzett vizsgálatot végeztek. A bevacizumab, a vaszkuláris endoteliális növekedési faktor (VEGF) elleni monoklonális antitest alkalmazása megnövekedett válaszarányt eredményezett a IV. stádiumú kolorektális rákban szenvedő betegeknél, és javult az OS és a PFS. Egy folyamatban lévő, 2008-as ASCO-ban bemutatott II. fázisú vizsgálatban olyan betegeknél, akik potenciálisan gyógyíthatóak voltak a májmetasztázisok reszekciójával, a capecitabinnal és oxaliplatinnal (XELOX) plusz bevacizumabbal végzett perioperatív kezelés 73%-os általános válaszarányt eredményezett, 21%-ban stabil a betegség. átlagos PFS 27 hónap. A kemoterápiára adott válasz szignifikánsan korrelált az elhúzódó PFS-sel (p < 0,001).

Ezen hátterek alapján II. fázisú vizsgálatot terveztünk a kombinált kemoterápia és a perioperatív vagy posztoperatív bevacizumab kezelés hatékonyságának összehasonlítására CLM-ben szenvedő betegeknél.