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调查工具的效用预测垂直异位症的新治疗方法的好处 (VH)

2017年10月31日更新者：Vision Specialists of Birmingham

慢性头痛急性加重的患者经常到急诊室 (ED) 进行疼痛管理。一种新的头痛病因是垂直性斜视 (VH)，这是一种知之甚少且鲜为人知的双眼视觉疾病，当使用重新对准的棱镜镜片治疗时，可显着减轻头痛和其他相关的 VH 症状。

本研究旨在确定垂直斜视症状问卷 (VHSQ) 在识别 ED 头痛患者时的准确性，这些患者在使用重新对准棱镜镜片后 VH 症状会显着减少。本研究的次要目的是确定 VH 是否是 ED 头痛患者慢性头痛的常见原因。

为实现这些目标，将对 18 岁以上的 ED 头痛患者进行前瞻性观察研究。所有人都将获得 VHSQ，并且验光师将对所有人进行 VH 诊断评估，验光师将使用一种新颖的 VH 测试方法。然后将 VHSQ 的高分组和低分组相互比较以确定每个组中的 VH 患病率。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

其他：问卷调查和验光师棱镜挑战/治疗

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- Michigan
  - Bloomfield Hills、Michigan、美国、48302
    - Vision Specialists of Michigan
  - Livonia、Michigan、美国、48154
    - St. Mary Mercy Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

到 St. Joseph Mercy 医院急诊室就诊的成年患者抱怨病因不明的慢性头痛非外伤性加重。

描述

最初包括所有以头痛、头痛、面部疼痛和/或偏头痛为主诉的急诊科患者。

纳入标准：

大于或等于 18 岁
说和读英语的能力
由医生诊断定义的慢性头痛症，或超过三个月的头痛需要每两周一次以上的药物缓解症状，或头痛如此严重以至于需要之前的急诊科评估或治疗

排除标准：

近三个月内外伤直接引起的症状
已知的颞下颌关节紊乱和出现颞下颌关节疼痛
疑似传染性鼻窦炎或脑膜炎
源自耳朵的疼痛
源自牙源的疼痛
患者不愿意或无法前往研究验光师进行随访
已知的脑动脉瘤病史
已知的脑肿瘤病史
没有以前的 CT、MRI 或其他成像来评估患者的头痛障碍
病人是囚犯
临时或永久监护下的患者
患者目前的心理能力存在问题
治疗医师或研究调查员认为患者不适合参与研究

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

观测模型：队列
时间观点：预期

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
VH诊断大体时间：2-4周	棱镜眼镜挑战和治疗的后续严重程度指数 (SI) 评分反映了症状负担的显着减轻。	2-4周
VH诊断大体时间：2-4周	棱镜眼镜挑战和治疗后的垂直斜视症状问卷 (VHSQ) 评分反映出症状负担显着减轻。	2-4周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Vision Specialists of Birmingham

合作者

Saint Joseph Mercy Health System

调查人员

首席研究员：Mark S Rosner, MD、St. Joseph Mercy Hospital
研究主任：Debra Feinberg, OD、Vision Specialists of Michigan

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

Related Info

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年4月1日

初级完成 (实际的)

2016年4月1日

研究完成 (实际的)

2016年4月1日

研究注册日期

首次提交

2012年5月15日

首先提交符合 QC 标准的

2012年6月28日

首次发布 (估计)

2012年7月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年11月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年10月31日

最后验证

2017年10月1日