Tutkimusvälineen hyödyllisyys pystysuuntaisen heteroforian uudesta hoidosta saatavan hyödyn ennustamiseen (VH)
Potilaat, joilla on akuutti kroonisen päänsärkyhäiriön paheneminen, käyvät usein päivystysosastolla (ED) kivun hoitoa varten. Uusi päänsärkyjen etiologia on Vertical Heterophoria (VH), huonosti ymmärretty ja vähän tunnistettu kiikarinäkösairaus, joka, kun sitä hoidetaan uudelleen suuntautuvilla prismaattisilla silmälasilinsseillä, johtaa päänsäryn ja muiden siihen liittyvien VH-oireiden huomattavaan vähenemiseen.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää Vertical Heterophoria Symptom Questionnaire (VHSQ) -kyselyn tarkkuus ED-päänsärkypotilaiden tunnistamisessa, joilla VH-oireet vähenevät merkittävästi käyttämällä prismaattisia silmälasilinssejä. Tämän tutkimuksen toissijainen tarkoitus on määrittää, onko VH yleinen kroonisen päänsärkyhäiriön syy ED-päänsärkypotilailla.
Näiden tavoitteiden saavuttamiseksi suoritetaan prospektiivinen havainnointitutkimus yli 18-vuotiaille ED-päänsärkypotilaille. Kaikille annetaan VHSQ, ja optometristi, joka käyttää uutta VH-testausmenetelmää, arvioi VH-diagnoosin. Korkean ja matalan pistemäärän ryhmiä VHSQ:ssa verrataan sitten toisiinsa VH:n esiintyvyyden määrittämiseksi kussakin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Bloomfield Hills, Michigan, Yhdysvallat, 48302
- Vision Specialists of Michigan
-
Livonia, Michigan, Yhdysvallat, 48154
- St. Mary Mercy Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Mukaan otetaan aluksi kaikki päivystykseen saapuvat potilaat, joiden päävalitukset ovat päänsärkyä, päänsärkyä, kasvokipua ja/tai migreeniä.
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotias tai yhtä suuri
- Kyky puhua ja lukea englantia
- Lääkärin diagnoosin määrittelemä krooninen päänsäryn häiriö tai yli kolmen kuukauden päänsärky, joka vaatii oireiden lievitystä lääkkeillä useammin kuin kerran kahdessa viikossa, tai päänsärky, joka on niin voimakas, että päivystyksen aikaisempi arviointi tai hoito oli tarpeen
Poissulkemiskriteerit:
- Suoraan trauman aiheuttamat oireet viimeisen kolmen kuukauden aikana
- Tunnettu TMJ-sairaus ja TMJ-kipu
- Epäilty tarttuva sinuiitti tai aivokalvontulehdus
- Korvasta peräisin oleva kipu
- Hammaslähteestä peräisin oleva kipu
- Potilas ei halua tai pysty matkustamaan optometristi-opintoihin seurantaa varten
- Aivojen aneurysman tunnettu historia
- Tunnettu aivokasvaimen historia
- Ilman aikaisempaa TT-, MRI- tai muuta kuvantamista potilaan päänsärkyhäiriön arvioimiseksi
- Kärsivä vanki
- Potilas väliaikaisessa tai pysyvässä huostassa
- Potilas, jolla on tällä hetkellä kyseenalainen henkinen pätevyys
- Hoitava lääkäri tai tutkimustutkija uskoo potilaan olevan sopimaton tutkimukseen osallistumiseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VH-diagnoosi
Aikaikkuna: 2-4 viikkoa
|
Merkittävä oiremäärän väheneminen, mikä näkyy seurannan vakavuusindeksin (SI) pisteissä prismaattisen silmälasihaasteen ja hoidon avulla.
|
2-4 viikkoa
|
|
VH-diagnoosi
Aikaikkuna: 2-4 viikkoa
|
Oiretaakan merkittävä väheneminen, mikä näkyy seurannassa Vertical Heterophoria Symptom Questionnaire (VHSQ) -pisteissä prismaattisen silmälasihaasteen ja -hoidon avulla.
|
2-4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mark S Rosner, MD, St. Joseph Mercy Hospital
- Opintojohtaja: Debra Feinberg, OD, Vision Specialists of Michigan
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VSofM 4-2012
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .