Egy felmérési eszköz hasznossága a vertikális heterofória újszerű kezeléséből származó előnyök előrejelzésére (VH)
A krónikus fejfájás akut súlyosbodásában szenvedő betegek gyakran fordulnak a sürgősségi osztályhoz (ED) fájdalomcsillapítás céljából. A fejfájás új etiológiája a Vertical Heterophoria (VH), egy kevéssé ismert és kevéssé ismert binokuláris látási betegség, amelyet prizmás szemüveglencsékkel kezelve jelentősen csökken a fejfájás és más kapcsolódó VH-tünetek.
A tanulmány célja, hogy meghatározza a Vertical Heterophoria Symptom Questionnaire (VHSQ) pontosságát az ED fejfájásban szenvedő betegek azonosításában, akiknél a VH tünetei jelentős mértékben csökkennek az áthelyezett prizmás szemüveglencsék használatával. Ennek a tanulmánynak a másodlagos célja annak meghatározása, hogy a VH gyakori oka-e a krónikus fejfájásban szenvedő betegeknél.
E célok elérése érdekében prospektív megfigyeléses vizsgálatot végeznek 18 év feletti ED fejfájásos betegeken. Mindenki megkapja a VHSQ-t, és mindegyiket egy optometrista értékeli a VH diagnózisa céljából, aki egy új VH-tesztelési módszert alkalmaz. A VHSQ magas és alacsony pontszámú csoportjait ezután összehasonlítják egymással, hogy meghatározzák a VH prevalenciáját mindegyikben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Michigan
-
Bloomfield Hills, Michigan, Egyesült Államok, 48302
- Vision Specialists of Michigan
-
Livonia, Michigan, Egyesült Államok, 48154
- St. Mary Mercy Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Kezdetben magában foglalja az összes olyan beteget, aki a sürgősségi osztályon jelentkezik fejfájással, fejfájással, arcfájdalommal és/vagy migrénnel.
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy annál nagyobb
- Tudjon beszélni és olvasni angolul
- Krónikus fejfájás az orvos diagnózisa szerint, vagy három hónapnál hosszabb ideig tartó fejfájás, amely kéthetente gyakrabban igényel tüneteket gyógyszeres kezeléssel, vagy olyan súlyos fejfájás, hogy a sürgősségi osztályon előzetes vizsgálatra vagy kezelésre volt szükség.
Kizárási kritériumok:
- Közvetlenül a trauma által okozott tünetek az elmúlt három hónapban
- Ismert TMJ rendellenesség és TMJ fájdalom
- Fertőző arcüreggyulladás vagy agyhártyagyulladás gyanúja
- Fülből eredő fájdalom
- Fogászati eredetű fájdalom
- A beteg nem hajlandó vagy nem tud utazni optometristához nyomon követés céljából
- Az agyi aneurizma ismert története
- Az agydaganat ismert története
- Korábbi CT, MRI vagy más képalkotó vizsgálat nélkül a páciens fejfájási zavarának felmérésére
- Türelmes fogoly
- A beteg ideiglenes vagy állandó gondnokság alatt áll
- Jelenleg megkérdőjelezhető mentális kompetenciával rendelkező beteg
- A kezelőorvos vagy a vizsgálatot végző személy úgy véli, hogy a páciens nem alkalmas a vizsgálatban való részvételre
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
VH diagnózis
Időkeret: 2-4 hét
|
A tünetterhelés szignifikáns csökkenése, amint azt a nyomon követési súlyossági index (SI) pontszám tükrözi prizmatikus szemüveggel és kezeléssel.
|
2-4 hét
|
|
VH diagnózis
Időkeret: 2-4 hét
|
A tünetterhelés szignifikáns csökkenése, amit a függőleges heterofória tünetkérdőív (VHSQ) követési pontszáma tükröz, prizmatikus szemüveg kihívással és kezeléssel.
|
2-4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mark S Rosner, MD, St. Joseph Mercy Hospital
- Tanulmányi igazgató: Debra Feinberg, OD, Vision Specialists of Michigan
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- VSofM 4-2012
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .