Utilidade de um instrumento de pesquisa para prever o benefício de um novo tratamento para heteroforia vertical (VH)
Pacientes com exacerbação aguda de cefaléia crônica apresentam-se frequentemente ao Departamento de Emergência (DE) para tratamento da dor. Uma nova etiologia de dores de cabeça é a Heteroforia Vertical (VH), uma doença de visão binocular pouco compreendida e pouco reconhecida que, quando tratada com realinhamento de lentes de óculos prismáticas, resulta em redução acentuada da dor de cabeça e outros sintomas de VH associados.
Este estudo tem como objetivo determinar a precisão do Questionário de Sintomas de Heteroforia Vertical (VHSQ) na identificação de pacientes com cefaleia de DE que experimentarão uma redução significativa nos sintomas de HV com o uso de lentes prismáticas de realinhamento. O objetivo secundário deste estudo é determinar se a VH é uma causa comum de cefaléia crônica em pacientes com cefaleia na DE.
Para atingir esses objetivos, um estudo observacional prospectivo será realizado em pacientes com cefaléia na DE > 18 anos de idade. Todos receberão o VHSQ e todos serão avaliados para um diagnóstico de VH por um optometrista que utilizará um novo método de teste de VH. Os grupos de pontuação alta e baixa no VHSQ serão então comparados entre si para determinar a prevalência de VH em cada um.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Michigan
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Bloomfield Hills, Michigan, Estados Unidos, 48302
- Vision Specialists of Michigan
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Livonia, Michigan, Estados Unidos, 48154
- St. Mary Mercy Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Incluir inicialmente todos os pacientes que se apresentam ao Departamento de Emergência com queixas principais de Cefaléia, Dor de Cabeça, Dor na Face e/ou Enxaqueca.
Critério de inclusão:
- Maior ou igual a 18 anos
- Capacidade de falar e ler inglês
- Cefaleia crônica definida por diagnóstico médico, ou mais de três meses de dores de cabeça que requerem alívio dos sintomas com medicação mais de uma vez a cada duas semanas, ou ter dores de cabeça tão intensas que uma avaliação ou tratamento prévio do Departamento de Emergência foi necessária
Critério de exclusão:
- Sintomas causados diretamente por trauma nos últimos três meses
- Distúrbio conhecido da ATM e apresentação de dor na ATM
- Suspeita de sinusite ou meningite infecciosa
- Dor originada no ouvido
- Dor de origem dentária
- Paciente que não deseja ou não pode viajar para estudar optometrista para acompanhamento
- História conhecida de aneurisma cerebral
- História conhecida de tumor cerebral
- Sem TC, RM ou outro tipo de imagem anterior para avaliar a cefaleia do paciente
- Paciente um prisioneiro
- Paciente sob custódia temporária ou permanente
- Paciente atualmente com estado questionável de competência mental
- O médico assistente ou o investigador do estudo acredita que o paciente é inadequado para a participação no estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diagnóstico de MV
Prazo: 2-4 semanas
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Redução significativa da carga de sintomas, conforme refletido na pontuação do Índice de Severidade (SI) de acompanhamento com desafio e tratamento com óculos prismáticos.
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2-4 semanas
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Diagnóstico de MV
Prazo: 2-4 semanas
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Redução significativa da carga de sintomas, conforme refletido na pontuação do Questionário de Sintomas de Heteroforia Vertical (VHSQ) de acompanhamento com desafio e tratamento com óculos prismáticos.
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2-4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mark S Rosner, MD, St. Joseph Mercy Hospital
- Diretor de estudo: Debra Feinberg, OD, Vision Specialists of Michigan
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- VSofM 4-2012
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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