Użyteczność narzędzia badawczego do przewidywania korzyści z nowatorskiego leczenia heteroforii pionowej (VH)
Pacjenci z ostrym zaostrzeniem przewlekłego bólu głowy często zgłaszają się na oddział ratunkowy (SOR) w celu leczenia bólu. Nowatorską etiologią bólów głowy jest heteroforia wertykalna (VH), słabo poznana i mało rozpoznana choroba widzenia obuocznego, która po leczeniu pryzmatycznymi soczewkami okularowymi powoduje wyraźne zmniejszenie bólu głowy i innych powiązanych objawów VH.
Niniejsze badanie ma na celu określenie dokładności Kwestionariusza Objawów Pionowej Heteroforii (VHSQ) w identyfikowaniu pacjentów z bólem głowy ED, którzy doświadczą znacznego zmniejszenia objawów VH po zastosowaniu pryzmatycznych soczewek okularowych. Drugim celem tego badania jest ustalenie, czy VH jest częstą przyczyną przewlekłych bólów głowy u pacjentów z bólem głowy w zaburzeniach erekcji.
Aby osiągnąć te cele, zostanie przeprowadzone prospektywne badanie obserwacyjne na pacjentach z bólem głowy w zaburzeniach erekcji w wieku > 18 lat. Wszyscy otrzymają VHSQ i wszyscy zostaną poddani ocenie pod kątem diagnozy VH przez optometrystę, który zastosuje nowatorską metodę testowania VH. Grupy o wysokim i niskim wyniku w VHSQ zostaną następnie porównane ze sobą w celu określenia częstości występowania VH w każdej z nich.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Bloomfield Hills, Michigan, Stany Zjednoczone, 48302
- Vision Specialists of Michigan
-
Livonia, Michigan, Stany Zjednoczone, 48154
- St. Mary Mercy Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Początkowo należy uwzględnić wszystkich pacjentów zgłaszających się na oddział ratunkowy z głównymi dolegliwościami takimi jak ból głowy, ból głowy, ból twarzy i/lub migrena.
Kryteria przyjęcia:
- Większy lub równy 18 lat
- Umiejętność mówienia i czytania w języku angielskim
- Przewlekły ból głowy zdefiniowany przez lekarza lub trwający dłużej niż trzy miesiące ból głowy wymagający złagodzenia objawów za pomocą leków częściej niż raz na dwa tygodnie lub ból głowy tak silny, że konieczna była wcześniejsza ocena i leczenie na oddziale ratunkowym
Kryteria wyłączenia:
- Objawy bezpośrednio spowodowane urazem w ciągu ostatnich trzech miesięcy
- Znane zaburzenie stawu skroniowo-żuchwowego i objawiające się bólem stawu skroniowo-żuchwowego
- Podejrzenie zakaźnego zapalenia zatok lub zapalenia opon mózgowych
- Ból pochodzący z ucha
- Ból pochodzący ze źródła zębowego
- Pacjent nie chce lub nie może podróżować, aby studiować optometrystę w celu obserwacji
- Znana historia tętniaka mózgu
- Znana historia guza mózgu
- Bez wcześniejszego CT, MRI lub innego obrazowania w celu oceny bólu głowy pacjenta
- Pacjent więzień
- Pacjent objęty opieką tymczasową lub stałą
- Pacjent obecnie z wątpliwym stanem sprawności umysłowej
- Lekarz prowadzący lub badacz uważa, że pacjent nie nadaje się do udziału w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Diagnoza VH
Ramy czasowe: 2-4 tygodnie
|
Znaczące zmniejszenie nasilenia objawów, co znalazło odzwierciedlenie w wynikach wskaźnika ciężkości (SI) po prowokacji okularami pryzmatycznymi i leczeniu.
|
2-4 tygodnie
|
|
Diagnoza VH
Ramy czasowe: 2-4 tygodnie
|
Znaczące zmniejszenie nasilenia objawów, co znalazło odzwierciedlenie w wynikach kwestionariusza VHSQ (Vertical Heterophoria Symptom Questionnaire) z prowokacją okularami pryzmatycznymi i leczeniem.
|
2-4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Mark S Rosner, MD, St. Joseph Mercy Hospital
- Dyrektor Studium: Debra Feinberg, OD, Vision Specialists of Michigan
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- VSofM 4-2012
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia widzenia obuocznego
-
Indiana UniversityKing Systems CorporationZakończonyZnieczulenie pediatryczne | Intubacja wideolaryngoskopem King VisionStany Zjednoczone
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityZakończonyPrzerzuty do wątroby jelita grubego (CRLM) | Histopatologiczne wzorce wzrostu (HGPS) | Sztuczna inteligencja (AI) w diagnozie | Vision Transformer (VIT) | Klasyfikacja desmoplastycznaChiny