Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brugen af ​​et undersøgelsesinstrument til at forudsige fordele ved en ny behandling for vertikal heterofori (VH)

31. oktober 2017 opdateret af: Vision Specialists of Birmingham

Patienter med akut forværring af kronisk hovedpinesygdom henvender sig ofte til Akutafdelingen (ED) for smertebehandling. En ny ætiologi af hovedpine er Vertical Heterophoria (VH), en dårligt forstået og lidet anerkendt kikkertsynssygdom, der, når den behandles med prismatiske brilleglas, resulterer i markant reduktion i hovedpine og andre associerede VH-symptomer.

Denne undersøgelse har til formål at bestemme nøjagtigheden af ​​Vertical Heterophoria Symptom Questionnaire (VHSQ) til at identificere en ED-hovedpinepatient, som vil opleve betydelig reduktion i VH-symptomer ved brug af prismatiske brilleglas. Denne undersøgelses sekundære formål er at afgøre, om VH er en almindelig årsag til kroniske hovedpinelidelser hos ED-hovedpinepatienter.

For at nå disse mål vil der blive udført et prospektivt observationsstudie på ED hovedpinepatienter > 18 år. Alle vil få VHSQ, og alle vil blive vurderet for en diagnose af VH af en optometrist, som vil bruge en ny VH-testmetode. Høj og lav score grupper på VHSQ vil derefter blive sammenlignet med hinanden for at bestemme prævalensen af ​​VH i hver.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

86

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Bloomfield Hills, Michigan, Forenede Stater, 48302
        • Vision Specialists of Michigan
      • Livonia, Michigan, Forenede Stater, 48154
        • St. Mary Mercy Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter, der henvender sig til Akutafdelingen på St. Joseph Mercy Hospital med klage over ikke-traumatisk forværring af kronisk hovedpine af hidtil ukendt ætiologi.

Beskrivelse

Inkluder i første omgang alle patienter, der henvender sig til skadestuen med hovedklager af hovedpine, hovedsmerter, ansigtssmerter og/eller migræne.

Inklusionskriterier:

  • Større end eller lig med 18 år gammel
  • Evne til at tale og læse engelsk
  • Kronisk hovedpineforstyrrelse som defineret af lægens diagnose, eller mere end tre måneders hovedpine, der kræver symptomlindring med medicin mere end én gang hver anden uge, eller med hovedpine så alvorlig, at tidligere skadestuevurdering eller -behandling var nødvendig

Ekskluderingskriterier:

  • Symptomer direkte forårsaget af traumer inden for de sidste tre måneder
  • Kendt TMJ-lidelse og præsenterer sig med TMJ-smerter
  • Mistænkt infektiøs bihulebetændelse eller meningitis
  • Smerter, der stammer fra øret
  • Smerter, der stammer fra dental kilde
  • Patienten vil eller er ikke i stand til at rejse for at studere optometrist til opfølgning
  • Kendt historie om cerebral aneurisme
  • Kendt historie med hjernetumor
  • Uden tidligere CT, MR eller anden billeddiagnostik for at vurdere patientens hovedpineforstyrrelse
  • Patient en fange
  • Patient under midlertidig eller permanent forældremyndighed
  • Patient med en tvivlsom tilstand af mental kompetence
  • Behandlende læge eller undersøgelsesforsker mener, at patienten er uegnet til at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
VH diagnose
Tidsramme: 2-4 uger
Signifikant reduktion af symptombyrden som afspejlet på opfølgningsscore for alvorlighedsindeks (SI) med prismatisk brilleudfordring og behandling.
2-4 uger
VH diagnose
Tidsramme: 2-4 uger
Signifikant reduktion af symptombyrde som afspejlet i opfølgningen Vertical Heterophoria Symptom Questionnaire (VHSQ) score med prismatisk brilleudfordring og behandling.
2-4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Vision Specialists of Birmingham

Samarbejdspartnere

Saint Joseph Mercy Health System

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mark S Rosner, MD, St. Joseph Mercy Hospital
  • Studieleder: Debra Feinberg, OD, Vision Specialists of Michigan

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. maj 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juni 2012

Først opslået (Skøn)

3. juli 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. november 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. oktober 2017

Sidst verificeret

1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • VSofM 4-2012

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kikkertsynsdysfunktion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner