Utilité d'un instrument d'enquête pour prédire les avantages d'un nouveau traitement de l'hétérophorie verticale (VH)
Les patients présentant une exacerbation aiguë de céphalées chroniques se présentent fréquemment au service des urgences (SU) pour la prise en charge de la douleur. Une nouvelle étiologie des maux de tête est l'hétérophorie verticale (HV), une maladie de la vision binoculaire mal comprise et peu reconnue qui, lorsqu'elle est traitée avec des verres de lunettes prismatiques de réalignement, entraîne une réduction marquée des maux de tête et d'autres symptômes associés de l'HV.
Cette étude vise à déterminer l'exactitude du questionnaire sur les symptômes de l'hétérophorie verticale (VHSQ) pour identifier les patients atteints de céphalées à l'urgence qui connaîtront une réduction significative des symptômes de l'HV grâce à l'utilisation de verres de lunettes prismatiques réalignés. L'objectif secondaire de cette étude est de déterminer si l'HV est une cause fréquente de céphalées chroniques chez les patients souffrant de céphalées ED.
Pour atteindre ces objectifs, une étude observationnelle prospective sera réalisée sur des patients souffrant de céphalées ED > 18 ans. Tous recevront le VHSQ et tous seront évalués pour un diagnostic de VH par un optométriste qui utilisera une nouvelle méthode de test VH. Les groupes de scores élevés et faibles sur le VHSQ seront ensuite comparés les uns aux autres pour déterminer la prévalence de VH dans chacun.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Michigan
-
Bloomfield Hills, Michigan, États-Unis, 48302
- Vision Specialists of Michigan
-
Livonia, Michigan, États-Unis, 48154
- St. Mary Mercy Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Inclure initialement tous les patients se présentant au service des urgences avec des plaintes principales de maux de tête, de maux de tête, de douleurs faciales et/ou de migraine.
Critère d'intégration:
- Supérieur ou égal à 18 ans
- Capacité à parler et à lire l'anglais
- Céphalée chronique telle que définie par le diagnostic du médecin, ou plus de trois mois de céphalées nécessitant un soulagement des symptômes avec des médicaments plus d'une fois toutes les deux semaines, ou ayant des céphalées si graves qu'une évaluation ou un traitement antérieur au service des urgences était nécessaire
Critère d'exclusion:
- Symptômes directement causés par un traumatisme au cours des trois derniers mois
- Trouble de l'ATM connu et présentant une douleur à l'ATM
- Sinusite ou méningite infectieuse suspectée
- Douleur provenant de l'oreille
- Douleur d'origine dentaire
- Patient ne voulant pas ou ne pouvant pas voyager pour étudier l'optométriste pour le suivi
- Antécédents connus d'anévrisme cérébral
- Antécédents connus de tumeur cérébrale
- Sans CT, IRM ou autre imagerie préalable pour évaluer le trouble de la céphalée du patient
- Patient un prisonnier
- Patient sous tutelle temporaire ou permanente
- Patient présentant actuellement un état de compétence mentale douteux
- Le médecin traitant ou l'investigateur de l'étude pense que le patient n'est pas approprié pour participer à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Diagnostic HV
Délai: 2-4 semaines
|
Réduction significative du fardeau des symptômes, comme en témoigne le score de suivi de l'indice de gravité (IS) avec provocation et traitement avec des lunettes prismatiques.
|
2-4 semaines
|
|
Diagnostic HV
Délai: 2-4 semaines
|
Réduction significative du fardeau des symptômes, comme en témoigne le score du questionnaire de suivi sur les symptômes de l'hétérophorie verticale (VHSQ) avec défi et traitement des lunettes prismatiques.
|
2-4 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mark S Rosner, MD, St. Joseph Mercy Hospital
- Directeur d'études: Debra Feinberg, OD, Vision Specialists of Michigan
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- VSofM 4-2012
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .