Bruken av et undersøkelsesinstrument for å forutsi nytte av en ny behandling for vertikal heterofori (VH)
Pasienter med akutt forverring av kronisk hodepinelidelse oppsøker ofte akuttmottaket (ED) for smertebehandling. En ny etiologi for hodepine er Vertical Heterophoria (VH), en dårlig forstått og lite anerkjent kikkertsynssykdom som når den behandles med prismatiske brilleglass, resulterer i markant reduksjon i hodepine og andre assosierte VH-symptomer.
Denne studien tar sikte på å bestemme nøyaktigheten til Vertical Heterophoria Symptom Questionnaire (VHSQ) for å identifisere pasienter med ED-hodepine som vil oppleve betydelig reduksjon i VH-symptomer ved bruk av prismatiske brilleglass. Denne studiens sekundære formål er å finne ut om VH er en vanlig årsak til kroniske hodepinelidelser hos ED-hodepinepasienter.
For å nå disse målene vil det bli utført en prospektiv observasjonsstudie på ED-hodepinepasienter > 18 år. Alle vil bli gitt VHSQ, og alle vil bli vurdert for en diagnose av VH av en optometrist som vil bruke en ny VH-testmetode. Høy og lav skåre grupper på VHSQ vil deretter bli sammenlignet med hverandre for å bestemme prevalensen av VH i hver.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Bloomfield Hills, Michigan, Forente stater, 48302
- Vision Specialists of Michigan
-
Livonia, Michigan, Forente stater, 48154
- St. Mary Mercy Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluder først alle pasienter som møter til legevakten med hovedklager på hodepine, hodesmerter, ansiktssmerter og/eller migrene.
Inklusjonskriterier:
- Større enn eller lik 18 år
- Evne til å snakke og lese engelsk
- Kronisk hodepinelidelse som definert av legens diagnose, eller mer enn tre måneder med hodepine som krever symptomlindring med medisiner mer enn en gang annenhver uke, eller har hodepine så alvorlig at tidligere legevaktsevaluering eller behandling var nødvendig
Ekskluderingskriterier:
- Symptomer direkte forårsaket av traumer i løpet av de siste tre månedene
- Kjent TMJ lidelse og presenterer med TMJ smerte
- Mistenkt smittsom bihulebetennelse eller meningitt
- Smerter som kommer fra øret
- Smerter som stammer fra dental kilde
- Pasienten vil eller kan ikke reise for å studere optiker for oppfølging
- Kjent historie med cerebral aneurisme
- Kjent historie med hjernesvulst
- Uten tidligere CT, MR eller annen bildediagnostikk for å vurdere pasientens hodepinelidelse
- Pasient en fange
- Pasient under midlertidig eller permanent forvaring
- Pasient med tvilsom tilstand av mental kompetanse
- Behandlende lege eller studieutforsker mener pasienten er upassende for studiedeltakelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
VH-diagnose
Tidsramme: 2-4 uker
|
Signifikant reduksjon av symptombyrde som reflektert på oppfølging av alvorlighetsindeksen (SI) score med prismatisk brilleutfordring og behandling.
|
2-4 uker
|
|
VH-diagnose
Tidsramme: 2-4 uker
|
Signifikant reduksjon av symptombyrde som reflektert ved oppfølging Vertical Heterophoria Symptom Questionnaire (VHSQ) score med prismatisk brilleutfordring og behandling.
|
2-4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mark S Rosner, MD, St. Joseph Mercy Hospital
- Studieleder: Debra Feinberg, OD, Vision Specialists of Michigan
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- VSofM 4-2012
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .