Utilità di uno strumento di indagine per prevedere i benefici di un nuovo trattamento per l'eteroforia verticale (VH)
I pazienti con esacerbazione acuta di cefalea cronica si presentano frequentemente al Pronto Soccorso (DE) per la gestione del dolore. Una nuova eziologia del mal di testa è l'eteroforia verticale (VH), una malattia della visione binoculare poco conosciuta e poco riconosciuta che, se trattata con lenti per occhiali prismatiche riallineanti, provoca una marcata riduzione del mal di testa e di altri sintomi VH associati.
Questo studio mira a determinare l'accuratezza del Vertical Heterophoria Symptom Questionnaire (VHSQ) nell'identificare un paziente con cefalea ED che sperimenterà una significativa riduzione dei sintomi VH con l'uso di lenti per occhiali prismatiche riallineanti. Lo scopo secondario di questo studio è determinare se la VH è una causa comune di disturbi cronici di cefalea nei pazienti con cefalea ED.
Per raggiungere questi obiettivi, verrà condotto uno studio osservazionale prospettico su pazienti affetti da cefalea da ED > 18 anni. A tutti verrà assegnato il VHSQ e tutti saranno valutati per una diagnosi di VH da un optometrista che utilizzerà un nuovo metodo di test VH. I gruppi di punteggio alto e basso sul VHSQ verranno quindi confrontati tra loro per determinare la prevalenza di VH in ciascuno.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Michigan
-
Bloomfield Hills, Michigan, Stati Uniti, 48302
- Vision Specialists of Michigan
-
Livonia, Michigan, Stati Uniti, 48154
- St. Mary Mercy Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Includere inizialmente tutti i pazienti che si presentano al Pronto Soccorso con lamentele principali di mal di testa, dolore alla testa, dolore al viso e/o emicrania.
Criterio di inclusione:
- Maggiore o uguale a 18 anni
- Capacità di parlare e leggere l'inglese
- Mal di testa cronico come definito dalla diagnosi del medico, o più di tre mesi di mal di testa che richiedono sollievo dai sintomi con farmaci più di una volta ogni due settimane, o avere mal di testa così gravi che era necessaria una precedente valutazione o trattamento del Pronto Soccorso
Criteri di esclusione:
- Sintomi causati direttamente da un trauma negli ultimi tre mesi
- Disturbo dell'ATM noto e presentazione di dolore all'ATM
- Sospetta sinusite infettiva o meningite
- Dolore originato dall'orecchio
- Dolore originato dalla fonte dentale
- Paziente non disposto o in grado di viaggiare per studiare optometrista per il follow-up
- Storia nota di aneurisma cerebrale
- Storia nota di tumore al cervello
- Senza precedenti TC, MRI o altre immagini per valutare il disturbo della cefalea del paziente
- Paziente prigioniero
- Paziente in custodia temporanea o permanente
- Paziente attualmente con discutibile stato di competenza mentale
- Il medico curante o lo sperimentatore dello studio ritiene che il paziente non sia idoneo alla partecipazione allo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Diagnosi VH
Lasso di tempo: 2-4 settimane
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Riduzione significativa del carico sintomatico come evidenziato dal punteggio dell'indice di gravità (SI) di follow-up con sfida e trattamento con occhiali prismatici.
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2-4 settimane
|
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Diagnosi VH
Lasso di tempo: 2-4 settimane
|
Riduzione significativa del carico dei sintomi come evidenziato dal punteggio VHSQ (Vertical Heterophoria Symptom Questionnaire) di follow-up con sfida e trattamento con occhiali prismatici.
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2-4 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Mark S Rosner, MD, St. Joseph Mercy Hospital
- Direttore dello studio: Debra Feinberg, OD, Vision Specialists of Michigan
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- VSofM 4-2012
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